Efficacité de la thérapie LEGO pour les adolescents autistes de niveau 1 (LEGO)

L'étude vise à impliquer les enfants autistes dans un programme d'amélioration des compétences sociales appelé thérapie LEGO. Le programme comprendra 12 séances (sur 3 mois), organisées une fois par semaine pendant 90 minutes. Ces sessions auront lieu à l'IRCCS Fondazione Stella Maris à Calambrone (Pise). Avant le début du programme (T0) et après sa fin (T1, 3 mois plus tard), les deux parents et leurs enfants seront invités à remplir des questionnaires conçus pour étudier les changements potentiels dans certaines variables comportementales avant et après l'intervention LEGO Therapy. De plus, aux T0 et T1, les enfants seront également évalués au moyen d'une tâche de construction LEGO.

Intervention thérapeutique LEGO Les séances de thérapie LEGO se dérouleront en groupe. Le groupe sera composé de trois enfants du même âge, tous diagnostiqués avec un trouble du spectre autistique de haut niveau. Le groupe sera encadré par du personnel spécialisé dans les troubles neurodéveloppementaux. La participation est volontaire et les participants peuvent se retirer de l'étude à tout moment, pour quelque raison que ce soit, sans pénalité. Toutes les données collectées resteront anonymes et analysées sous forme agrégée. Les questionnaires ne sont pas conçus pour recueillir des informations personnelles sur les parents ou leurs enfants. L'étude n'a pas pour objectif d'évaluer d'autres aspects au-delà de ceux spécifiés, et aucune découverte fortuite (par exemple clinique ou diagnostique) n'est attendue. Les données collectées seront stockées sur un serveur privé et accessibles uniquement aux superviseurs de l'étude (c'est-à-dire non fournies à des tiers) pendant cinq ans. Les résultats seront utilisés pour des publications et des présentations dans des contextes académiques et scientifiques. La participation à l'étude ne présente aucun risque spécifique et les enfants peuvent interrompre et reprendre le questionnaire à tout moment. Si les participants ont des questions ou des préoccupations concernant la nature de cette recherche, veuillez contacter le chercheur principal Antonio Narzisi de l'IRCCS Fondazione Stella Maris, 050886308, antonio.narzisi@fsm.unipi.it.

Quelles sont les caractéristiques de cette étude ?

Il s'agit d'une étude interventionnelle impliquant 64 sujets atteints de troubles du spectre autistique (hommes et femmes), âgés de 10 à 14 ans. Les enfants seront recrutés consécutivement soit à partir d'admissions naturelles à l'IRCCS Fondazione Stella Maris - Unité opérationnelle 2 de psychiatrie et psychopharmacologie de l'enfant et de l'adolescent, soit par le biais de services ambulatoires. L'étude durera 6 mois, période pendant laquelle les enquêteurs prévoient d'engager les participants. Plus précisément, il s’agit d’une étude randomisée ouverte, ce qui signifie que l’expérimentateur et le participant connaîtront le type de traitement étudié. Les enquêteurs reconnaissent que les études ouvertes peuvent introduire des biais dus au fait que les participants et les soignants sont au courant du traitement. Cependant, les enquêteurs mettent en œuvre plusieurs stratégies pour atténuer ces biais :

Aveugle des évaluateurs : les évaluateurs des résultats ne connaîtront pas le groupe de traitement auquel les participants ont été affectés, réduisant ainsi le risque de biais dans les évaluations des résultats.

Utilisation de mesures objectives : les enquêteurs incluront des mesures objectives et standardisées pour évaluer les résultats, en plus des évaluations subjectives des participants et des soignants.

Analyse des données : les enquêteurs effectueront des analyses statistiques rigoureuses pour contrôler et identifier les effets confondants potentiels liés à la sensibilisation au traitement.

Même si la thérapie LEGO est bien structurée et a démontré son efficacité aux États-Unis, les enquêteurs ne peuvent pas supposer que les résultats se traduiront automatiquement dans le contexte italien. Les différences culturelles, sociales et systémiques peuvent influencer l’efficacité du traitement. Par conséquent, une évaluation locale de l’efficacité est essentielle pour :

1. Valider l'intervention : Confirmer que la thérapie produit les mêmes bénéfices dans le nouveau contexte culturel.
2. Adapter le protocole : identifier et apporter les ajustements nécessaires pour optimiser l'intervention auprès de la population italienne.
3. Générer des preuves locales : fournir des données pertinentes aux professionnels de la santé et aux décideurs politiques en Italie, soutenant l'adoption de thérapies basées sur des preuves locales.

En résumé, évaluer l'efficacité et l'adaptabilité culturelle de la thérapie LEGO dans le contexte italien est crucial pour garantir que le traitement est non seulement applicable mais également efficace pour la nouvelle population cible. Les enquêteurs sont conscients des défis associés aux biais dans les études ouvertes et mettent en œuvre des stratégies pour les atténuer tout en garantissant des résultats robustes et fiables.

Quels examens, tests et procédures sont inclus dans l'étude ? Si les parents décident d'autoriser leur enfant à participer à l'étude, veuillez noter que cela implique l'administration de certains questionnaires et entretiens semi-structurés aux parents et à leurs enfants, dans le cadre de la pratique clinique de routine. Plus précisément, les parents seront invités à remplir certains questionnaires au départ (T0) et à T1 (après 3 mois), avec un temps de réalisation estimé à environ 60 minutes.

De plus, tous les enfants seront soumis à une tâche comportementale à T0 et T1, au cours de laquelle ils seront engagés dans la construction d'une composition LEGO seuls et en collaboration avec un examinateur. Les tâches seront enregistrées et ne dureront pas plus de 10 minutes.

Après l'évaluation T0, les enfants seront randomisés en deux groupes : expérimental (thérapie LEGO) et témoin (ne recevant pas de thérapie LEGO). Le groupe expérimental assistera à des séances hebdomadaires de thérapie LEGO à l'IRCCS Stella Maris, d'une durée de 90 minutes, pendant trois mois (12 séances). Le groupe témoin poursuivra ses thérapies habituelles dans sa région et ne recevra pas de thérapie LEGO. Comme indiqué précédemment, à la fin de l'intervention de trois mois, les groupes expérimentaux et témoins subiront une évaluation des résultats, qui aura lieu à l'IRCCS Stella Maris.