Syvän sisäänhengityksen sisäisen kaulalaskimon vaihtelun toteutettavuus ohjattaessa leikkausta edeltävää nesteenkorvausta: tuleva, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
keskiviikko 13. marraskuuta 2024 päivittänyt: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Vertaa hypotension ilmaantuvuutta propofolilla aiheutetun jakson aikana sisäisen kaulalaskimon vaihteluohjatun nesteinfuusioryhmän ja tavanomaisen nesteinfuusioryhmän välillä nesteinfuusiokokeella ennen anestesian induktiota, jotta voit arvioida kaulalaskimon sisäisen vaihtelun käyttökelpoisuutta. syvän sisäänhengityksen alla ennen leikkausta tapahtuvaa nesteinfuusiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Ultraääni tallentaa vähintään yhden hiljaisen hengityssyklin ja yhden syvän sisäänhengityssyklin IJVV:n laskemiseksi. Propofolia infusoitiin kohdekontrolloidusti 4 μg/ml, ja muutoksia valtimoverenpaineessa havaittiin 3 minuutin sisällä propofolin induktiosta.
Suunnittele prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus vertaillakseen hypotension esiintyvyyttä propofolilla aiheutetun jakson aikana sisäisen kaulalaskimon vaihteluohjatun nesteinfuusioryhmän ja tavanomaisen nesteinfuusioryhmän välillä nesteinfuusiokokeella ennen anestesian induktiota.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Qinghe Zhou
- Puhelinnumero: 13732573379
- Sähköposti: jxxmxy@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Xuelian Wei
- Puhelinnumero: 18133822661
- Sähköposti: 2275076157@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Kiina
- Rekrytointi
- Affiliated Hospital of University
-
Ottaa yhteyttä:
- Qinghe Zhou
- Puhelinnumero: 13732573379
- Sähköposti: jxxmxy@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- ikä yli 60 vuotta American Society of Anesthesiology (ASA) -status Ⅱ-Ⅲ Leikkaus säteittäisvaltimopunktiolla Propofoli-induktio
Poissulkemiskriteerit:
- BMI≥30kg/m2 Lyhytkaulaiset Aiempi hypotensio (systolinen verenpaine <90mmHg tai keskimääräinen valtimopaine <65mmHg) Aiempi huonosti hallittu verenpaine Sydämen vajaatoiminta, EF-arvo <50 % Yläraajojen syvälaskimotromboosi Aiempi sädehoito tai niskaleikkaus Kyvyttömyys ylläpitää makuuasennossa tarvittavia mittauksia varten Mekaanisen ilmanvaihdon tila tai kyvyttömyys hengittää syvään potilaat maha-suolikanavan leikkauspotilaat propofolille allergiset potilaat Rajoitettu nesteen saanti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ohjaava nesteytysryhmä
421-nesteen korvausperiaatteen mukaan suoritetaan ennen leikkausta nesteenvaihto
|
Leikkausta edeltävä nesteen nesteytys suoritettiin 421 nesteen nesteytysperiaatteen mukaisesti
|
|
Active Comparator: Perinteinen nesteytysryhmä
rehydratoituu 15 minuutissa 0,2 ml/kg/min mukaisesti.
|
Leikkausta edeltävä nesteen nesteytys suoritettiin 421 nesteen nesteytysperiaatteen mukaisesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
20 %:n verenpaineen lasku propofoli-induktion jälkeen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
20 %:n verenpaineen lasku propofoli-induktion jälkeen
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 12. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 12. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-KY-520
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ohjaava nesteytys
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityValmis