Diabetesspecifieke formules voor voedingsresultaten bij personen met diabetes en een risico op ondervoeding

Inclusiecriteria

Deelnemers komen alleen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als aan alle volgende criteria is voldaan:

1. Heeft een van de volgende soorten diabetes:

   1. Type 1-diabetes
   2. Type 2-diabetes
   3. Prediabetes
2. Heeft een Malnutrition Universal Screening Tool (MUST)-score van ≥ 1
3. Serumalbumine minder dan 3,5 g/dl
4. Energie- of eiwitinname minder dan aanbevolen
5. BMI lager dan 30,0 kg/m2
6. Een man of een niet-zwangere, niet-zogende vrouw, minimaal 6 weken na de bevalling voorafgaand aan het onderzoek
7. Vrouwen die zwanger kunnen worden, moeten een effectieve anticonceptiemethode gebruiken
8. Het type chronische medicatie en de dosis moeten tijdens het onderzoek constant zijn en gehandhaafd blijven
9. Bereid om het protocol gedurende het gehele onderzoek te volgen
10. Er moet ten minste een uitwasperiode van twee weken zijn tussen de voltooiing van een eerder onderzoek en de start van het huidige onderzoek
11. Bereid om tijdens het onderzoek geen diabetesspecifieke formules te gebruiken die niet voor het onderzoek bedoeld zijn.

Uitsluitingscriteria

Deelnemers worden uitgesloten van het onderzoek als een van de volgende criteria van toepassing is:

1. Heeft een screening-HbA1c-niveau van minder dan 5,7% of ≥ 10%
2. Heeft een huidige infectie gehad, een ziekenhuisoperatie ondergaan of heeft in de afgelopen 3 maanden een systemische behandeling met corticosteroïden ondergaan; of antibiotica heeft gekregen in de afgelopen 3 weken
3. Heeft in de afgelopen 5 jaar een actieve maligniteit
4. Heeft een significante cardiovasculaire gebeurtenis binnen 6 maanden voorafgaand aan het onderzoek of een voorgeschiedenis van congestief hartfalen
5. Heeft orgaanfalen in het eindstadium of is post-orgaantransplantatie
6. Heeft een nierziekte of een voorgeschiedenis ervan, wordt gedialyseerd of heeft ernstige gastroparese
7. Heeft een huidige leverziekte
8. Heeft een recente acute infectie, fysiologische stress of trauma binnen 1 maand voorafgaand aan het onderzoek
9. Heeft een bariatrische operatie ondergaan, waaronder een maagballon; voorgeschiedenis van gastro-intestinale aandoeningen of darmoperaties die de consumptie, vertering of absorptie van het onderzoeksproduct kunnen verstoren
10. Heeft een chronische, besmettelijke, besmettelijke ziekte
11. Heeft een eetstoornis, ernstige dementie of delirium, een voorgeschiedenis van een significante neurologische of psychiatrische stoornis, alcoholisme, middelenmisbruik of andere aandoeningen die de consumptie van onderzoeksproducten of de naleving van de onderzoeksprocedures kunnen verstoren
12. Inname van kruidengeneesmiddelen, voedingssupplementen of medicijnen gedurende de afgelopen 4 weken voorafgaand aan het onderzoek
13. Gebruik van diabetesspecifieke formule(s) of orale voedingssupplementformule(s) bij meer dan één eetmoment per week in de afgelopen 3 maanden
14. Heeft stollings- of bloedingsstoornissen
15. Heeft bloed- of bloedgerelateerde ziekten
16. Heeft in de afgelopen 3 weken een bloedtransfusie ondergaan
17. Heeft een allergie of intolerantie voor het onderzoeksproduct
18. Verwachte slechte naleving van het onderzoek, zoals beoordeeld door de onderzoeker
19. Neemt deel aan een ander onderzoek dat niet is goedgekeurd als gelijktijdig onderzoek door Abbott Nutrition