LEGO-terapian tehokkuus nuorille, joilla on tason 1 autismi (LEGO)

Tutkimuksen tavoitteena on saada autistiset lapset mukaan sosiaalisten taitojen kehittämisohjelmaan, jota kutsutaan LEGO-terapiaksi. Ohjelma koostuu 12 istunnosta (yli 3 kuukautta), jotka pidetään kerran viikossa 90 minuuttia. Nämä istunnot pidetään IRCCS Fondazione Stella Marisissa Calambronessa (Pisa). Ennen ohjelman alkamista (T0) ja sen päättymisen jälkeen (T1, 3 kuukautta myöhemmin) sekä vanhempia että heidän lapsiaan pyydetään täyttämään kyselylomakkeita, jotka on suunniteltu tutkimaan mahdollisia muutoksia tietyissä käyttäytymismuuttujissa ennen ja jälkeen LEGO Therapy -toimenpiteen. Lisäksi sekä T0:ssa että T1:ssä lapsia arvioidaan LEGO-rakennustehtävän kautta.

LEGO-terapiainterventio LEGO-terapiaistunnot suoritetaan ryhmässä. Ryhmään kuuluu kolme samanikäistä lasta, joilla kaikilla on diagnosoitu hyvin toimiva autismispektrihäiriö. Ryhmää ohjaa hermoston kehityshäiriöihin erikoistunut henkilökunta. Osallistuminen on vapaaehtoista ja osallistuja voi vetäytyä tutkimuksesta milloin tahansa mistä tahansa syystä ilman rangaistusta. Kaikki kerätyt tiedot pysyvät anonyymeinä ja analysoidaan koostemuodossa. Kyselylomakkeita ei ole suunniteltu keräämään henkilötietoja vanhemmista tai heidän lapsistaan. Tutkimuksen tarkoituksena ei ole arvioida muita kuin määriteltyjä näkökohtia, eikä satunnaisia ​​löydöksiä (esim. kliinisiä tai diagnostisia) odoteta. Kerätyt tiedot säilytetään yksityisellä palvelimella ja ovat vain tutkimuksen ohjaajien saatavilla (eli ei luovuteta kolmansille osapuolille) viiden vuoden ajan. Tuloksia käytetään julkaisuihin ja esityksiin akateemisissa ja tieteellisissä ympäristöissä. Tutkimukseen osallistuminen ei aiheuta erityisiä riskejä, ja lapset voivat keskeyttää kyselyn ja jatkaa sitä milloin tahansa. Jos osallistujilla on kysymyksiä tai huolenaiheita tämän tutkimuksen luonteesta, ota yhteyttä johtavaan tutkijaan Antonio Narzisiin osoitteessa IRCCS Fondazione Stella Maris, 050886308, antonio.narzisi@fsm.unipi.it.

Mitkä ovat tämän tutkimuksen ominaisuudet?

Tämä on interventiotutkimus, johon osallistui 64 autismispektrihäiriöstä kärsivää henkilöä (sekä miehiä että naisia), iältään 10–14. Lapset rekrytoidaan peräkkäin joko luonnollisista vastaanotoista IRCCS Fondazione Stella Maris - Lasten ja nuorten psykiatrian ja psykofarmakologian toimintayksikkö 2:een tai avohoitopalveluiden kautta. Tutkimus kestää kuusi kuukautta, jonka aikana tutkijat aikovat ottaa osallistujia mukaan. Tarkemmin sanottuna tämä on avoin satunnaistettu tutkimus, mikä tarkoittaa, että sekä kokeilija että osallistuja tietävät tutkittavan hoidon tyypin. Tutkijat tunnustavat, että avoimet tutkimukset voivat aiheuttaa harhaa, koska osallistujat ja omaishoitajat ovat tietoisia hoidosta. Tutkijat kuitenkin ottavat käyttöön useita strategioita näiden harhojen lieventämiseksi:

Arvioijien sokaisuminen: Tulosarvioijat eivät ole tietoisia hoitoryhmästä, johon osallistujat on määrätty, mikä vähentää tulosarvioinnin harhariskiä.

Objektiivisten toimenpiteiden käyttö: Tutkijat sisältävät objektiivisia ja standardoituja toimenpiteitä tulosten arvioimiseksi osallistujien ja hoitajien subjektiivisten arvioiden lisäksi.

Tietojen analyysi: Tutkijat suorittavat tiukkoja tilastollisia analyyseja valvoakseen ja tunnistaakseen mahdollisia hoitotietoisuuteen liittyviä hämmentäviä vaikutuksia.

Vaikka LEGO-terapia on hyvin jäsenneltyä ja sen tehoa on osoitettu Yhdysvalloissa, tutkijat eivät voi olettaa, että tulokset kääntyvät automaattisesti italialaiseen kontekstiin. Kulttuuriset, sosiaaliset ja systeemiset erot voivat vaikuttaa hoidon tehokkuuteen. Siksi paikallinen tehokkuuden arviointi on välttämätöntä:

1. Vahvista toimenpide: Varmista, että terapia tuottaa samat hyödyt uudessa kulttuuriympäristössä.
2. Mukauta pöytäkirja: Tunnista ja tee tarvittavat muutokset, jotta interventio voidaan optimoida Italian väestön kannalta.
3. Luo paikallista näyttöä: toimita asiaankuuluvia tietoja terveydenhuollon ammattilaisille ja poliittisille päättäjille Italiassa tukemalla paikalliseen näyttöön perustuvan hoidon käyttöönottoa.

Yhteenvetona voidaan todeta, että LEGO-terapian tehokkuuden ja kulttuurisen sopeutumiskyvyn arviointi Italian kontekstissa on ratkaisevan tärkeää sen varmistamiseksi, että hoito ei ole vain soveltuva, vaan myös tehokas uudelle kohderyhmälle. Tutkijat ovat tietoisia avoimien tutkimusten harhaan liittyvistä haasteista ja toteuttavat strategioita niiden lieventämiseksi varmistaen samalla vankat ja luotettavat tulokset.

Mitä kokeita, testejä ja menettelyjä tutkimukseen sisältyy? Jos vanhemmat päättävät sallia lapsensa osallistua tutkimukseen, huomioikaa, että se sisältää tiettyjen kyselylomakkeiden ja puolistrukturoitujen haastattelujen antamisen sekä vanhemmille että heidän lapsilleen osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä. Erityisesti vanhempia pyydetään täyttämään joitakin kyselylomakkeita lähtötilanteessa (T0) ja T1:ssä (3 kuukauden kuluttua), ja arvioitu täyttöaika on noin 60 minuuttia.

Lisäksi kaikki lapset käyvät läpi käyttäytymistehtävän sekä T0:ssa että T1:ssä, jossa he rakentavat LEGO-koostumusta yksin ja yhteistyössä tutkijan kanssa. Tehtävät tallennetaan ja kestävät enintään 10 minuuttia.

T0-arvioinnin jälkeen lapset satunnaistetaan kahteen ryhmään: kokeelliseen (LEGO-terapia) ja kontrolliin (jota eivät saa LEGO-terapiaa). Kokeellinen ryhmä osallistuu viikoittain IRCCS Stella Marisissa 90 minuuttia kestäviin LEGO-terapiaistuntoihin kolmen kuukauden ajan (12 istuntoa). Kontrolliryhmä jatkaa säännöllisiä hoitojaan omilla alueillaan, eivätkä he saa LEGO-terapiaa. Kuten aiemmin todettiin, kolmen kuukauden intervention päätteeksi sekä koe- että kontrolliryhmät käyvät läpi tulosarvioinnin, joka tehdään IRCCS Stella Marisissa.