Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet av dyp inspiratorisk intern jugularvenevariabilitet i veiledning av preoperativ væskeerstatning: En prospektiv, randomisert kontrollert studie

13. november 2024 oppdatert av: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Sammenlign forekomsten av hypotensjon i løpet av den propofol-induserte perioden mellom den interne jugularvenen variabilitet-guidede væskeinfusjonsgruppen og den konvensjonelle væskeinfusjonsgruppen gjennom et væskeinfusjonseksperiment før anestesiinduksjon, for å evaluere muligheten for å bruke den interne halsvenen variabilitet under dyp inspirasjon for å veilede preoperativ væskeinfusjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ultralyd registrerer minst én stille pustesyklus og én dyp inhalasjonssyklus for å beregne IJVV. Propofol ble infundert målkontrollert ved 4 μg/ml, og endringer i arterielt blodtrykk innen 3 minutter etter propofol-induksjon ble observert.

Planlegg å gjennomføre en prospektiv randomisert kontrollert studie for å sammenligne forekomsten av hypotensjon i løpet av den propofol-induserte perioden mellom den interne jugularvenen variasjonsveiledet væskeinfusjonsgruppe og den konvensjonelle væskeinfusjonsgruppen gjennom et væskeinfusjonseksperiment før anestesiinduksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina
        • Rekruttering
        • Affiliated Hospital of University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • alder over 60 år American Society of Anesthesiology (ASA) status Ⅱ-Ⅲ Kirurgi med radial arteriepunktur Propofol-induksjon

Ekskluderingskriterier:

  • BMI≥30kg/m2 Personer med kort nakke Tidligere hypotensjon (systolisk blodtrykk <90mmHg eller gjennomsnittlig arterielt trykk<65mmHg) Tidligere dårlig kontrollert hypertensjon Hjerteinsuffisiens , EF-verdi<50% Dyp venetrombose i øvre lemmer Tidligere strålebehandling eller nakkeoperasjon ryggleie for nødvendige målinger Mekanisk ventilasjonsstatus eller manglende evne til å ta dype åndedrag pasienter gastrointestinale kirurgiske pasienter allergiske mot propofol Begrenset væskeinntak

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Veiledende rehydreringsgruppe
I henhold til 421 væskeerstatningsprinsippet utføres preoperativ væskeerstatning
Atferdsmessig: Veiledende rehydrering
Preoperativ væskerehydrering ble utført i henhold til 421 væskerehydreringsprinsipper
Aktiv komparator: Konvensjonell rehydreringsgruppe
rehydrert innen 15 minutter i henhold til 0,2 ml/kg/min.
Atferdsmessig: Veiledende rehydrering
Preoperativ væskerehydrering ble utført i henhold til 421 væskerehydreringsprinsipper

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomsten av et blodtrykksfall på 20 % etter induksjon av propofol
Tidsramme: 1 år
Forekomsten av et blodtrykksfall på 20 % etter induksjon av propofol
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Affiliated Hospital of Jiaxing University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-KY-520

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere