Mobiliteit van de cervicale wervelkolom bij patiënten met niet-specifieke nekpijn
11 oktober 2024 bijgewerkt door: Katarzyna Wojnicz, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
Relaties tussen cervicale functionele tests bij patiënten met niet-specifieke nekpijn: een beschrijvend en correlatieonderzoek
Het doel van deze klinische onderzoeken is het beschrijven en correleren van de houding, functie en invaliditeit van de cervicale wervelkolom bij patiënten met aspecifieke nekpijn.
De onderzoekshypothese is: Bij patiënten met aspecifieke nekpijn bestaat er een significante correlatie tussen houding, functie en invaliditeit van de cervicale wervelkolom.
Deelnemers nemen deel aan functionele tests en vullen enquêtes en vragenlijsten in.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
- Diagnostische toets: Sociaal-demografisch onderzoek
- Diagnostische toets: Visueel analoge schaal
- Diagnostische toets: De BREF-vragenlijst Quality-of-Life Scale van de Wereldgezondheidsorganisatie
- Diagnostische toets: De internationale vragenlijst over fysieke activiteit
- Diagnostische toets: De Neck Disability Index-vragenlijst
- Apparaat: Analyse van de lichaamssamenstelling met behulp van het TANITA-apparaat
- Diagnostische toets: Cervicale wervelkolom AROM (actief bewegingsbereik)
- Diagnostische toets: Sagittaal vlak UCS AROM (actief bewegingsbereik van de bovenste cervicale wervelkolom)
- Diagnostische toets: Flexie-rotatietest
- Diagnostische toets: Zijwaartse buigings-rotatietest
- Diagnostische toets: Axiale rotatietest C0-C2
- Diagnostische toets: Kanteltest C0-C1 en C2-C3
- Diagnostische toets: Craniocervicale flexietest
- Diagnostische toets: Craniovertebrale hoek
Gedetailleerde beschrijving
Het toenemende aantal mensen dat langdurig in één lichaamshouding werkt of lichamelijk werk verricht, veroorzaakt een toenemende incidentie van aspecifieke nekpijn. Dit vertaalt zich in een grotere behoefte aan onderzoek en revalidatie van deze patiënten. De gouden standaard voor het evalueren en behandelen van deze patiënten moet nog worden vastgesteld en de huidige methoden zijn nog niet compleet.
De aanvullende doelstellingen van het onderzoek zullen zijn het beschrijven van de craniovertebrale hoek, het bewegingsbereik van de cervicale en bovenste cervicale wervelkolom, activatie van diepe flexoren, invaliditeit, functionele variabelen bij niet-specifieke nekpijn en de correlatie tussen houding, functie en invaliditeit van de cervicale wervelkolom. variabelen bij de aspecifieke nekpijn.
De deelnemers aan de studie zullen vrouwen en mannen zijn in de leeftijd van 18 tot 75 jaar die lijden aan niet-specifieke nekpijn.
Mensen die akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, ontvangen informatie over het onderzoeksproject en de doelstellingen ervan. Iedere geïnteresseerde krijgt de gelegenheid om ieder aspect van het onderzoek met de projectleider te bespreken. Alle deelnemers worden er ook aan herinnerd dat hun anonimiteit gegarandeerd is, dat zij zich op elk moment uit het project kunnen terugtrekken zonder enige uitleg te geven en dat de verkregen gegevens uitsluitend voor onderzoeksdoeleinden bestemd zijn. Over de indeling van de deelnemers in groepen wordt vooraf geen informatie gegeven. Personen die uiteindelijk akkoord gaan met deelname aan het onderzoek, moeten een geïnformeerde schriftelijke toestemming ondertekenen.
Alle metingen worden uitgevoerd in één ruimte, waar tijdens de procedure constante omgevingscondities worden gehandhaafd, wat de betrouwbaarheid, nauwkeurigheid en validiteit van het onderzoek zal vergroten. De doctorandus/a-onderzoeker is verantwoordelijk voor het contacteren en vastleggen van de data en tijden van de ontmoeting met patiënten, alsook voor de volledige administratieve procedure, zoals: informatiedocumenten, toelichtingen, het verkrijgen van geïnformeerde schriftelijke toestemming om aan het project deel te nemen. De beoordelingsprocedure en metingen worden uitgevoerd door de promovendus. Deelnemers worden geïnformeerd dat zij geen informatie over de meetresultaten en de ontvangen interventie mogen delen met andere projectdeelnemers om hun verblinding te behouden.
De eerste voorwaarde voor deelname aan het onderzoek is het voldoen aan de in- en exclusiecriteria. Zodra het monster is geselecteerd, wordt een eerste beoordeling uitgevoerd door gegevens over de geschiedenis van de patiënt te verzamelen.
Projectdeelnemers zullen deelnemen aan één onderzoek. Tijdens het onderzoek vult de deelnemer de gestelde vragenlijsten in, wordt de lichaamssamenstelling geanalyseerd en worden er handmatige tests uitgevoerd. Voorafgaand aan de handmatige tests worden veiligheidstests van de cervicale wervelkolom uitgevoerd. De geschatte duur van de beoordelingssessie bedraagt 90 minuten.
De patiënt wordt geïnformeerd dat de procedure te allen tijde pijnloos moet zijn en dat alleen een gevoel van spanning of strekking aanvaardbaar is (minder dan 3 op 10 op de VAS-schaal). De opzet van het ontwerpstudieprotocol is als volgt:
- Sociaal-demografisch onderzoek
- VAS-schaal
- De WHOQOL-BREF-vragenlijst
- De IPAQ-vragenlijst
- De Neck Disability Index-vragenlijst (NDI)
- Analyse van de lichaamssamenstelling met behulp van het TANITA-apparaat
- Cervicale wervelkolom AROM
- Sagittaal vlak UCS AROM
- Flexie-rotatietest
- Zijwaartse buigings-rotatietest
- Axiale rotatietest C0-C2
- Kanteltest C0-C1 en C2-C3
- Craniocervicale flexietest
- Craniovertebrale hoek
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Dolnośląskie
-
Wrocław, Dolnośląskie, Polen, 51-612
- Wroclaw University of Health and Sport Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die individuele therapie aanvragen in het particuliere revalidatiecentrum voor manuele geneeskunde (Łubinowa straat 12/4, 52-210 Wrocław - Polen) en voldoen aan de voorwaarden voor opname in de studiegroep.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd 18-75 jaar
- medische diagnose van niet-specifieke pijn in de cervicale wervelkolom (M54.2 - nekpijn) - acute en chronische pijn, ongeacht wanneer deze begon
- negatief resultaat van veiligheidstests voor de cervicale wervelkolom
- het verkrijgen van schriftelijke toestemming om onderzoek uit te voeren
Uitsluitingscriteria:
- zwangerschap
- pacemaker
- actieve kanker
- geen toestemming om onderzoek te doen
- moeite met communiceren
- de aanwezigheid van een metalen plaat in de kop en metalen schroeven in het lichaam
- positieve veiligheidstest voor de cervicale wervelkolom
- toestand na operaties in het gebied van de cervicale wervelkolom
- aandoening na fracturen in de cervicale wervelkolom
- vasculaire afwijkingen en pathologieën resulterend in symptomen van vertebrobasilaire insufficiëntie (occlusie of dissectie van de halsslagader, insufficiëntie van de wervelslagader, embolieën)
- contra-indicaties voor manuele therapie of lichaamsbeweging
- heeft in de afgelopen drie maanden deelgenomen aan een programma voor oefeningen voor de cervicale wervelkolom of manuele therapie
- Er zijn duidelijke tekenen dat u een aanzienlijk whiplash-letsel heeft opgelopen
- onvermogen om een liggende positie te behouden
- geen mogelijkheid om een flexie-rotatietest uit te voeren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Vrouwen en mannen van 18-75 jaar
Mensen met een medische diagnose van niet-specifieke pijn in de cervicale wervelkolom - acute en chronische pijn, ongeacht wanneer deze begon.
|
Sociaal-demografisch onderzoek omvat: leeftijd, geslacht, tijdstip van de symptomen, werkactiviteit, uren werkactiviteit, werkhouding, activiteiten met belasting, lichamelijke activiteit, huishoudelijke taken, ontbrekende tanden, tandspalken, kunstgebitten, roken, alcoholgebruik, of ze hun symptomen kunnen reproduceren, uren waarin ze taken op afstand kunnen uitvoeren, of ze visuele problemen hebben, of ze pijnstillers of ontstekingsremmende medicijnen gebruiken, de aanwezigheid van hoofdpijn en de frequentie ervan), of u uw symptomen kunt reproduceren, uren waarin u presteert taken op brandpuntsafstand, of u visuele problemen heeft, of u pijnstillers of ontstekingsremmende medicijnen gebruikt, de aanwezigheid en frequentie van hoofdpijn.
VAS-schaal - De proefpersoon moet met een horizontale lijn zijn pijnbeleving aangeven op een schaal (niet genummerd) van 100 millimeter, waarbij 0 de afwezigheid van pijn is en 100 de ergst denkbare pijn.
De patiënt vult de VAS-schaal in en reageert op de gemiddelde, maximale en minimale pijn die gedurende de gehele duur wordt ervaren.
De WHOQOL-BREF-vragenlijst wordt gebruikt om de domeinen kwaliteit van leven te beoordelen: fysiek, mentaal, sociaal functioneren en functioneren in de omgeving.
De antwoorden worden gegeven op een vijfpuntsschaal (scorebereik 1-5).
In elk veld kun je maximaal 20 punten behalen.
De resultaten van individuele gebieden zijn positief (hoe hoger het aantal punten, hoe hoger de kwaliteit van leven).
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) is een zelfgerapporteerde vragenlijst voor het beoordelen van fysieke activiteit en sedentair gedrag voor volwassenen van 15 tot 69 jaar, in een reeks sociaal-economische omgevingen.
De NDI evalueert het effect van nekpijn op de activiteiten van het dagelijks leven en sociale relaties.
Het bestaat uit 10 items met 6 antwoordmogelijkheden die elk een score krijgen van 0 tot 5 punten, voor een totaal mogelijke score van 50.
De classificatie van handicap is gebaseerd op de totaal behaalde score, waarbij een hoger getal een grotere handicap aangeeft.
TANITA-apparaat - analysator van de lichaamssamenstelling, het aandeel spiermassa en vet in de bovenste ledematen
Meting van de AROM van de cervicale wervelkolom kan worden uitgevoerd met behulp van het CROM-systeem (Performance Attainment Associates, Roseville, MN, VS). Er wordt gekeken naar flexie, extensie, zijwaartse buiging naar rechts en links en rotatie naar rechts en links van de cervicale wervelkolom. De CROM-meetapparatuur bestaat uit een helmvormige structuur in de vorm van een bril. Deze bril past zich dankzij het klittenband aan de achterkant aan het neustussenschot aan, zodat hij op het hoofd past. In de kunststof constructie zijn drie inclinometers geplaatst voor het meten op 3 windvlakken.
Meting van het sagittale vlak UCS AROM kan worden uitgevoerd met behulp van het CROM-systeem.
Flexie en extensie van de bovenste cervicale wervelkolom worden onderzocht.
De flexie-rotatietest kan worden uitgevoerd met behulp van het CROM-systeem.
Rotatie van de bovenste cervicale wervelkolom wordt getest terwijl de cervicale wervelkolom gebogen is.
De zijbuig-rotatietest kan worden uitgevoerd met behulp van het CROM-systeem.
Rotatie van de bovenste cervicale wervelkolom wordt getest terwijl de cervicale wervelkolom zich in een laterale kanteling bevindt.
De Axiale rotatietest C0-C2 kan worden uitgevoerd met behulp van het CROM-systeem.
Rotatie van de C0-C2 wordt onderzocht.
De kanteltest C0-C1 en C2-C3 kunnen worden uitgevoerd met behulp van een goniometer.
De laterale kanteling van de C0-C1 en C2-C3 wordt onderzocht.
De test meet het activeringsniveau van de diepe nekflexoren met behulp van een drukbiofeedbackapparaat, een met lucht gevulde handmatige drukmanchet (Stabilizer TM, Chattanooga Group, INC., VS).
De test meet de craniovertebrale hoek met behulp van een telefoon op een statief en een computerprogramma.
De CVA-meting wordt gedefinieerd als de hoek van een horizontale lijn die de neurale wervelkolom van C7 passeert ten opzichte van de lijn die de tragus en de neurale wervelkolom van C7 verbindt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: Basislijn
|
De CROM (Performance Attainment Associates, Roseville, MN, VS) is een apparaat dat wordt gebruikt om de mate van bewegingsbereik (ROM) in de cervicale wervelkolom te meten.
De CROM-meetapparatuur bestaat uit een helmvormige structuur in de vorm van een bril.
Deze bril past zich dankzij het klittenband aan de achterkant aan het neustussenschot aan, zodat hij op het hoofd past.
In de kunststof constructie zijn drie inclinometers geplaatst voor het meten op 3 windvlakken.
Het bereik van flexie, extensie, laterale buiging en rotatie wordt gemeten in graden.
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Visueel Analoge Schaal (VAS) bestaat uit een visuele schaal van 0 tot 10 cm, waarbij 0 staat voor de afwezigheid van pijn en 10 voor zeer intense pijn, die wordt gebruikt om de door de patiënt ervaren pijn te meten.
De deelnemer vult de VAS-schaal in en reageert op de gemiddelde, maximale en minimale pijn die gedurende de hele duur wordt ervaren.
|
Basislijn
|
|
Niveau van levenskwaliteit
Tijdsspanne: Basislijn
|
Om de kwaliteit van leven van de deelnemers te beoordelen zal gebruik worden gemaakt van de WHOQOL-BREF, een verkort instrument ontwikkeld door de Wereldgezondheidsorganisatie.
Deze vragenlijst zal bestaan uit 26 items verdeeld over vier hoofddomeinen: fysieke, psychologische, sociale relaties en omgeving.
Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal, variërend van 1 ("helemaal niet") tot 5 ("extreem").
De scores voor elk domein worden berekend op basis van de gemiddelden van de corresponderende itemreacties, vermenigvuldigd met 4 om de resultaten om te zetten in een schaal van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een betere perceptie van de kwaliteit van leven in het specifieke domein.
|
Basislijn
|
|
Mate van functionele handicap
Tijdsspanne: Basislijn
|
De Neck Disability Index (NDI)-vragenlijst, die de mate van functionele invaliditeit van de cervicale regio beoordeelt, is een zelf in te vullen vragenlijst die bestaat uit 10 sessies met 6 antwoorden, die 6 stadia van functionele invaliditeit weerspiegelen, met scores variërend van 0 tot 5. waarbij 0 het laagste niveau vertegenwoordigt en 5 het hoogste niveau van invaliditeit.
|
Basislijn
|
|
Lichamelijk activiteitenniveau
Tijdsspanne: Basislijn
|
Gemeten met behulp van de korte versie van de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ).
De vragenlijst bevat 7 vragen over alle soorten fysieke activiteit die verband houden met het dagelijks leven, werk en vrije tijd.
Resultaten worden gerapporteerd in categorieën, afhankelijk van de variabele 'MET-minuten per week'.
MET-minuten vertegenwoordigen de hoeveelheid energie die wordt verbruikt bij het uitvoeren van fysieke activiteiten.
Hoge fysieke activiteit (één uur of meer fysieke activiteit per dag), matige fysieke activiteit (een half uur fysieke activiteit per dag) of lage fysieke activiteit (die niet voldoet aan de criteria voor matige of hoge niveaus van fysieke activiteit).
|
Basislijn
|
|
Craniovertebrale hoek
Tijdsspanne: Basislijn
|
De CVA-meting wordt gedefinieerd als de hoek van een horizontale lijn die de neurale wervelkolom van C7 passeert ten opzichte van de lijn die de tragus en de neurale wervelkolom van C7 verbindt.
Op de grond worden op 1,5 m afstand twee markeringen geplaatst waarin zich een camera of smartphone en het onderwerp bevinden.
Op het processus processus spinosus C7 en de oorslikking van de onderzochte persoon worden referentiemarkeringen geplaatst, die door palpatie worden geïdentificeerd.
De proefpersoon wordt blootsvoets en staand op een merkteken op de vloer geplaatst, met het gezicht naar de beoordelaar.
Vervolgens maakt de onderzoeker de foto.
Om de craniovertebrale hoek te meten, wordt een horizontale lijn getrokken vanaf het processus spinosus van de zevende halswervel met behulp van de hoekafmeting van het computerprogramma.
Vervolgens wordt een schuine lijn door de tragus van het oor getrokken naar het processus spinosus van de zevende halswervel.
De craniovertebrale hoek wordt gemeten en zal zich vormen waar deze 2 lijnen samenkomen (uitsteeksel van de 7e halswervel).
|
Basislijn
|
|
Activering van de diepe buigspieren
Tijdsspanne: Basislijn
|
Voor metingen wordt de Stabilizer Pressure Biofeedback Unit (Chattanooga, TN, VS) gebruikt.
Activering en weerstand van de diepe cervicale flexoren worden beoordeeld in vijf progressieve drukverhogingen van 2 mmHg tot maximaal 30 mmHg.
Wanneer de patiënt drie keer een niveau bereikt, gaat hij door naar het volgende niveau.
|
Basislijn
|
|
Analyse van de lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Basislijn
|
Lichaamsmassa (lichaamssamenstellingsanalysator BC 418 MA van Tanita), lichaamslengte (lengtemeter SECA 217), daarop gebaseerd, bepaling van de BMI-index en het BMI-percentiel met behulp van percentielrasters ontwikkeld op basis van het OLAF-programma. Analyse van algemene en segmentale parameters:
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Katarzyna Wojnicz, Master, Wroclaw University of Health and Sport Sciences
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Kovacs FM, Bago J, Royuela A, Seco J, Gimenez S, Muriel A, Abraira V, Martin JL, Pena JL, Gestoso M, Mufraggi N, Nunez M, Corcoll J, Gomez-Ochoa I, Ramirez MJ, Calvo E, Castillo MD, Marti D, Fuster S, Fernandez C, Gimeno N, Carballo A, Milan A, Vazquez D, Canellas M, Blanco R, Brieva P, Rueda MT, Alvarez L, Del Real MT, Ayerbe J, Gonzalez L, Ginel L, Ortega M, Bernal M, Bolado G, Vidal A, Ausin A, Ramon D, Mir MA, Tomas M, Zamora J, Cano A. Psychometric characteristics of the Spanish version of instruments to measure neck pain disability. BMC Musculoskelet Disord. 2008 Apr 9;9:42. doi: 10.1186/1471-2474-9-42.
- Cleland C, Ferguson S, Ellis G, Hunter RF. Validity of the International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) for assessing moderate-to-vigorous physical activity and sedentary behaviour of older adults in the United Kingdom. BMC Med Res Methodol. 2018 Dec 22;18(1):176. doi: 10.1186/s12874-018-0642-3.
- Sarig Bahat H, Weiss PL, Sprecher E, Krasovsky A, Laufer Y. Do neck kinematics correlate with pain intensity, neck disability or with fear of motion? Man Ther. 2014 Jun;19(3):252-8. doi: 10.1016/j.math.2013.10.006. Epub 2013 Nov 9.
- Akodu AK, Akinbo SR, Young QO. Correlation among smartphone addiction, craniovertebral angle, scapular dyskinesis, and selected anthropometric variables in physiotherapy undergraduates. J Taibah Univ Med Sci. 2018 Oct 5;13(6):528-534. doi: 10.1016/j.jtumed.2018.09.001. eCollection 2018 Dec.
- Williams MA, McCarthy CJ, Chorti A, Cooke MW, Gates S. A systematic review of reliability and validity studies of methods for measuring active and passive cervical range of motion. J Manipulative Physiol Ther. 2010 Feb;33(2):138-55. doi: 10.1016/j.jmpt.2009.12.009.
- Audette I, Dumas JP, Cote JN, De Serres SJ. Validity and between-day reliability of the cervical range of motion (CROM) device. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 May;40(5):318-23. doi: 10.2519/jospt.2010.3180.
- Gallego-Izquierdo T, Arroba-Diaz E, Garcia-Ascoz G, Val-Cano MDA, Pecos-Martin D, Cano-de-la-Cuerda R. Psychometric Proprieties of a Mobile Application to Measure the Craniovertebral Angle a Validation and Reliability Study. Int J Environ Res Public Health. 2020 Sep 8;17(18):6521. doi: 10.3390/ijerph17186521.
- Zarate-Tejero CA, Rodriguez-Rubio PR, Brandt L, Krauss J, Hernandez-Secorun M, Lucha-Lopez O, Hidalgo-Garcia C. Association between Age, Sex and Cervical Spine Sagittal Plane Motion: A Descriptive and Correlational Study in Healthy Volunteers. Life (Basel). 2023 Feb 7;13(2):461. doi: 10.3390/life13020461.
- Zarate-Tejero C, Hidalgo-Garcia C, Lucha-Lopez O, Hernandez-Secorun M, Krauss J, Rodriguez-Rubio P. Association between age, sex and cervical and upper cervical rotation tests. Descriptive and correlational study in healthy volunteers. Ther Adv Chronic Dis. 2023 Apr 29;14:20406223231170158. doi: 10.1177/20406223231170158. eCollection 2023.
- Takasaki H, Hall T, Oshiro S, Kaneko S, Ikemoto Y, Jull G. Normal kinematics of the upper cervical spine during the Flexion-Rotation Test - In vivo measurements using magnetic resonance imaging. Man Ther. 2011 Apr;16(2):167-71. doi: 10.1016/j.math.2010.10.002. Epub 2010 Nov 4.
- Youdas JW, Garrett TR, Suman VJ, Bogard CL, Hallman HO, Carey JR. Normal range of motion of the cervical spine: an initial goniometric study. Phys Ther. 1992 Nov;72(11):770-80. doi: 10.1093/ptj/72.11.770.
- Rodriguez-Sanz J, Malo-Urries M, Lucha-Lopez MO, Corral-de-Toro J, Gonzalez-Rueda V, Lopez-de-Celis C, Perez-Bellmunt A, Hidalgo-Garcia C. Is Cervical Stabilization Exercise Immediately Effective in Patients with Chronic Neck Pain and Upper Cervical Spine Dysfunction? Randomized Controlled Trial. Life (Basel). 2022 May 11;12(5):714. doi: 10.3390/life12050714.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 december 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KWojniczWUHSS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .