- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06625437
ACT for HIV-positive mænd (ACT for HIV)
16. april 2026 opdateret af: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham
Evaluering af effektiviteten af accept- og forpligtelsesterapi til generelle mentale sundhedsproblemer hos HIV-positive mænd, der har sex med mænd
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af accept- og engagementsterapi, en specifik form for kognitiv adfærdsterapi, til behandling af generelle mentale sundhedsproblemer blandt hiv-positive mænd, der har sex med mænd.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med den aktuelle undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og effektiviteten af accept- og engagementsterapi, en specifik form for kognitiv adfærdsterapi, til behandling af generelle mentale sundhedsproblemer blandt hiv-positive mænd, der har sex med mænd.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- identificere sig som en mand
- være mindst 18 år
- er blevet diagnosticeret med hiv af en sundhedsperson
Ekskluderingskriterier:
- har begået selvskade inden for de seneste tre måneder
- har forsøgt selvmord inden for det seneste år
- har haft en aktiv plan om at forsøge selvmord inden for de sidste 30 dage
- er i øjeblikket diagnosticeret med en spiseforstyrrelse
- har oplevet hallucinationer eller vrangforestillinger inden for de sidste 30 dage
- har brugt narkotika inden for de sidste 7 dage (heroin, meth, crack kokain, opioider)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Accept og forpligtelsesbehandling
Retssag mod accept og engagementterapi for HIV-positive mænd.
|
Accept- og engagementsterapi er en psykoterapi fokuseret på at øge psykologisk fleksibilitet og et individs engagement i værdsatte aktiviteter i stedet for udelukkende eller primært at fokusere på at reducere psykiatriske symptomer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9 Screener
Tidsramme: Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
Mål for depressive symptomer
|
Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
|
PTSD-tjekliste-5
Tidsramme: Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
Mål for posttraumatiske stresssymptomer
|
Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
|
Yale-brun obsessiv-kompulsiv skala
Tidsramme: Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
Mål for symptomer på obsessiv-kompulsiv lidelse
|
Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
|
Identifikationstest for alkoholbrugsforstyrrelser
Tidsramme: Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
Mål for alkoholforbrug
|
Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
|
HIV stigma skala
Tidsramme: Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
Måling af facetter af stigma oplevet af personer med hiv
|
Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
|
Internaliseret homofobi skala
Tidsramme: Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
Mål for internaliseret homofobi
|
Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
|
Kort pornografisk skærm
Tidsramme: Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
Mål for brug af pornografi
|
Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
|
Livskvalitetsskala
Tidsramme: Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
Mål for livskvalitet
|
Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
|
Vurderingsskala for erfaringsforståelse
Tidsramme: Administreret ved baseline, hver anden uge (hver anden behandlingssession) under interventionen og umiddelbart efter den sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
Mål for oplevelsesmæssig undgåelse
|
Administreret ved baseline, hver anden uge (hver anden behandlingssession) under interventionen og umiddelbart efter den sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
|
National Institute of Drug Abuse Modificeret screeningtest for alkohol, rygning og stofinvolvering
Tidsramme: Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
Mål for stofbrug
|
Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
|
Høj risiko seksuel adfærd
Tidsramme: Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
|
Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
|
Generaliseret angstlidelse-7 Screener
Tidsramme: Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
Mål for angstsymptomer
|
Administreret ved baseline og umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
|
PSYFLEX
Tidsramme: Administreret ved baseline, hver anden uge (hver anden behandlingssession) under interventionen og umiddelbart efter den sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
Mål for psykologisk fleksibilitet
|
Administreret ved baseline, hver anden uge (hver anden behandlingssession) under interventionen og umiddelbart efter den sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Terapeutisk Alliance-skala
Tidsramme: Administreret umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
Mål for patient- og terapeutalliance
|
Administreret umiddelbart efter sidste interventionssession (8./sidste session; hver session er 1 time)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nicholas Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Ledende efterforsker: Drew Whittington, MS, MA, University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
16. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
16. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
3. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB-300013506
- Start-up (Anden identifikator: UAB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Datasæt vil blive delt med anmodende forskere
IPD-delingstidsramme
Når resultaterne offentliggøres
IPD-delingsadgangskriterier
Anmoder forskere
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Accept- og engagementsterapi
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater