Haalbaarheid van diep inspiratoire interne halsadervariabiliteit bij preoperatieve vloeistofvervanging: een prospectief, gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
13 november 2024 bijgewerkt door: Qing-he Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Vergelijk de incidentie van hypotensie tijdens de propofol-geïnduceerde periode tussen de door de interne halsader variabiliteit geleide vloeistofinfusiegroep en de conventionele vloeistofinfusiegroep via een vloeistofinfusie-experiment vóór de inductie van de anesthesie, om de haalbaarheid van het gebruik van de interne halsadervariabiliteit te evalueren onder diepe inspiratie om preoperatieve vloeistofinfusie te begeleiden.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Op echografie wordt ten minste één rustige ademhalingscyclus en één diepe inhalatiecyclus geregistreerd om de IJVV te berekenen. Propofol werd doelgecontroleerd toegediend in een dosis van 4 μg/ml, en er werden veranderingen in de arteriële bloeddruk waargenomen binnen 3 minuten na propofolinductie.
Plan om een prospectief gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek uit te voeren om de incidentie van hypotensie tijdens de propofol-geïnduceerde periode te vergelijken tussen de interne jugular vene variabiliteit-geleide vloeistofinfusiegroep en de conventionele vloeistofinfusiegroep door middel van een vloeistofinfusie-experiment vóór de inductie van de anesthesie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Qinghe Zhou
- Telefoonnummer: 13732573379
- E-mail: jxxmxy@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Xuelian Wei
- Telefoonnummer: 18133822661
- E-mail: 2275076157@qq.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, China
- Werving
- Affiliated Hospital of University
-
Contact:
- Qinghe Zhou
- Telefoonnummer: 13732573379
- E-mail: jxxmxy@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 60 jaar American Society of Anesthesiology (ASA)-status Ⅱ-Ⅲ Chirurgie met punctie van de radiale arterie Propofol-inductie
Uitsluitingscriteria:
- BMI≥30kg/m2 Mensen met een korte nek Eerdere hypotensie (systolische bloeddruk <90 mmHg of gemiddelde arteriële druk <65 mmHg) Eerdere slecht gecontroleerde hypertensie Hartinsufficiëntie, EF-waarde <50% Diepe veneuze trombose van de bovenste ledematen Voorgeschiedenis van radiotherapie of nekchirurgie Onvermogen om te handhaven een rugligging voor noodzakelijke metingen Mechanische beademingsstatus of onvermogen om diep adem te halen patiënten gastro-intestinale chirurgie patiënten allergisch voor propofol beperkte vochtinname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Begeleiden van rehydratatiegroep
Volgens het 421-vloeistofvervangingsprincipe wordt preoperatieve vloeistofvervanging uitgevoerd
|
Preoperatieve vloeistofrehydratatie werd uitgevoerd volgens de 421 vloeistofrehydratatieprincipes
|
|
Actieve vergelijker: Conventionele rehydratatiegroep
gerehydrateerd binnen 15 minuten volgens 0,2 ml/kg/min.
|
Preoperatieve vloeistofrehydratatie werd uitgevoerd volgens de 421 vloeistofrehydratatieprincipes
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De incidentie van een bloeddrukdaling van 20% na propofol-inductie
Tijdsspanne: 1 jaar
|
De incidentie van een bloeddrukdaling van 20% na propofol-inductie
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 november 2024
Laatst geverifieerd
1 augustus 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-KY-520
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .