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Mobilidade da coluna cervical em pacientes com dor cervical inespecífica

11 de outubro de 2024 atualizado por: Katarzyna Wojnicz, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Relações entre testes funcionais cervicais em pacientes com dor cervical inespecífica: um estudo descritivo e de correlação

O objetivo destes ensaios clínicos é descrever e correlacionar a postura, função e incapacidade da coluna cervical em pacientes com dor cervical inespecífica. A hipótese da pesquisa é: Em pacientes com dor cervical inespecífica, existe uma correlação significativa entre postura, função e incapacidade da coluna cervical. Os participantes participarão de testes funcionais e responderão pesquisas e questionários.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O número crescente de pessoas que trabalham por muito tempo em uma posição corporal ou realizam trabalho físico causa uma incidência crescente de dores inespecíficas no pescoço. Isto se traduz em uma maior necessidade de exame e reabilitação desses pacientes. O padrão ouro para avaliar e tratar esses pacientes ainda não foi estabelecido e os métodos atuais não estão completos.

Os objetivos complementares das pesquisas serão descrever o ângulo craniovertebral, a amplitude de movimento da coluna cervical e cervical superior, a ativação dos flexores profundos, a incapacidade, as variáveis ​​funcionais na cervicalgia inespecífica e a correlação entre postura, função e incapacidade da coluna cervical. variáveis ​​na dor cervical inespecífica.

Os participantes do estudo serão mulheres e homens com idades entre 18 e 75 anos que sofrem de dores inespecíficas no pescoço.

As pessoas que concordarem em participar do estudo receberão informações sobre o projeto de pesquisa e seus objetivos. Qualquer pessoa interessada terá a oportunidade de discutir qualquer aspecto da pesquisa com o líder do projeto. Lembra-se ainda a todos os participantes que o seu anonimato é garantido, que podem abandonar o projeto a qualquer momento sem dar qualquer explicação e que os dados obtidos são apenas para fins de investigação. Não haverá informação prévia sobre a divisão dos participantes em grupos. Os indivíduos que finalmente concordarem em participar do estudo deverão assinar um consentimento informado por escrito.

Todas as medições serão realizadas em uma sala, onde serão mantidas condições ambientais constantes durante o procedimento, o que aumentará a confiabilidade, precisão e validade da pesquisa. O doutorando - investigador será responsável pelo contacto e marcação das datas e horários do encontro com os pacientes, bem como por todo o procedimento administrativo, tais como: documentos informativos, explicações, obtenção do consentimento informado por escrito para participação no projeto. O procedimento de avaliação e medições serão realizados pelo doutorando. Os participantes serão informados de que não poderão compartilhar informações sobre os resultados da medição e a intervenção recebida com nenhum dos outros participantes do projeto, a fim de manter seu cegamento.

A primeira condição para adesão ao estudo será o atendimento aos critérios de inclusão e exclusão. Uma vez selecionada a amostra, será realizada uma avaliação inicial por meio da coleta de dados do histórico do paciente.

Os participantes do projeto participarão de um estudo. Durante o estudo, o participante preencherá os questionários fornecidos, a análise da composição corporal e em seguida serão realizados testes manuais. Os testes de segurança da coluna cervical serão realizados antes do teste manual. A duração aproximada da sessão de avaliação será de 90 minutos.

O paciente será informado de que o procedimento deve ser sempre indolor e apenas uma sensação de aperto ou alongamento é aceitável (abaixo de 3 em 10 na escala VAS). O esboço do protocolo de estudo de design é o seguinte:

  1. Levantamento sociodemográfico
  2. Escala VAS
  3. O questionário WHOQOL-BREF
  4. O questionário IPAQ
  5. O questionário do Índice de Incapacidade do Pescoço (NDI)
  6. Análise de composição corporal usando dispositivo TANITA
  7. Coluna cervical AROM
  8. Plano sagital UCS AROM
  9. Teste de Flexão-Rotação
  10. Teste de rotação lateral
  11. Teste de rotação axial C0-C2
  12. Teste de inclinação C0-C1 e C2-C3
  13. Teste de flexão craniocervical
  14. Ângulo craniovertebral

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Polônia, 51-612
        • Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes que se candidatam a terapia individual no centro privado de reabilitação de medicina manual (rua Łubinowa 12/4, 52-210 Wrocław - Polônia) e que atendem às condições para inclusão no grupo de estudo.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • idade 18-75 anos
  • diagnóstico médico de dor inespecífica na coluna cervical (M54.2 - cervicalgia) - dor aguda e crônica, independente de quando começou
  • resultado negativo dos testes de segurança da coluna cervical
  • obter consentimento por escrito para conduzir pesquisas

Critérios de exclusão:

  • gravidez
  • marca-passo
  • câncer ativo
  • nenhum consentimento para conduzir pesquisas
  • dificuldade de comunicação
  • a presença de uma placa metálica na cabeça e parafusos metálicos no corpo
  • teste de segurança da coluna cervical positivo
  • condição após operações na área da coluna cervical
  • condição após fraturas na coluna cervical
  • anomalias vasculares e patologias que resultam em sintomas de insuficiência vertebrobasilar (oclusão ou dissecção da artéria carótida, insuficiência da artéria vertebral, êmbolos)
  • contra-indicações para terapia manual ou exercício
  • participou de um programa de exercícios para a coluna cervical ou de terapia manual nos últimos três meses
  • apresentar sinais claros de ter sofrido uma lesão cervical significativa
  • incapacidade de manter uma posição supina
  • nenhuma possibilidade de realizar um teste de flexão-rotação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres e homens de 18 a 75 anos
Pessoas com diagnóstico médico de dor inespecífica na coluna cervical - dor aguda e crônica, independente de quando começou.
O inquérito sociodemográfico inclui: idade, sexo, tempo de sintomas, atividade laboral, horário de atividade laboral, cargo, atividades com cargas, atividade física, tarefas domésticas, falta de dentes, talas dentárias, dentaduras, tabagismo, consumo de álcool, sejam eles consegue reproduzir os seus sintomas, horas durante as quais realiza tarefas de distância focal, se tem problemas visuais, se toma analgésicos ou anti-inflamatórios, presença de dores de cabeça e sua frequência), se consegue reproduzir os seus sintomas, horas durante as quais realiza tarefas à distância focal, se tem problemas visuais, se toma analgésicos ou anti-inflamatórios, presença e frequência de dores de cabeça.
Escala VAS - O sujeito deve indicar com uma linha horizontal a sua percepção de dor numa escala (não numerada) de 100 milímetros, sendo 0 a ausência de dor e 100 a pior dor imaginável. O paciente preencherá a escala VAS, respondendo à dor média, máxima e mínima sentida ao longo de sua duração.
O questionário WHOQOL-BREF é utilizado para avaliar os domínios da qualidade de vida: físico, mental, funcionamento social e funcionamento no meio ambiente. As respostas estão em uma escala de 5 pontos (faixa de pontuação de 1 a 5). Em cada campo você pode obter no máximo 20 pontos. Os resultados das áreas individuais são positivos (quanto maior o número de pontos, maior a qualidade de vida).
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) é um questionário autoaplicável para avaliar a atividade física e o comportamento sedentário para adultos com idades entre 15 e 69 anos, em vários contextos socioeconômicos.
O NDI avalia o efeito da dor cervical nas atividades da vida diária e nas relações sociais. É composto por 10 itens com 6 opções de resposta que são pontuados de 0 a 5 pontos cada, totalizando uma pontuação total possível de 50. A classificação da incapacidade é baseada na pontuação total obtida, sendo que um número maior indica maior incapacidade.

Dispositivo TANITA - analisador de composição corporal, proporção de massa muscular e gordura nos membros superiores

  • A altura corporal será determinada por meio de um estadímetro SECA 217.
  • Composição corporal geral e segmentar usando o analisador de composição corporal de oito eletrodos da TANITA.

A medição da AROM da coluna cervical pode ser realizada utilizando o sistema CROM (Performance Attainment Associates, Roseville, MN, EUA). São examinadas flexão, extensão, flexão lateral para a direita e esquerda e rotação para a direita e esquerda da coluna cervical.

O equipamento de medição CROM consiste em uma estrutura em forma de capacete com formato de óculos. Estes óculos ajustam-se ao septo nasal graças ao velcro na parte traseira para encaixá-los na cabeça. Três inclinômetros para medição em 3 planos cardeais foram colocados na construção plástica.

A medição do plano sagital UCS AROM pode ser realizada usando o sistema CROM. Flexão e extensão da coluna cervical superior são examinadas.
O teste de flexão-rotação pode ser realizado utilizando o sistema CROM. A rotação da coluna cervical superior é testada enquanto a coluna cervical está flexionada.
O teste de rotação lateral pode ser realizado usando o sistema CROM. A rotação da coluna cervical superior é testada enquanto a coluna cervical está inclinada lateralmente.
O teste de rotação axial C0-C2 pode ser realizado utilizando o sistema CROM. A rotação do C0-C2 é examinada.
O teste de inclinação C0-C1 e C2-C3 pode ser realizado utilizando um goniômetro. A inclinação lateral de C0-C1 e C2-C3 é examinada.
O teste mede o nível de ativação dos flexores profundos do pescoço usando um dispositivo de biofeedback de pressão, um manguito de pressão manual cheio de ar (Stabilizer TM, Chattanooga Group, INC., EUA).
O teste mede o ângulo craniovertebral usando um telefone colocado em um tripé e um programa de computador. A medida do AVC é definida como o ângulo de uma linha horizontal que passa pela espinha neural de C7 em relação à linha que liga o tragus e a espinha neural de C7.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amplitude de movimento cervical
Prazo: Linha de base
O CROM (Performance Attainment Associates, Roseville, MN, EUA) é um dispositivo usado para medir graus de amplitude de movimento (ADM) na coluna cervical. O equipamento de medição CROM consiste em uma estrutura em forma de capacete com formato de óculos. Estes óculos ajustam-se ao septo nasal graças ao velcro na parte traseira para encaixá-los na cabeça. Três inclinômetros para medição em 3 planos cardeais foram colocados na construção plástica. A amplitude de flexão, extensão, flexão lateral e rotação será medida em graus.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Linha de base
A Escala Visual Analógica (EVA) consiste em uma escala visual graduada de 0 a 10 cm, onde 0 representa ausência de dor e 10 representa dor muito intensa, utilizada para mensurar a dor sentida pelo paciente. O participante preencherá a escala VAS, respondendo à dor média, máxima e mínima sentida ao longo de sua duração.
Linha de base
Nível de qualidade de vida
Prazo: Linha de base
Para avaliar a qualidade de vida dos participantes será utilizado o WHOQOL-BREF, instrumento abreviado desenvolvido pela Organização Mundial da Saúde. Este questionário será composto por 26 itens distribuídos em quatro domínios principais: Físico, Psicológico, Relações Sociais e Meio Ambiente. Cada item será avaliado em uma escala Likert de 5 pontos, variando de 1 (“nada”) a 5 (“extremamente”). As pontuações de cada domínio serão calculadas a partir das médias das respostas dos itens correspondentes, multiplicadas por 4 para transformar os resultados em uma escala de 0 a 100. Pontuações mais altas indicarão melhor percepção de qualidade de vida no domínio específico.
Linha de base
Grau de Incapacidade Funcional
Prazo: Linha de base
O questionário Neck Disability Index (NDI), que avalia o grau de incapacidade funcional da região cervical, é um questionário autoaplicável composto por 10 sessões com 6 respostas, refletindo 6 estágios de incapacidade funcional, com pontuações que variam de 0 a 5, onde 0 representa o nível mais baixo e 5 representa o nível mais alto de incapacidade.
Linha de base
Nível de atividade física
Prazo: Linha de base
Medido usando a versão curta do Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ). O questionário contém 7 questões sobre todos os tipos de atividade física relacionada ao dia a dia, trabalho e lazer. Os resultados são reportados em categorias dependendo da variável “MET minutos por semana”. Os minutos MET representam a quantidade de energia gasta na realização de atividade física. Alta atividade física (uma hora ou mais de atividade física por dia), atividade física moderada (meia hora de atividade física por dia) ou baixa atividade física (não atender a nenhum dos critérios para níveis moderados ou altos de atividade física).
Linha de base
Ângulo craniovertebral
Prazo: Linha de base
A medida do AVC é definida como o ângulo de uma linha horizontal que passa pela espinha neural de C7 em relação à linha que liga o tragus e a espinha neural de C7. Dois marcadores são colocados no chão, separados por 1,5 m, nos quais está uma câmera ou smartphone e o sujeito. Marcadores de referência são colocados no processo espinhoso de C7 e na orelha do examinado, os quais são identificados por palpação. O sujeito é colocado sobre uma marca no chão, descalço e em pé, de frente para o avaliador. O pesquisador então tira a foto. Para medir o ângulo craniovertebral, traça-se uma linha horizontal a partir do processo espinhoso da sétima vértebra cervical utilizando a dimensão angular do programa de computador. Em seguida, uma linha oblíqua é traçada através do trago da orelha até o processo espinhoso da sétima vértebra cervical. O ângulo craniovertebral é medido e se formará no encontro dessas 2 linhas (processo espinhoso da 7ª vértebra cervical).
Linha de base
Ativação dos músculos flexores profundos
Prazo: Linha de base
A Unidade de Biofeedback de Pressão Estabilizadora (Chattanooga, TN, EUA) é usada para medição. A ativação e a resistência dos flexores cervicais profundos são avaliadas em cinco aumentos progressivos de pressão de 2 mmHg até um máximo de 30 mmHg. Quando o paciente atinge um nível três vezes, ele passa para o próximo nível.
Linha de base
Análise de composição corporal
Prazo: Linha de base

Massa corporal (Analisador de composição corporal BC 418 MA da Tanita), altura corporal (medidor de altura SECA 217), com base neles, determinação do índice de IMC e percentil de IMC usando grades percentuais desenvolvidas com base no programa OLAF. Análise de parâmetros gerais e segmentais:

  • FatP - massa de gordura corporal em%,
  • FatM - massa de gordura corporal em kg,
  • MLG - massa livre de gordura corporal,
  • ACT - quantidade de água corporal em kg e %.
  • Índice FFF - com base nos valores de gordura corporal e tecido isento de gordura, é calculado o índice isento de gordura geral e segmentar.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Katarzyna Wojnicz, Master, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de junho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Levantamento sociodemográfico

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