Formules spécifiques au diabète sur les résultats nutritionnels chez les personnes diabétiques et à risque de dénutrition

Critères d'inclusion

Les participants ne peuvent être inclus dans l'étude que si tous les critères suivants s'appliquent :

1. Souffre de l’un des types de diabète suivants :

   1. Diabète de type 1
   2. Diabète de type 2
   3. Prédiabète
2. A un score MUST (Malnutrition Universal Screening Tool) ≥ 1
3. Albumine sérique inférieure à 3,5 g/dL
4. Apport énergétique ou protéique inférieur à celui recommandé
5. IMC inférieur à 30,0 kg/m2
6. Soit un homme, soit une femme non enceinte et non allaitante, au moins 6 semaines après l'accouchement avant l'étude.
7. Femme en âge de procréer pour utiliser une méthode efficace de contrôle des naissances
8. Le type et la dose de médicaments chroniques doivent être constants et maintenus tout au long de l'étude.
9. Disposé à suivre le protocole tout au long de l'étude
10. Au moins une période de sevrage de deux semaines entre la fin d'une étude de recherche précédente et le début de l'étude en cours
11. Prêt à s'abstenir de prendre des préparations non spécifiques au diabète non étudiées au cours de l'étude.

Critères d'exclusion

Les participants sont exclus de l'étude si l'un des critères suivants s'applique :

1. A un taux d'HbA1c de dépistage inférieur à 5,7 % ou ≥ 10 %
2. A une infection en cours, une intervention chirurgicale hospitalière ou a reçu un traitement systémique aux corticostéroïdes au cours des 3 derniers mois ; ou reçu des antibiotiques au cours des 3 dernières semaines
3. A une tumeur maligne active au cours des 5 dernières années
4. A un événement cardiovasculaire important dans les 6 mois précédant l'étude ou des antécédents d'insuffisance cardiaque congestive
5. A une défaillance d'organe terminale ou est en post-greffe d'organe
6. A actuellement ou a des antécédents de maladie rénale ou est sous dialyse ou gastroparésie sévère
7. A une maladie hépatique actuelle
8. A une infection aiguë récente, un stress physiologique ou un traumatisme dans le mois précédant l'étude
9. A subi une chirurgie bariatrique, y compris un ballon gastrique ; antécédents de maladie gastro-intestinale ou de chirurgie intestinale pouvant interférer avec la consommation, la digestion ou l'absorption du produit à l'étude
10. A une maladie chronique, contagieuse et infectieuse
11. Souffre de troubles de l'alimentation, de démence ou de délire grave, d'antécédents de troubles neurologiques ou psychiatriques importants, d'alcoolisme, de toxicomanie ou d'autres conditions pouvant interférer avec la consommation du produit à l'étude ou le respect des procédures de l'étude.
12. Prendre des herbes, des compléments alimentaires ou des médicaments au cours des 4 dernières semaines précédant l'étude
13. Utiliser des formules spécifiques au diabète ou des formules de suppléments nutritionnels oraux à plus d'une occasion de repas par semaine au cours des 3 derniers mois
14. A des troubles de la coagulation ou de la coagulation
15. A du sang ou des maladies liées au sang
16. A reçu une transfusion sanguine au cours des 3 dernières semaines
17. A une allergie ou une intolérance au produit de l’étude
18. Mauvaise conformité prévue à l'étude, telle qu'évaluée par l'enquêteur
19. Participe à une autre étude qui n'a pas été approuvée comme étude concomitante par Abbott Nutrition