A LEGO terápia hatékonysága 1. szintű autizmussal élő serdülők számára (LEGO)

A tanulmány célja az autizmussal élő gyermekek bevonása a LEGO terápia nevű szociális készségfejlesztő programba. A program 12 alkalomból áll (3 hónapon át), hetente egyszer, 90 percig. Ezek az ülések az IRCCS Fondazione Stella Maris-ban lesznek, Calambrone-ban (Pisa). A program kezdete előtt (T0) és befejezése után (T1, 3 hónappal később) mind a szülőket, mind a gyermekeiket felkérik, hogy töltsenek ki néhány kérdőívet, amelyek célja bizonyos viselkedési változók lehetséges változásainak vizsgálata a LEGO terápiás beavatkozás előtt és után. Ezenkívül mind a T0-ban, mind a T1-ben a gyerekeket LEGO építési feladaton keresztül is értékelik.

LEGO terápiás beavatkozás A LEGO terápiás foglalkozások csoportos keretek között zajlanak. A csoport három azonos korú gyermekből áll majd, akik mindegyike jól funkcionáló autizmus spektrum zavarral diagnosztizált. A csoportot idegrendszeri fejlődési rendellenességekre szakosodott személyzet fogja felügyelni. A részvétel önkéntes, a résztvevők bármikor, bármilyen okból, büntetés nélkül kiléphetnek a vizsgálatból. Minden összegyűjtött adat anonim marad, és összesített formában kerül elemzésre. A kérdőívek nem arra szolgálnak, hogy személyes adatokat gyűjtsenek a szülőkről vagy gyermekeikről. A tanulmány nem kíván a meghatározottakon túlmenően más szempontokat értékelni, és nem várható véletlenszerű (pl. klinikai vagy diagnosztikai) lelet. Az összegyűjtött adatokat egy privát szerveren tároljuk, és csak a vizsgálatvezetők férhetnek hozzá (azaz nem adják át harmadik félnek) öt évig. Az eredményeket publikációkhoz és előadásokhoz használjuk fel tudományos és tudományos környezetben. A vizsgálatban való részvétel nem jelent különösebb kockázatot, és a gyerekek bármikor szüneteltethetik és folytathatják a kérdőív kitöltését. Ha a résztvevőknek bármilyen kérdése vagy aggálya van a kutatás természetével kapcsolatban, forduljon Antonio Narzisi vezető kutatóhoz az IRCCS Fondazione Stella Maris címen, 050886308, antonio.narzisi@fsm.unipi.it.

Mik ennek a tanulmánynak a jellemzői?

Ez egy intervenciós vizsgálat, amelyben 64 autista spektrum zavarban szenvedő alany vesz részt (férfiak és nők egyaránt), 10 és 14 év közöttiek. A gyerekeket egymást követően az IRCCS Fondazione Stella Maris – Gyermek- és serdülőpszichiátriai és pszichofarmakológiai 2. operatív osztályának – természetes felvételeiből, vagy járóbeteg-szolgálatokon keresztül veszik fel. A vizsgálat 6 hónapig tart, ezalatt a vizsgálók azt tervezik, hogy bevonják a résztvevőket. Pontosabban, ez egy nyílt elrendezésű, randomizált vizsgálat, ami azt jelenti, hogy a kísérletező és a résztvevő egyaránt ismeri a vizsgált kezelés típusát. A kutatók elismerik, hogy a nyílt elrendezésű vizsgálatok torzítást vezethetnek be, mivel a résztvevők és a gondozók tisztában vannak a kezeléssel. A kutatók azonban számos stratégiát alkalmaznak ezen torzítások enyhítésére:

Az értékelők elvakítása: Az eredményértékelők nem lesznek tisztában azzal a kezelési csoporttal, amelybe a résztvevőket beosztották, ami csökkenti a torzítás kockázatát az eredményértékelésben.

Objektív intézkedések alkalmazása: A résztvevők és gondozók szubjektív értékelésein túl a vizsgálók objektív és szabványosított intézkedéseket is tartalmaznak az eredmények értékelésére.

Adatelemzés: A vizsgálók szigorú statisztikai elemzéseket végeznek a kezeléssel kapcsolatos tudatossággal kapcsolatos lehetséges zavaró hatások ellenőrzése és azonosítása érdekében.

Annak ellenére, hogy a LEGO terápia jól felépített és hatásosnak bizonyult az Egyesült Államokban, a kutatók nem feltételezhetik, hogy az eredmények automatikusan átültethetők az olasz kontextusba. A kulturális, társadalmi és rendszerszintű különbségek befolyásolhatják a kezelés hatékonyságát. Ezért a hatékonyság helyi értékelése elengedhetetlen a következőkhöz:

1. Érvényesítse a beavatkozást: Erősítse meg, hogy a terápia ugyanazokkal az előnyökkel jár az új kulturális környezetben.
2. A jegyzőkönyv kiigazítása: Azonosítsa és hajtsa végre a szükséges módosításokat a beavatkozás optimalizálása érdekében az olasz lakosság számára.
3. Helyi bizonyítékok előállítása: Releváns adatok biztosítása az olaszországi egészségügyi szakemberek és politikai döntéshozók számára, támogatva a helyi bizonyítékokon alapuló terápia elfogadását.

Összefoglalva, a LEGO terápia hatékonyságának és kulturális alkalmazkodóképességének felmérése az olasz kontextusban kulcsfontosságú annak biztosításához, hogy a kezelés ne csak alkalmazható, hanem hatékony is legyen az új célcsoport számára. A kutatók tisztában vannak a nyílt elrendezésű vizsgálatok során felmerülő torzításokkal kapcsolatos kihívásokkal, és stratégiákat alkalmaznak ezek enyhítésére, miközben robusztus és megbízható eredményeket biztosítanak.

Milyen vizsgákat, teszteket és eljárásokat tartalmaz a tanulmány? Ha a szülők úgy döntenek, hogy engedélyezik gyermekük részvételét a vizsgálatban, kérjük, vegye figyelembe, hogy a rutin klinikai gyakorlat részeként bizonyos kérdőíveket és félig strukturált interjúkat adnak ki mind a szülőknek, mind a gyermekeiknek. Pontosabban, a szülőket felkérik, hogy töltsenek ki néhány kérdőívet az alaphelyzetben (T0) és a T1-ben (3 hónap után), a becsült kitöltési idő körülbelül 60 perc.

Ezen túlmenően, minden gyermek viselkedési feladaton megy keresztül mind a T0-ban, mind a T1-ben, ahol önállóan és egy vizsgáztatóval együttműködve LEGO kompozíciót készítenek. A feladatokat rögzítjük, és legfeljebb 10 percig tartanak.

A T0 értékelése után a gyerekeket véletlenszerűen két csoportba osztják: kísérleti (LEGO terápia) és kontroll (nem LEGO terápiában részesülő) csoportba. A kísérleti csoport heti rendszerességgel vesz részt az IRCCS Stella Maris 90 perces LEGO terápiás foglalkozásain három hónapon keresztül (12 alkalom). A kontrollcsoport folytatja a rendszeres terápiákat a helyi területen, és nem kap LEGO terápiát. Ahogy korábban elhangzott, a három hónapos beavatkozás végén mind a kísérleti, mind a kontrollcsoportok eredményértékelésen esnek át, amelyre az IRCCS Stella Maris-ban kerül sor.