- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06625437
ACT para homens HIV positivos (ACT for HIV)
16 de abril de 2026 atualizado por: Nicholas C. Borgogna, University of Alabama at Birmingham
Avaliação da eficácia da terapia de aceitação e compromisso para preocupações gerais de saúde mental em homens HIV positivos que fazem sexo com homens
O objetivo do presente estudo é examinar a viabilidade e eficácia da terapia de aceitação e compromisso, uma forma específica de terapia cognitivo-comportamental, para tratar problemas gerais de saúde mental entre homens HIV positivos que fazem sexo com homens.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do presente estudo é examinar a viabilidade e eficácia da terapia de aceitação e compromisso, uma forma específica de terapia cognitivo-comportamental, para tratar problemas gerais de saúde mental entre homens HIV positivos que fazem sexo com homens.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- identificar-se como um homem
- ter pelo menos 18 anos
- foi diagnosticado com HIV por um profissional de saúde
Critérios de exclusão:
- se envolveu em automutilação nos últimos três meses
- tentou suicídio no último ano
- teve um plano ativo para tentar suicídio nos últimos 30 dias
- atualmente é diagnosticado com algum transtorno alimentar
- teve alucinações ou delírios nos últimos 30 dias
- usou narcóticos nos últimos 7 dias (heroína, metanfetamina, crack, opioides)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Terapia de aceitação e compromisso
Estudo de terapia de aceitação e compromisso para homens HIV positivos.
|
A terapia de aceitação e compromisso é uma psicoterapia focada em aumentar a flexibilidade psicológica e o envolvimento do indivíduo em atividades valorizadas, em vez de focar exclusiva ou principalmente na redução dos sintomas psiquiátricos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente-9 Screener
Prazo: Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
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Medida de sintomas depressivos
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Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
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Lista de verificação de TEPT-5
Prazo: Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
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Medida dos sintomas de estresse pós-traumático
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Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
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Escala Obsessivo Compulsiva de Yale-Brown
Prazo: Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
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Medida dos sintomas do transtorno obsessivo-compulsivo
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Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
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Teste de identificação de transtornos por uso de álcool
Prazo: Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
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Medida do uso de álcool
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Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
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Escala de estigma do HIV
Prazo: Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
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Medição das facetas do estigma vivenciadas por indivíduos com HIV
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Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
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Escala de homofobia internalizada
Prazo: Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
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Medida de homofobia internalizada
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Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
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Breve tela de pornografia
Prazo: Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
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Medida relativa ao uso de pornografia
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Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
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Escala de Qualidade de Vida
Prazo: Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
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Medida de qualidade de vida
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Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
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Escala de Avaliação de Evitação Experiencial
Prazo: Administrado no início do estudo, a cada duas semanas (a cada segunda sessão de terapia) durante a intervenção e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
|
Medida de evitação experiencial
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Administrado no início do estudo, a cada duas semanas (a cada segunda sessão de terapia) durante a intervenção e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
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Teste de triagem de envolvimento com álcool, tabagismo e substâncias modificado pelo Instituto Nacional de Abuso de Drogas
Prazo: Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
|
Medida do uso de drogas
|
Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
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Comportamentos sexuais de alto risco
Prazo: Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
|
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Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
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Rastreador de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
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Medida dos sintomas de ansiedade
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Administrado no início do estudo e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
|
|
PSYFLEX
Prazo: Administrado no início do estudo, a cada duas semanas (a cada segunda sessão de terapia) durante a intervenção e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
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Medida de flexibilidade psicológica
|
Administrado no início do estudo, a cada duas semanas (a cada segunda sessão de terapia) durante a intervenção e imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/sessão final; cada sessão dura 1 hora)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Aliança Terapêutica
Prazo: Administrado imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/última sessão; cada sessão dura 1 hora)
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Medida da aliança entre paciente e terapeuta
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Administrado imediatamente após a sessão final de intervenção (8ª/última sessão; cada sessão dura 1 hora)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas Borgogna, PhD, University of Alabama at Birmingham
- Investigador principal: Drew Whittington, MS, MA, University of Alabama at Birmingham
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
16 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Real)
16 de abril de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
3 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB-300013506
- Start-up (Outro identificador: UAB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados será compartilhado com os pesquisadores solicitantes
Prazo de Compartilhamento de IPD
Quando os resultados são publicados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Solicitando pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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