- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06641505
Viabilidad de la variabilidad de la vena yugular interna en inspiración profunda para guiar el reemplazo de líquidos preoperatorio: un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La ecografía registra al menos un ciclo de respiración tranquila y un ciclo de inhalación profunda para calcular IJVV. Se infundió propofol de forma controlada a 4 μg/ml y se observaron cambios en la presión arterial dentro de los 3 minutos posteriores a la inducción de propofol.
Planee realizar un estudio controlado aleatorio prospectivo para comparar la incidencia de hipotensión durante el período inducido por propofol entre el grupo de infusión de líquidos guiada por la variabilidad de la vena yugular interna y el grupo de infusión de líquidos convencional a través de un experimento de infusión de líquidos antes de la inducción de la anestesia.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Qinghe Zhou
- Número de teléfono: 13732573379
- Correo electrónico: jxxmxy@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xuelian Wei
- Número de teléfono: 18133822661
- Correo electrónico: 2275076157@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Jiaxing, Zhejiang, Porcelana
- Reclutamiento
- Affiliated Hospital of University
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Contacto:
- Qinghe Zhou
- Número de teléfono: 13732573379
- Correo electrónico: jxxmxy@163.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 60 años Estado de la Sociedad Estadounidense de Anestesiología (ASA) Ⅱ-Ⅲ Cirugía con punción de la arteria radial Inducción de propofol
Criterios de exclusión:
- IMC≥30kg/m2 Personas con cuello corto Hipotensión previa (presión arterial sistólica <90 mmHg o presión arterial media <65 mmHg) Hipertensión previa mal controlada Insuficiencia cardíaca, valor de FE <50 % Trombosis venosa profunda de miembros superiores Historia de radioterapia o cirugía de cuello Incapacidad para mantener una posición supina para las mediciones necesarias Estado de ventilación mecánica o incapacidad para respirar profundamente pacientes con cirugía gastrointestinal pacientes alérgicos al propofol Ingesta restringida de líquidos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo guía de rehidratación
Según el principio de reposición de líquidos 421, la reposición de líquidos preoperatoria se realiza
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La rehidratación de líquidos preoperatoria se realizó de acuerdo con 421 principios de rehidratación de líquidos.
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Comparador activo: Grupo de rehidratación convencional
rehidratado en 15 minutos según 0,2 ml/kg/min.
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La rehidratación de líquidos preoperatoria se realizó de acuerdo con 421 principios de rehidratación de líquidos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La incidencia de una caída del 20% en la presión arterial después de la inducción de propofol
Periodo de tiempo: 1 año
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La incidencia de una caída del 20% en la presión arterial después de la inducción de propofol
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Qinghe Zhou, Affiliated Hospital of Jiaxing University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-KY-520
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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