- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06641505
Mulighed for dyb inspiratorisk intern jugularvenevariabilitet i vejledning af præoperativ væskeerstatning: En prospektiv, randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ultralyd registrerer mindst én stille vejrtrækningscyklus og én dyb inhalationscyklus for at beregne IJVV. Propofol blev infunderet målstyret ved 4 μg/ml, og ændringer i arterielt blodtryk inden for 3 minutter efter propofol-induktion blev observeret.
Planlæg at udføre en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse for at sammenligne forekomsten af hypotension i den propofol-inducerede periode mellem den interne jugularvenevariabilitets-guidede væskeinfusionsgruppe og den konventionelle væskeinfusionsgruppe gennem et væskeinfusionseksperiment før anæstesiinduktion.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Qinghe Zhou
- Telefonnummer: 13732573379
- E-mail: jxxmxy@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Xuelian Wei
- Telefonnummer: 18133822661
- E-mail: 2275076157@qq.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Kina
- Rekruttering
- Affiliated Hospital of University
-
Kontakt:
- Qinghe Zhou
- Telefonnummer: 13732573379
- E-mail: jxxmxy@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 60 år American Society of Anesthesiology (ASA) status Ⅱ-Ⅲ Kirurgi med radial arteriepunktur Propofol-induktion
Ekskluderingskriterier:
- BMI≥30kg/m2 Personer med kort hals Tidligere hypotension (systolisk blodtryk <90mmHg eller middelarterielt tryk<65mmHg) Tidligere dårligt kontrolleret hypertension Hjerteinsufficiens , EF-værdi<50% Dyb venetrombose i øvre ekstremiteter. en liggende stilling for nødvendige målinger Mekanisk ventilationsstatus eller manglende evne til at tage dybe vejrtrækninger patienter mave-tarmkirurgi patienter allergiske over for propofol Begrænset væskeindtag
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Vejledende rehydreringsgruppe
Ifølge 421 væskeerstatningsprincippet udføres præoperativ væskeerstatning
|
Præoperativ væskerehydrering blev udført efter 421 væskerehydreringsprincipper
|
|
Aktiv komparator: Konventionel rehydreringsgruppe
rehydreret inden for 15 minutter i henhold til 0,2 ml/kg/min.
|
Præoperativ væskerehydrering blev udført efter 421 væskerehydreringsprincipper
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomsten af et 20% fald i blodtrykket efter propofol-induktion
Tidsramme: 1 år
|
Forekomsten af et 20% fald i blodtrykket efter propofol-induktion
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-KY-520
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Vejledende rehydrering
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityAfsluttet
-
Cordis CorporationFCRE (Foundation for Cardiovascular Research and Education)Afsluttet
-
Paul A BreslinThe Gerber FoundationRekrutteringAkut gastroenteritisForenede Stater
-
Guangzhou Blood CenterAfsluttet
-
John T. NosekAfsluttetIntellektuel handicap | AutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Huashan Hospital; The Affiliated Nanjing Drum Tower Hospital of Nanjing... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Kansai Hepatobiliary Oncology GroupAfsluttet