Proveditelnost variability hluboké inspirační vnitřní jugulární žíly při vedení předoperační náhrady tekutin: Prospektivní, randomizovaná kontrolovaná studie
13. listopadu 2024 aktualizováno: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Porovnejte výskyt hypotenze během období vyvolaného propofolem mezi skupinou s infuzí tekutiny řízenou variabilitou vnitřní jugulární žíly a skupinou s konvenční infuzí tekutin pomocí experimentu s infuzí tekutiny před indukcí anestezie, abyste vyhodnotili proveditelnost použití variability vnitřní jugulární žíly pod hlubokou inspirací k vedení předoperační infuze tekutin.
Přehled studie
Detailní popis
Ultrazvuk zaznamenává alespoň jeden tichý dechový cyklus a jeden hluboký inhalační cyklus pro výpočet IJVV Propofol byl infuzí podán cíleně v koncentraci 4 μg/ml a byly pozorovány změny arteriálního krevního tlaku během 3 minut po indukci propofolem.
Naplánujte provedení prospektivní randomizované kontrolované studie s cílem porovnat incidenci hypotenze během období vyvolaného propofolem mezi skupinou s infuzí tekutiny řízenou variabilitou vnitřní jugulární žíly a skupinou s konvenční infuzí tekutin prostřednictvím experimentu s infuzí tekutin před indukcí anestezie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Qinghe Zhou
- Telefonní číslo: 13732573379
- E-mail: jxxmxy@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Xuelian Wei
- Telefonní číslo: 18133822661
- E-mail: 2275076157@qq.com
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Čína
- Nábor
- Affiliated Hospital of University
-
Kontakt:
- Qinghe Zhou
- Telefonní číslo: 13732573379
- E-mail: jxxmxy@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- věk nad 60 let stav Americké anesteziologické společnosti (ASA) Ⅱ-Ⅲ Operace s punkcí radiální arterie Indukce propofolem
Kritéria vyloučení:
- BMI≥30kg/m2 Lidé s krátkým krkem Předchozí hypotenze (systolický krevní tlak <90mmHg nebo střední arteriální tlak<65mmHg) Předchozí špatně kontrolovaná hypertenze Srdeční nedostatečnost , hodnota EF<50% Hluboká žilní trombóza horní končetiny Anamnéza radioterapie nebo operace krku Neschopnost udržet poloha vleže na zádech pro nezbytná měření stav mechanické ventilace nebo neschopnost zhluboka se nadechnout pacienti gastrointestinální operace pacienti alergičtí na propofol Omezený příjem tekutin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vedení rehydratační skupiny
Podle principu náhrady tekutin 421 se provádí předoperační náhrada tekutin
|
Předoperační rehydratace tekutin byla provedena podle 421 principů rehydratace tekutin
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční rehydratační skupina
rehydratovaná během 15 minut podle 0,2 ml/kg/min.
|
Předoperační rehydratace tekutin byla provedena podle 421 principů rehydratace tekutin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt 20% poklesu krevního tlaku po indukci propofolem
Časové okno: 1 rok
|
Výskyt 20% poklesu krevního tlaku po indukci propofolem
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-KY-520
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .