Faisabilité de la variabilité de la veine jugulaire interne inspiratoire profonde pour guider le remplacement préopératoire du liquide : une étude prospective contrôlée randomisée
13 novembre 2024 mis à jour par: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Comparez l'incidence de l'hypotension pendant la période induite par le propofol entre le groupe de perfusion liquidienne guidée par la variabilité de la veine jugulaire interne et le groupe de perfusion liquidienne conventionnelle par le biais d'une expérience de perfusion liquidienne avant l'induction de l'anesthésie, afin d'évaluer la faisabilité de l'utilisation de la variabilité de la veine jugulaire interne sous inspiration profonde pour guider la perfusion préopératoire de liquide.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'échographie enregistre au moins un cycle respiratoire calme et un cycle d'inhalation profonde pour calculer l'IJVV. Le propofol a été perfusé de manière ciblée à 4 μg/ml, et des modifications de la pression artérielle dans les 3 minutes suivant l'induction du propofol ont été observées.
Prévoyez de mener une étude prospective contrôlée randomisée pour comparer l'incidence de l'hypotension pendant la période induite par le propofol entre le groupe de perfusion de liquide guidé par la variabilité de la veine jugulaire interne et le groupe de perfusion de liquide conventionnel à travers une expérience de perfusion de liquide avant l'induction de l'anesthésie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
80
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Qinghe Zhou
- Numéro de téléphone: 13732573379
- E-mail: jxxmxy@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Xuelian Wei
- Numéro de téléphone: 18133822661
- E-mail: 2275076157@qq.com
Lieux d'étude
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Chine
- Recrutement
- Affiliated Hospital of University
-
Contact:
- Qinghe Zhou
- Numéro de téléphone: 13732573379
- E-mail: jxxmxy@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- âge supérieur à 60 ans Statut de l'American Society of Anesthesiology (ASA) Ⅱ-Ⅲ Chirurgie avec ponction de l'artère radiale Induction du propofol
Critères d'exclusion :
- IMC ≥ 30 kg/m2 Personnes au cou court Hypotension antérieure (pression artérielle systolique < 90 mmHg ou pression artérielle moyenne < 65 mmHg) Antécédents d'hypertension mal contrôlée Insuffisance cardiaque, valeur de FE < 50 % Thrombose veineuse profonde du membre supérieur Antécédents de radiothérapie ou de chirurgie du cou Incapacité à maintenir une position couchée pour les mesures nécessaires État de ventilation mécanique ou incapacité à respirer profondément Patients en chirurgie gastro-intestinale Patients allergiques au propofol Apport hydrique restreint
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe directeur de réhydratation
Selon le principe de remplacement liquidien 421, un remplacement liquidien préopératoire est effectué
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La réhydratation liquidienne préopératoire a été réalisée selon 421 principes de réhydratation liquidienne
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Comparateur actif: Groupe de réhydratation conventionnelle
réhydraté dans les 15 minutes selon 0,2 ml/kg/min.
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La réhydratation liquidienne préopératoire a été réalisée selon 421 principes de réhydratation liquidienne
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'incidence d'une baisse de 20 % de la tension artérielle après l'induction du propofol
Délai: 1 an
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L'incidence d'une baisse de 20 % de la tension artérielle après l'induction du propofol
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 octobre 2024
Première publication (Réel)
15 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 novembre 2024
Dernière vérification
1 août 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-KY-520
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .