- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06641505
Целесообразность вариабельности внутренней яремной вены на глубоком вдохе для руководства предоперационной заменой жидкости: проспективное рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ультразвук регистрирует по крайней мере один цикл спокойного дыхания и один цикл глубокого вдоха для расчета IJVV. Пропофол вводили в контролируемой дозе 4 мкг/мл, и наблюдались изменения артериального давления в течение 3 минут после индукции пропофолом.
Запланируйте проведение проспективного рандомизированного контролируемого исследования для сравнения частоты гипотонии в течение периода, вызванного пропофолом, между группой, получавшей инфузию жидкости под контролем вариабельности внутренней яремной вены, и группой, получавшей обычную инфузию жидкости, посредством эксперимента по инфузии жидкости перед индукцией анестезии.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Qinghe Zhou
- Номер телефона: 13732573379
- Электронная почта: jxxmxy@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Xuelian Wei
- Номер телефона: 18133822661
- Электронная почта: 2275076157@qq.com
Места учебы
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Китай
- Рекрутинг
- Affiliated Hospital of University
-
Контакт:
- Qinghe Zhou
- Номер телефона: 13732573379
- Электронная почта: jxxmxy@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 60 лет, статус Американского общества анестезиологов (ASA) Ⅱ-Ⅲ Операция с пункцией лучевой артерии, индукция пропофолом
Критерии исключения:
- ИМТ ≥30 кг/м2 Люди с короткой шеей Предыдущая гипотония (систолическое артериальное давление <90 мм рт. ст. или среднее артериальное давление < 65 мм рт. ст.) Предыдущая плохо контролируемая гипертония Сердечная недостаточность, значение EF <50% Тромбоз глубоких вен верхних конечностей В анамнезе лучевая терапия или операции на шее Невозможность поддерживать положение лежа на спине для проведения необходимых измерений; состояние искусственной вентиляции легких или невозможность глубокого дыхания; пациенты, перенесшие операции на желудочно-кишечном тракте; пациенты с аллергией на пропофол; Ограниченное потребление жидкости.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Руководящая группа по регидратации
В соответствии с принципом замещения жидкости 421 проводится предоперационная замена жидкости.
|
Предоперационная регидратация жидкости проводилась в соответствии с 421 принципом регидратации жидкости.
|
|
Активный компаратор: Обычная регидратационная группа
регидратируется в течение 15 минут по 0,2мл/кг/мин.
|
Предоперационная регидратация жидкости проводилась в соответствии с 421 принципом регидратации жидкости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота падения артериального давления на 20% после индукции пропофолом
Временное ограничение: 1 год
|
Частота падения артериального давления на 20% после индукции пропофолом
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-KY-520
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .