A mély belégzési belső jugularis véna variabilitásának megvalósíthatósága a műtét előtti folyadékpótlásban: Prospektív, randomizált, kontrollált tanulmány
2024. november 13. frissítette: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Hasonlítsa össze a hipotenzió előfordulását a propofol-indukált periódus alatt a belső jugularis véna variabilitás által vezérelt folyadékinfúziós csoport és a hagyományos folyadékinfúziós csoport között egy folyadékinfúziós kísérlettel az érzéstelenítés bevezetése előtt, hogy értékelje a belső jugularis véna variabilitás alkalmazásának megvalósíthatóságát mély belégzés alatt a műtét előtti folyadékinfúzió irányítására.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az ultrahang legalább egy csendes légzési ciklust és egy mély belégzési ciklust rögzít az IJVV kiszámításához. A propofolt célirányosan, 4 μg/ml-ben adagolták, és az artériás vérnyomás változásait figyelték meg a propofol indukcióját követő 3 percen belül.
Tervezzen egy prospektív, randomizált, kontrollált vizsgálatot a propofol-indukált periódus alatti hipotenzió incidenciájának összehasonlítására a belső jugularis véna variabilitás által vezérelt folyadékinfúziós csoport és a hagyományos folyadékinfúziós csoport között, egy folyadékinfúziós kísérlettel az érzéstelenítés bevezetése előtt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
80
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Qinghe Zhou
- Telefonszám: 13732573379
- E-mail: jxxmxy@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Xuelian Wei
- Telefonszám: 18133822661
- E-mail: 2275076157@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Kína
- Toborzás
- Affiliated Hospital of University
-
Kapcsolatba lépni:
- Qinghe Zhou
- Telefonszám: 13732573379
- E-mail: jxxmxy@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60 év feletti kor Amerikai Aneszteziológiai Társaság (ASA) státusza Ⅱ-Ⅲ Műtét radiális artéria punkcióval Propofol indukció
Kizárási kritériumok:
- BMI≥30kg/m2 Rövid nyakú emberek Korábbi hipotenzió (szisztolés vérnyomás <90 Hgmm vagy átlagos artériás nyomás <65 Hgmm) Korábbi rosszul kontrollált hipertónia Szívelégtelenség, EF érték <50% Felső végtagi mélyvénás trombózis Sugárterápia vagy nyaki műtét a kórtörténetben. fekvő helyzet a szükséges mérésekhez Mechanikus lélegeztetés állapota vagy képtelenség mély levegőt venni betegek gyomor-bélrendszeri műtétek propofolra allergiás betegek Korlátozott folyadékbevitel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Irányadó rehidratáló csoport
A 421-es folyadékpótlás elve szerint a műtét előtti folyadékpótlás történik
|
A műtét előtti folyadékpótlást a 421 folyadékpótlási elvek szerint végeztük
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos rehidratáló csoport
rehidratált 15 percen belül 0,2ml/kg/perc szerint.
|
A műtét előtti folyadékpótlást a 421 folyadékpótlási elvek szerint végeztük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A 20%-os vérnyomásesés előfordulása propofol indukció után
Időkeret: 1 év
|
A 20%-os vérnyomásesés előfordulása propofol indukció után
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 12.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. november 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 13.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2024-KY-520
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .