Diabetesspesifikke formler om ernæringsmessige resultater hos personer med diabetes og med risiko for underernæring

Inkluderingskriterier

Deltakere er kun kvalifisert for å bli inkludert i studien hvis alle følgende kriterier gjelder:

1. Har noen av følgende typer diabetes:

   1. Type 1 diabetes
   2. Type 2 diabetes
   3. Prediabetes
2. Har Underernæring Universal Screening Tool (MÅ) poengsum på ≥ 1
3. Serumalbumin mindre enn 3,5 g/dL
4. Energi- eller proteininntak mindre enn anbefalt
5. BMI mindre enn 30,0 kg/m2
6. Enten en mann eller en ikke-gravid, ikke-ammende kvinne, minst 6 uker etter fødselen før studien
7. Kvinne i fertil alder for å bruke en effektiv prevensjonsmetode
8. Kronisk medisintype og dose skal være konstant og opprettholdes gjennom hele studien
9. Villig til å følge protokollen gjennom hele studien
10. Minst en to-ukers utvaskingsperiode mellom fullføring av en tidligere forskningsstudie og start i nåværende studie
11. Villig til å avstå fra å ta ikke-studie diabetesspesifikk formel i løpet av studien.

Eksklusjonskriterier

Deltakere ekskluderes fra studien hvis noen av følgende kriterier gjelder:

1. Har et screening-HbA1c-nivå på mindre enn 5,7 % eller ≥ 10 %
2. Har en pågående infeksjon, døgnoperasjon eller mottatt systemisk kortikosteroidbehandling de siste 3 månedene; eller fått antibiotika de siste 3 ukene
3. Har aktiv malignitet de siste 5 årene
4. Har betydelig kardiovaskulær hendelse innen 6 måneder før studien eller historie med kongestiv hjertesvikt
5. Har organsvikt i sluttstadiet eller er post-organtransplantert
6. Har nåværende eller tidligere nyresykdom eller i dialyse eller alvorlig gastroparese
7. Har nåværende leversykdom
8. Har en nylig akutt infeksjon, fysiologisk stress eller traumer innen 1 måned før studien
9. Har hatt fedmekirurgi inkludert mageballong; historie med gastrointestinal sykdom eller tarmkirurgi som kan forstyrre inntak eller fordøyelse eller absorpsjon av studieproduktet
10. Har en kronisk, smittsom, smittsom sykdom
11. Har spiseforstyrrelse, alvorlig demens eller delirium, historie med betydelig nevrologisk eller psykiatrisk lidelse, alkoholisme, rusmisbruk eller andre tilstander som kan forstyrre forbruk av studieprodukt eller overholdelse av studieprosedyrer
12. Inntak av urter, kosttilskudd eller medisiner i løpet av de siste 4 ukene før studien
13. Bruk av diabetesspesifikke formel(er) eller oral(e) kosttilskuddsformel(er) i mer enn én spiseanledning per uke i løpet av de siste 3 månedene
14. Har koagulasjons- eller blødningsforstyrrelser
15. Har blod eller blodrelaterte sykdommer
16. Har fått blodoverføring de siste 3 ukene
17. Har allergi eller intoleranse mot studieproduktet
18. Forventet dårlig etterlevelse av studien som vurdert av etterforskeren
19. Deltar i en annen studie som ikke er godkjent som en samtidig studie av Abbott Nutrition