Możliwość zmienności głęboko wdechowej wewnętrznej żyły szyjnej w prowadzeniu przedoperacyjnej wymiany płynów: prospektywne, randomizowane badanie kontrolowane
13 listopada 2024 zaktualizowane przez: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Porównanie częstości występowania niedociśnienia w okresie indukowanym propofolem pomiędzy grupą otrzymującą infuzję płynów w oparciu o zmienność żyły szyjnej wewnętrznej a grupą otrzymującą konwencjonalną infuzję płynów, poprzez eksperyment z infuzją płynów przed wprowadzeniem znieczulenia, aby ocenić wykonalność wykorzystania zmienności żyły szyjnej wewnętrznej pod głębokim wdechem, aby poprowadzić przedoperacyjną infuzję płynów.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie ultrasonograficzne rejestruje co najmniej jeden cykl cichego oddychania i jeden cykl głębokiej inhalacji w celu obliczenia IJVV. Propofol podawano we wlewie w kontrolowanym docelowym stężeniu 4 µg/ml i obserwowano zmiany ciśnienia tętniczego krwi w ciągu 3 minut od indukcji propofolu.
Zaplanować przeprowadzenie prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego badania w celu porównania częstości występowania niedociśnienia w okresie indukowanym propofolem pomiędzy grupą otrzymującą infuzję płynów pod kontrolą zmian w żyłach szyjnych wewnętrznych a grupą otrzymującą konwencjonalny wlew płynów poprzez eksperyment z infuzją płynów przed indukcją znieczulenia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qinghe Zhou
- Numer telefonu: 13732573379
- E-mail: jxxmxy@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xuelian Wei
- Numer telefonu: 18133822661
- E-mail: 2275076157@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Affiliated Hospital of University
-
Kontakt:
- Qinghe Zhou
- Numer telefonu: 13732573379
- E-mail: jxxmxy@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- wiek powyżej 60 lat Status Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) Ⅱ-Ⅲ Operacja z nakłuciem tętnicy promieniowej Indukcja propofolem
Kryteria wykluczenia:
- BMI ≥30kg/m2 Osoby z krótką szyją Wcześniejsze niedociśnienie (skurczowe ciśnienie krwi <90mmHg lub średnie ciśnienie tętnicze <65mmHg) Wcześniejsze słabo kontrolowane nadciśnienie Niewydolność serca, wartość EF<50% Zakrzepica żył głębokich kończyn górnych Przebyta radioterapia lub operacja szyi Niemożność utrzymania pozycja na plecach w celu wykonania niezbędnych pomiarów stan wentylacji mechanicznej lub niemożność wzięcia głębokich oddechów pacjenci po operacjach przewodu pokarmowego pacjenci uczuleni na propofol ograniczone przyjmowanie płynów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Prowadzenie grupy nawadniającej
Zgodnie z zasadą wymiany płynów 421, przeprowadza się przedoperacyjną wymianę płynów
|
Przedoperacyjne nawadnianie płynami przeprowadzono zgodnie z 421 zasadami nawadniania płynami
|
|
Aktywny komparator: Konwencjonalna grupa nawadniająca
nawodnione w ciągu 15 minut zgodnie z szybkością 0,2 ml/kg/min.
|
Przedoperacyjne nawadnianie płynami przeprowadzono zgodnie z 421 zasadami nawadniania płynami
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania 20% spadku ciśnienia krwi po indukcji propofolem
Ramy czasowe: 1 rok
|
Częstość występowania 20% spadku ciśnienia krwi po indukcji propofolem
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-KY-520
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .