Viabilidade da variabilidade da veia jugular interna inspiratória profunda na orientação da reposição de fluidos pré-operatórios: um estudo prospectivo, randomizado e controlado
13 de novembro de 2024 atualizado por: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Comparar a incidência de hipotensão durante o período induzido por propofol entre o grupo de infusão de fluidos guiada pela variabilidade da veia jugular interna e o grupo de infusão de fluidos convencional através de um experimento de infusão de fluidos antes da indução anestésica, para avaliar a viabilidade do uso da variabilidade da veia jugular interna sob inspiração profunda para orientar a infusão de fluidos pré-operatórios.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A ultrassonografia registra pelo menos um ciclo de respiração tranquila e um ciclo de inalação profunda para calcular a VJI. Propofol foi infundido com controle alvo a 4 μg/ml, e foram observadas alterações na pressão arterial dentro de 3 minutos após a indução de propofol.
Planeje conduzir um estudo prospectivo randomizado controlado para comparar a incidência de hipotensão durante o período induzido por propofol entre o grupo de infusão de fluido guiado pela variabilidade da veia jugular interna e o grupo de infusão de fluido convencional por meio de um experimento de infusão de fluido antes da indução da anestesia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Qinghe Zhou
- Número de telefone: 13732573379
- E-mail: jxxmxy@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Xuelian Wei
- Número de telefone: 18133822661
- E-mail: 2275076157@qq.com
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, China
- Recrutamento
- Affiliated Hospital of University
-
Contato:
- Qinghe Zhou
- Número de telefone: 13732573379
- E-mail: jxxmxy@163.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- idade acima de 60 anos Status da Sociedade Americana de Anestesiologia (ASA) Ⅱ-Ⅲ Cirurgia com punção da artéria radial Indução de propofol
Critérios de exclusão:
- IMC≥30kg/m2 Pessoas com pescoço curto Hipotensão prévia (pressão arterial sistólica <90mmHg ou pressão arterial média<65mmHg) Hipertensão prévia mal controlada Insuficiência cardíaca, valor FE<50% Trombose venosa profunda de membros superiores História de radioterapia ou cirurgia no pescoço Incapacidade de manter posição supina para as medições necessárias Estado de ventilação mecânica ou incapacidade de respirar profundamente pacientes pacientes de cirurgia gastrointestinal pacientes alérgicos ao propofol Ingestão restrita de líquidos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo orientador de reidratação
De acordo com o princípio da reposição de fluidos 421, a reposição de fluidos pré-operatória é realizada
|
A reidratação de fluidos pré-operatória foi realizada de acordo com 421 princípios de reidratação de fluidos
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Comparador Ativo: Grupo de reidratação convencional
reidratado em 15 minutos de acordo com 0,2ml/kg/min.
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A reidratação de fluidos pré-operatória foi realizada de acordo com 421 princípios de reidratação de fluidos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A incidência de uma queda de 20% na pressão arterial após a indução de propofol
Prazo: 1 ano
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A incidência de uma queda de 20% na pressão arterial após a indução de propofol
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
15 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de novembro de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-KY-520
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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