Fattibilità della variabilità della vena giugulare interna inspiratoria profonda nella guida della sostituzione preoperatoria dei liquidi: uno studio prospettico, randomizzato e controllato
13 novembre 2024 aggiornato da: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Confrontare l'incidenza di ipotensione durante il periodo indotto dal propofol tra il gruppo con infusione di liquidi guidata dalla variabilità della vena giugulare interna e il gruppo con infusione di liquidi convenzionale attraverso un esperimento di infusione di liquidi prima dell'induzione dell'anestesia, in modo da valutare la fattibilità dell'utilizzo della variabilità della vena giugulare interna sotto ispirazione profonda per guidare l’infusione di liquidi preoperatoria.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli ultrasuoni registrano almeno un ciclo di respirazione tranquilla e un ciclo di inalazione profonda per calcolare l'IJVV Il propofol è stato infuso in modo controllato a 4 μg/ml e sono stati osservati cambiamenti nella pressione arteriosa entro 3 minuti dall'induzione del propofol.
Pianificare di condurre uno studio prospettico randomizzato e controllato per confrontare l'incidenza di ipotensione durante il periodo indotto dal propofol tra il gruppo con infusione di liquidi guidata dalla variabilità della vena giugulare interna e il gruppo con infusione di liquidi convenzionale attraverso un esperimento di infusione di liquidi prima dell'induzione dell'anestesia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Qinghe Zhou
- Numero di telefono: 13732573379
- Email: jxxmxy@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Xuelian Wei
- Numero di telefono: 18133822661
- Email: 2275076157@qq.com
Luoghi di studio
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Zhejiang
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Jiaxing, Zhejiang, Cina
- Reclutamento
- Affiliated Hospital of University
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Contatto:
- Qinghe Zhou
- Numero di telefono: 13732573379
- Email: jxxmxy@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- età superiore a 60 anni Stato dell'American Society of Anesthesiology (ASA) Ⅱ-Ⅲ Intervento chirurgico con puntura dell'arteria radiale Induzione di Propofol
Criteri di esclusione:
- BMI≥30kg/m2 Persone con collo corto Precedente ipotensione (pressione sanguigna sistolica <90 mmHg o pressione arteriosa media <65 mmHg) Precedente ipertensione scarsamente controllata Insufficienza cardiaca, valore EF <50% Trombosi venosa profonda dell'arto superiore Storia di radioterapia o chirurgia del collo Incapacità di mantenere una posizione supina per le misurazioni necessarie Stato di ventilazione meccanica o incapacità di fare respiri profondi pazienti sottoposti a chirurgia gastrointestinale pazienti allergici al propofol Assunzione limitata di liquidi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Guidare il gruppo di reidratazione
Secondo il principio di sostituzione dei fluidi 421, viene eseguita la sostituzione dei fluidi preoperatoria
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La reidratazione preoperatoria dei liquidi è stata eseguita secondo 421 principi di reidratazione dei fluidi
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Comparatore attivo: Gruppo di reidratazione convenzionale
reidratato entro 15 minuti secondo 0,2 ml/kg/min.
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La reidratazione preoperatoria dei liquidi è stata eseguita secondo 421 principi di reidratazione dei fluidi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L’incidenza di un calo del 20% della pressione sanguigna dopo l’induzione di propofol
Lasso di tempo: 1 anno
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L’incidenza di un calo del 20% della pressione sanguigna dopo l’induzione di propofol
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Stimato)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
15 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-KY-520
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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