- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06625437
ACT for HIV-positive menn (ACT for HIV)
16. april 2026 oppdatert av: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham
Evaluering av effektiviteten av aksept- og forpliktelsesterapi for generelle psykiske helseproblemer hos HIV-positive menn som har sex med menn
Hensikten med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av aksept- og forpliktelsesterapi, en spesifikk form for kognitiv atferdsterapi, for behandling av generelle psykiske helseproblemer blant HIV-positive menn som har sex med menn.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hensikten med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten og effektiviteten av aksept- og forpliktelsesterapi, en spesifikk form for kognitiv atferdsterapi, for behandling av generelle psykiske helseproblemer blant HIV-positive menn som har sex med menn.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
1
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- identifisere seg som en mann
- være minst 18 år gammel
- har blitt diagnostisert med HIV av helsepersonell
Ekskluderingskriterier:
- har drevet med selvskading i løpet av de siste tre månedene
- har forsøkt selvmord det siste året
- har hatt en aktiv plan for selvmordsforsøk i løpet av de siste 30 dagene
- er for tiden diagnostisert med en spiseforstyrrelse
- har opplevd hallusinasjoner eller vrangforestillinger i løpet av de siste 30 dagene
- har brukt narkotika i løpet av de siste 7 dagene (heroin, meth, crack kokain, opioider)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aksept og forpliktelsesbehandling
Prøving av aksept og forpliktelsesbehandling for HIV-positive menn.
|
Aksept- og forpliktelsesterapi er en psykoterapi fokusert på å øke psykologisk fleksibilitet og et individs engasjement i verdsatte aktiviteter i stedet for å fokusere utelukkende eller primært på å redusere psykiatriske symptomer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelsespørreskjema-9 Screener
Tidsramme: Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
Mål for depressive symptomer
|
Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
|
PTSD-sjekkliste-5
Tidsramme: Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
Mål for posttraumatiske stresssymptomer
|
Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
|
Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale
Tidsramme: Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
Mål for symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse
|
Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
|
Identifikasjonstest for alkoholbruksforstyrrelser
Tidsramme: Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
Mål på alkoholbruk
|
Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
|
HIV stigma skala
Tidsramme: Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
Mål på fasetter av stigma opplevd av individer med HIV
|
Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
|
Internalisert homofobi-skala
Tidsramme: Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
Mål på internalisert homofobi
|
Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
|
Kort pornografiskjerm
Tidsramme: Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
Mål for bruk av pornografi
|
Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
|
Livskvalitetsskala
Tidsramme: Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
Mål på livskvalitet
|
Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
|
Vurderingsskala for erfaringsunngåelse
Tidsramme: Administrert ved baseline, annenhver uke (hver andre behandlingsøkt) under intervensjon, og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
Mål på erfaringsmessig unngåelse
|
Administrert ved baseline, annenhver uke (hver andre behandlingsøkt) under intervensjon, og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
|
National Institute of Drug Abuse Screening Test for modifisert alkohol, røyking og stoffinvolvering
Tidsramme: Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
Mål på narkotikabruk
|
Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
|
Seksuell atferd med høy risiko
Tidsramme: Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
|
Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
|
Generalisert angstlidelse-7 Screener
Tidsramme: Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
Mål for angstsymptomer
|
Administrert ved baseline og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
|
PSYFLEX
Tidsramme: Administrert ved baseline, annenhver uke (hver andre behandlingsøkt) under intervensjon, og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
Mål på psykologisk fleksibilitet
|
Administrert ved baseline, annenhver uke (hver andre behandlingsøkt) under intervensjon, og umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terapeutisk allianseskala
Tidsramme: Administreres umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
Mål på pasient- og terapeutallianse
|
Administreres umiddelbart etter siste intervensjonsøkt (8./siste økt; hver økt er 1 time)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nicholas Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Hovedetterforsker: Drew Whittington, MS, MA, University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
16. april 2026
Studiet fullført (Faktiske)
16. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. september 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB-300013506
- Start-up (Annen identifikator: UAB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasett vil bli delt med forespørrende forskere
IPD-delingstidsramme
Når resultatene er publisert
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterspør forskere
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Understreke
-
University of Thi-QarFullførtPsykologisk stress | Akademisk stressIrak
-
Massachusetts General HospitalFullførtUnderstreke | Emosjonelt stress | Psykologisk stress | Sosialt stress | LivsstressForente stater
-
Istanbul Medeniyet UniversityIstanbul Provincial Directorate of Family and Social ServicesHar ikke rekruttert ennåUtbrenthet, profesjonell | Stress, psykologisk | Psykologisk stress | Stress, psykologisk, yrkesmessigTyrkia (Türkiye)
-
Holly RisdonBPAi; American Institute of StressHar ikke rekruttert ennå
-
Mälardalen UniversityFullførtHelseatferd | Psykologisk stress | Occupation-Related Stress DisorderSverige
-
Amsterdam UMC, location VUmcRigshospitalet, Denmark; Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfHar ikke rekruttert ennåUnderstreke | Stress og utbrenthet | Stress biomarkørerTyskland, Danmark
-
Canterbury Christ Church UniversitySussex Partnership NHS Foundation TrustPåmelding etter invitasjonYrkesstress eller stress på arbeidsplassenStorbritannia
-
The Touro College and University SystemFullførtStress, psykologisk | Stress, Fysiologisk | Stress, jobb | StudentutbrenthetForente stater
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLFullførtPsykologisk stress | Stress (psykologi) | Opplevd stressPortugal
-
GGZ CentraalFullførtBorderline personlighetsforstyrrelse | Stress (psykologi) | Opplevd stressNederland
Kliniske studier på Aksept- og forpliktelsesterapi
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPediatrisk fôringsforstyrrelse, kronisk | Pediatrisk fôringssvikt, akuttForente stater
-
King's College LondonFullførtKronisk korsryggsmerterStorbritannia
-
Duke UniversityTilbaketrukket
-
Utah State UniversityUkjent
-
CanSagligi FoundationHar ikke rekruttert ennåTraumer og stressorerelaterte lidelserTyrkia
-
Université du Québec à Trois-RivièresFullført
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Omsorgsbyrde | Avansert kreftKina
-
Syracuse VA Medical CenterVA Office of Research and Development; Michael E. DeBakey VA Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Tilgang til omsorgForente stater
-
Medipol UniversityPåmelding etter invitasjonMastektomi | Overlevende brystkreftTyrkia