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Mobilité de la colonne cervicale chez les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques

11 octobre 2024 mis à jour par: Katarzyna Wojnicz, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Relations entre les tests fonctionnels cervicaux chez les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques : une étude descriptive et de corrélation

Le but de ces essais cliniques est de décrire et de corréler la posture, la fonction et le handicap de la colonne cervicale chez les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques. L'hypothèse de recherche est la suivante : chez les patients souffrant de douleurs cervicales non spécifiques, il existe une corrélation significative entre la posture, la fonction et le handicap de la colonne cervicale. Les participants prendront part à des tests fonctionnels et rempliront des enquêtes et des questionnaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le nombre croissant de personnes travaillant pendant une longue période dans la même position ou effectuant un travail physique entraîne une incidence croissante de douleurs cervicales non spécifiques. Cela se traduit par un besoin accru d’examen et de rééducation de ces patients. L’étalon-or pour évaluer et traiter ces patients n’a pas encore été établi et les méthodes actuelles ne sont pas complètes.

Les objectifs complémentaires des recherches seront de décrire l'angle cranio-vertébral, l'amplitude de mouvement de la colonne cervicale et cervicale supérieure, l'activation des fléchisseurs profonds, le handicap, les variables fonctionnelles dans les douleurs cervicales non spécifiques et la corrélation entre la posture, la fonction et le handicap de la colonne cervicale. variables dans la douleur au cou non spécifique.

Les participants à l'étude seront des femmes et des hommes âgés de 18 à 75 ans souffrant de douleurs cervicales non spécifiques.

Les personnes qui acceptent de participer à l'étude recevront des informations sur le projet de recherche et ses objectifs. Toute personne intéressée aura la possibilité de discuter de tout aspect de la recherche avec le porteur de projet. Il est également rappelé à tous les participants que leur anonymat est garanti, qu'ils peuvent se retirer du projet à tout moment sans donner d'explications et que les données obtenues le sont uniquement à des fins de recherche. Il n'y aura aucune information préalable sur la répartition des participants en groupes. Les personnes qui acceptent finalement de participer à l'étude doivent signer un consentement écrit éclairé.

Toutes les mesures seront effectuées dans une seule pièce, où des conditions environnementales constantes seront maintenues pendant la procédure, ce qui augmentera la fiabilité, la précision et la validité de la recherche. Le doctorant - chercheur sera chargé de contacter et de fixer les dates et heures de rencontre avec les patients, ainsi que de toute la démarche administrative, telle que : documents d'information, explications, obtention du consentement écrit éclairé pour participer au projet. La procédure d'évaluation et les mesures seront réalisées par le doctorant. Les participants seront informés qu'ils ne peuvent pas partager d'informations sur les résultats de mesure et l'intervention reçue avec aucun des autres participants au projet afin de maintenir leur aveuglement.

La première condition pour rejoindre l'étude sera de répondre aux critères d'inclusion et d'exclusion. Une fois l'échantillon sélectionné, une première évaluation sera effectuée en collectant des données sur l'historique du patient.

Les participants au projet participeront à une étude. Au cours de l'étude, le participant remplira les questionnaires donnés, l'analyse de la composition corporelle puis des tests manuels seront effectués. Des tests de sécurité de la colonne cervicale seront effectués avant les tests manuels. La durée approximative de la séance d'évaluation sera de 90 minutes.

Le patient sera informé que l'intervention doit être à tout moment indolore et que seule une sensation de tiraillement ou d'étirement est acceptable (inférieure à 3 sur 10 sur l'échelle EVA). Les grandes lignes du protocole d’étude de conception sont les suivantes :

  1. Enquête socio-démographique
  2. Échelle EVA
  3. Le questionnaire WHOQOL-BREF
  4. Le questionnaire IPAQ
  5. Le questionnaire du Neck Disability Index (NDI)
  6. Analyse de la composition corporelle à l'aide de l'appareil TANITA
  7. Colonne cervicale AROM
  8. Plan sagittal SCU AROM
  9. Test de flexion-rotation
  10. Test de rotation latérale
  11. Essai de rotation axiale C0-C2
  12. Test de basculement C0-C1 et C2-C3
  13. Test de flexion craniocervicale
  14. Angle craniovertébral

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Pologne, 51-612
        • Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients postulant pour une thérapie individuelle au centre privé de rééducation en médecine manuelle (rue Łubinowa 12/4, 52-210 Wrocław - Pologne) et remplissant les conditions d'inclusion dans le groupe d'étude.

La description

Critères d'intégration :

  • âge 18-75 ans
  • diagnostic médical de douleur non spécifique dans la colonne cervicale (M54.2 - douleur au cou) - douleur aiguë et chronique, quel que soit le moment où elle a commencé
  • résultat négatif aux tests de sécurité de la colonne cervicale
  • obtenir un consentement écrit pour mener des recherches

Critères d'exclusion :

  • grossesse
  • stimulateur cardiaque
  • cancer actif
  • aucun consentement pour mener des recherches
  • difficulté à communiquer
  • la présence d'une plaque métallique dans la tête et de vis métalliques dans le corps
  • test positif de sécurité de la colonne cervicale
  • état après des opérations dans la région de la colonne cervicale
  • état après des fractures de la colonne cervicale
  • anomalies et pathologies vasculaires entraînant des symptômes d'insuffisance vertébrobasilaire (occlusion ou dissection de l'artère carotide, insuffisance de l'artère vertébrale, embolies)
  • contre-indications à la thérapie manuelle ou à l'exercice
  • a participé à un programme d'exercices de la colonne cervicale ou de thérapie manuelle au cours des trois derniers mois
  • présenter des signes évidents d'avoir subi un coup du lapin important
  • incapacité à maintenir une position couchée
  • pas de possibilité de réaliser un test de flexion-rotation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes et hommes de 18 à 75 ans
Les personnes ayant reçu un diagnostic médical de douleur non spécifique dans la colonne cervicale – douleur aiguë et chronique, quel que soit le moment où elle a commencé.
Test diagnostique: Enquête socio-démographique
L'enquête sociodémographique comprend : l'âge, le sexe, l'heure des symptômes, l'activité professionnelle, les heures d'activité de travail, la position de travail, les activités avec charges, l'activité physique, les tâches ménagères, les dents manquantes, les attelles dentaires, les prothèses dentaires, le tabagisme, la consommation d'alcool, qu'ils soient peuvent reproduire leurs symptômes, les heures pendant lesquelles ils effectuent des tâches à distance focale, s'ils ont des problèmes de vision, s'ils prennent des analgésiques ou des anti-inflammatoires, la présence de maux de tête et leur fréquence), si vous pouvez reproduire vos symptômes, les heures pendant lesquelles vous effectuez tâches à distance focale, si vous avez des problèmes visuels, si vous prenez des analgésiques ou des anti-inflammatoires, présence et fréquence de maux de tête.
Test diagnostique: Échelle visuelle analogique
Échelle EVA - Le sujet doit indiquer par un trait horizontal sa perception de la douleur sur une échelle (non numérotée) de 100 millimètres, 0 étant l'absence de douleur et 100 la pire douleur imaginable. Le patient remplira l'échelle EVA, en répondant à la douleur moyenne, maximale et minimale ressentie tout au long de sa durée.
Test diagnostique: Le questionnaire BREF de l'échelle de qualité de vie de l'Organisation mondiale de la santé
Le questionnaire WHOQOL-BREF est utilisé pour évaluer les domaines de la qualité de vie : fonctionnement physique, mental, social et fonctionnement dans l'environnement. Les réponses sont sur une échelle de 5 points (plage de scores de 1 à 5). Dans chaque domaine, vous pouvez obtenir un maximum de 20 points. Les résultats des différents domaines sont positifs (plus le nombre de points est élevé, plus la qualité de vie est élevée).
Test diagnostique: Le Questionnaire international sur l’activité physique
Le Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) est un questionnaire autodéclaré destiné à évaluer l'activité physique et le comportement sédentaire des adultes âgés de 15 à 69 ans, dans une gamme de contextes socio-économiques.
Test diagnostique: Le questionnaire de l'indice de handicap cervical
Le NDI évalue l'effet des douleurs cervicales sur les activités de la vie quotidienne et les relations sociales. Il se compose de 10 items avec 6 options de réponse notées de 0 à 5 points chacune pour un score total possible de 50. La classification du handicap est basée sur le score total obtenu, un nombre plus élevé indiquant un handicap plus important.
Dispositif: Analyse de la composition corporelle à l'aide de l'appareil TANITA

Appareil TANITA - analyseur de composition corporelle, proportion de masse musculaire et de graisse dans les membres supérieurs

  • La taille du corps sera déterminée à l'aide d'un stadimètre SECA 217.
  • Composition corporelle générale et segmentaire à l'aide de l'analyseur de composition corporelle à huit électrodes de TANITA.
Test diagnostique: Colonne cervicale AROM (amplitude de mouvement active)

La mesure de l'AROM de la colonne cervicale peut être effectuée à l'aide du système CROM (Performance Attainment Associates, Roseville, MN, USA). La flexion, l'extension, la flexion latérale à droite et à gauche et la rotation à droite et à gauche de la colonne cervicale sont examinées.

L'équipement de mesure CROM est constitué d'une structure en forme de casque en forme de lunettes. Ces lunettes s'ajustent à la cloison nasale grâce au velcro situé à l'arrière pour les ajuster sur la tête. Trois inclinomètres permettant de mesurer sur 3 plans cardinaux ont été placés dans la construction en plastique.

Test diagnostique: Plan sagittal UCS AROM (amplitude de mouvement active de la colonne cervicale supérieure)
La mesure du plan sagittal UCS AROM peut être effectuée à l'aide du système CROM. La flexion et l'extension de la colonne cervicale supérieure sont examinées.
Test diagnostique: Test de flexion-rotation
Le test de flexion-rotation peut être réalisé à l'aide du système CROM. La rotation de la colonne cervicale supérieure est testée pendant que la colonne cervicale est fléchie.
Test diagnostique: Test de rotation latérale
Le test de flexion latérale et de rotation peut être effectué à l'aide du système CROM. La rotation de la colonne cervicale supérieure est testée alors que la colonne cervicale est en inclinaison latérale.
Test diagnostique: Essai de rotation axiale C0-C2
Le test de rotation axiale C0-C2 peut être réalisé à l'aide du système CROM. La rotation du C0-C2 est examinée.
Test diagnostique: Test de basculement C0-C1 et C2-C3
Les tests de basculement C0-C1 et C2-C3 peuvent être réalisés à l'aide d'un goniomètre. L'inclinaison latérale des C0-C1 et C2-C3 est examinée.
Test diagnostique: Test de flexion craniocervicale
Le test mesure le niveau d'activation des fléchisseurs profonds du cou à l'aide d'un dispositif de biofeedback de pression, un brassard de pression manuel rempli d'air (Stabilizer TM, Chattanooga Group, INC., USA).
Test diagnostique: Angle craniovertébral
Le test mesure l'angle cranio-vertébral à l'aide d'un téléphone placé sur un trépied et d'un programme informatique. La mesure CVA est définie comme l'angle d'une ligne horizontale passant par l'épine neurale de C7 par rapport à la ligne reliant le tragus et l'épine neurale de C7.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude cervicale de mouvement
Délai: Référence
Le CROM (Performance Attainment Associates, Roseville, MN, USA) est un appareil utilisé pour mesurer les degrés d'amplitude de mouvement (ROM) de la colonne cervicale. L'équipement de mesure CROM est constitué d'une structure en forme de casque en forme de lunettes. Ces lunettes s'ajustent à la cloison nasale grâce au velcro situé à l'arrière pour les ajuster sur la tête. Trois inclinomètres permettant de mesurer sur 3 plans cardinaux ont été placés dans la construction en plastique. L'amplitude de flexion, d'extension, de flexion latérale et de rotation sera mesurée en degrés.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intensité de la douleur
Délai: Référence
L'échelle visuelle analogique (EVA) consiste en une échelle visuelle graduée de 0 à 10 cm, où 0 représente l'absence de douleur et 10 représente une douleur très intense, utilisée pour mesurer la douleur ressentie par le patient. Le participant remplira l'échelle EVA, en répondant à la douleur moyenne, maximale et minimale ressentie tout au long de sa durée.
Référence
Niveau de qualité de vie
Délai: Référence
Pour évaluer la qualité de vie des participants, le WHOQOL-BREF sera utilisé, un instrument abrégé développé par l'Organisation mondiale de la santé. Ce questionnaire comprendra 26 éléments répartis dans quatre domaines principaux : physique, psychologique, relations sociales et environnement. Chaque élément sera noté sur une échelle de Likert à 5 points, allant de 1 (« pas du tout ») à 5 (« extrêmement »). Les scores de chaque domaine seront calculés à partir des moyennes des réponses aux items correspondants, multipliées par 4 pour transformer les résultats sur une échelle de 0 à 100. Des scores plus élevés indiqueront une meilleure perception de la qualité de vie dans le domaine spécifique.
Référence
Degré d'incapacité fonctionnelle
Délai: Référence
Le questionnaire Neck Disability Index (NDI), qui évalue le degré d'incapacité fonctionnelle de la région cervicale, est un questionnaire auto-administré composé de 10 séances avec 6 réponses, reflétant 6 stades d'incapacité fonctionnelle, avec des scores allant de 0 à 5, où 0 représente le niveau d'invalidité le plus bas et 5 représente le niveau d'invalidité le plus élevé.
Référence
Niveau d'activité physique
Délai: Référence
Mesuré à l'aide de la version courte du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ). Le questionnaire contient 7 questions sur tous les types d'activité physique liées à la vie quotidienne, au travail et aux loisirs. Les résultats sont rapportés dans des catégories en fonction de la variable « minutes MET par semaine ». Les minutes MET représentent la quantité d’énergie dépensée pour réaliser une activité physique. Activité physique élevée (une heure ou plus d'activité physique par jour), activité physique modérée (une demi-heure d'activité physique par jour) ou faible activité physique (ne répondant à aucun des critères d'un niveau d'activité physique modéré ou élevé).
Référence
Angle craniovertébral
Délai: Référence
La mesure CVA est définie comme l'angle d'une ligne horizontale passant par l'épine neurale de C7 par rapport à la ligne reliant le tragus et l'épine neurale de C7. Deux balises sont placées au sol, distantes de 1,5 m, dans lesquelles se trouvent un appareil photo ou un smartphone et le sujet. Des marqueurs de référence sont placés sur l'apophyse épineuse C7 et l'oreille de la personne examinée, qui sont identifiés par palpation. Le sujet est placé sur un repère au sol, pieds nus et debout, face à l'évaluateur. Le chercheur prend ensuite la photo. Pour mesurer l'angle cranio-vertébral, une ligne horizontale est tracée à partir de l'apophyse épineuse de la septième vertèbre cervicale en utilisant la dimension angulaire du programme informatique. Ensuite, une ligne oblique est tracée à travers le tragus de l’oreille jusqu’à l’apophyse épineuse de la septième vertèbre cervicale. L'angle cranio-vertébral est mesuré et se formera à la rencontre de ces 2 lignes (apophyse épineuse de la 7ème vertèbre cervicale).
Référence
Activation des muscles fléchisseurs profonds
Délai: Référence
L’unité de biofeedback de pression stabilisatrice (Chattanooga, TN, USA) est utilisée pour la mesure. L'activation et la résistance des fléchisseurs cervicaux profonds sont évaluées par cinq augmentations progressives de pression de 2 mmHg à un maximum de 30 mmHg. Lorsque le patient atteint un niveau trois fois, il passe au niveau suivant.
Référence
Analyse de la composition corporelle
Délai: Référence

Masse corporelle (analyseur de composition corporelle BC 418 MA de Tanita), taille corporelle (jauge de taille SECA 217), à partir de ceux-ci, détermination de l'indice IMC et du percentile IMC à l'aide de grilles percentiles développées sur la base du programme OLAF. Analyse des paramètres généraux et segmentaires :

  • FatP - masse grasse corporelle en %,
  • FatM - masse grasse corporelle en kg,
  • FFM - masse corporelle sans graisse,
  • TBW - quantité d'eau corporelle en kg et %.
  • Indice FFF - sur la base des valeurs de graisse corporelle et de tissus maigres, l'indice général et segmentaire de graisse corporelle est calculé.
Référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Collaborateurs

Universidad de Zaragoza

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Katarzyna Wojnicz, Master, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 juin 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2024

Première publication (Réel)

15 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KWojniczWUHSS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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