이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

불특정 경부통증 환자의 경추의 가동성

2024년 10월 11일 업데이트: Katarzyna Wojnicz, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

불특정 경부통증 환자의 경추 기능검사의 관계: 기술 및 상관관계 연구

이 임상 시험의 목표는 불특정 목 통증이 있는 환자의 경추의 자세, 기능 및 장애를 설명하고 상호 연관시키는 것입니다. 연구 가설은 다음과 같습니다. 불특정 목 통증이 있는 환자의 경우 경추의 자세, 기능 및 장애 간에 유의미한 상관 관계가 있습니다. 참가자는 기능 테스트에 참여하고 설문 조사와 설문지를 작성하게 됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

한 자세로 장시간 근무하거나 육체 노동을 수행하는 사람들이 늘어나면서 불특정 목 통증의 발생률도 높아지고 있습니다. 이는 이들 환자에 대한 검사 및 재활의 필요성이 증가한다는 것을 의미합니다. 이들 환자를 평가하고 치료하기 위한 최적의 표준은 아직 확립되지 않았으며 현재 방법도 완전하지 않습니다.

연구의 보완적 목적은 두개척추 각도, 경추 및 상부 경추의 운동 범위, 심부 굴근 활성화, 장애, 비특이적 목 통증의 기능적 변수 및 자세, 기능 및 경추 장애의 상관 관계를 설명하는 것입니다. 불특정 목 통증의 변수.

연구 참가자는 불특정 목 통증을 앓고 있는 18~75세의 여성과 남성입니다.

연구 참여에 동의한 사람들은 연구 프로젝트와 그 목표에 대한 정보를 받게 됩니다. 관심 있는 사람이라면 누구나 프로젝트 리더와 연구의 모든 측면을 논의할 수 있는 기회를 갖게 됩니다. 모든 참가자는 또한 익명성이 보장되고, 설명 없이 언제든지 프로젝트에서 탈퇴할 수 있으며, 획득한 데이터는 연구 목적으로만 사용된다는 점을 상기시킵니다. 참가자를 그룹으로 나누는 것에 대한 사전 정보는 없습니다. 최종적으로 연구 참여에 동의하는 개인은 사전 서면 동의서에 서명해야 합니다.

모든 측정은 절차 중에 일정한 환경 조건이 유지되는 한 방에서 수행되므로 연구의 신뢰성, 정확성 및 타당성이 높아집니다. 박사과정 학생-연구원은 환자와의 면담 날짜와 시간에 연락하고 설정하는 것은 물론 정보 문서, 설명, 프로젝트 참여를 위한 사전 서면 동의 획득과 같은 전체 행정 절차를 담당합니다. 평가 절차와 측정은 박사과정 학생이 수행합니다. 참가자들은 눈가림 상태를 유지하기 위해 측정 결과 및 받은 개입에 대한 정보를 다른 프로젝트 참가자와 공유할 수 없다는 점을 통보받게 됩니다.

연구 참여를 위한 첫 번째 조건은 포함 및 제외 기준을 충족하는 것입니다. 샘플이 선택되면 환자 병력에 대한 데이터를 수집하여 초기 평가가 수행됩니다.

프로젝트 참가자는 하나의 연구에 참여하게 됩니다. 연구 기간 동안 참가자는 주어진 설문지를 작성하고 체성분 분석을 수행한 다음 수동 테스트를 수행합니다. 경추 안전 테스트는 수동 테스트에 앞서 수행됩니다. 평가 세션의 대략적인 시간은 90분입니다.

시술은 항상 통증이 없어야 하며 조이는 느낌이나 늘어나는 느낌만 허용된다는 점(VAS 척도에서 10점 만점에 3점 미만)을 환자에게 알려줍니다. 설계 연구 프로토콜의 개요는 다음과 같습니다.

  1. 사회인구통계학적 조사
  2. VAS 스케일
  3. WHOQOL-BREF 설문지
  4. IPAQ 설문지
  5. 목 장애 지수 설문지(NDI)
  6. TANITA 장치를 이용한 체성분 분석
  7. 경추 AROM
  8. 시상면 UCS AROM
  9. 굴곡-회전 테스트
  10. 측면 굽힘-회전 테스트
  11. 축회전 테스트 C0-C2
  12. 틸팅 테스트 C0-C1 및 C2-C3
  13. 두개 경추 굴곡 테스트
  14. 두개척추 각도

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 폴란드
    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, 폴란드, 51-612
        • Wroclaw University of Health and Sport Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

개인 도수치료 재활 센터(Łubinowa street 12/4, 52-210 Wrocław - 폴란드)에서 개별 치료를 신청하고 연구 그룹에 포함되기 위한 조건을 충족하는 환자.

설명

포함 기준:

  • 18~75세
  • 경추의 비특이적 통증에 대한 의학적 진단 (M54.2 - 목 통증) - 언제 시작되었는지에 관계없이 급성 및 만성 통증
  • 경추 안전 테스트의 부정적인 결과
  • 연구 수행에 대한 서면 동의 얻기

제외 기준:

  • 임신
  • 맥박 조정 장치
  • 활동성 암
  • 연구 수행에 동의하지 않음
  • 의사소통의 어려움
  • 머리에 금속판이 있고 몸체에 금속 나사가 있음
  • 긍정적인 경추 안전 테스트
  • 경추 부위 수술 후 상태
  • 경추 골절 후 상태
  • 척추기저부전의 증상을 초래하는 혈관 이상 및 병리(경동맥 폐색 또는 박리, 척추동맥 부전, 색전)
  • 도수치료나 운동에 대한 금기 사항
  • 지난 3개월 동안 경추 운동이나 도수치료 프로그램에 참여했습니다.
  • 심각한 목뼈 손상을 입었다는 분명한 징후가 있음
  • 앙와위 자세를 유지할 수 없음
  • 굴곡-회전 테스트를 수행할 가능성이 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
18~75세 여성 및 남성
경추의 불특정 통증에 대한 의학적 진단을 받은 사람 - 언제 시작되었는지에 관계없이 급성 및 만성 통증.
진단 검사: 사회인구통계학적 조사
사회 인구통계학적 조사에는 연령, 성별, 증상 발생 시간, 업무 활동, 업무 활동 시간, 업무 위치, 부하가 있는 활동, 신체 활동, 집안일, 상실된 치아, 치아 부목, 틀니, 흡연, 음주 여부 등이 포함됩니다. 증상을 재현할 수 있는지, 초점 거리 작업을 수행하는 시간, 시각적 문제가 있는지 여부, 진통제 또는 항염증제를 복용하는지 여부, 두통의 존재 및 빈도), 증상을 재현할 수 있는지 여부, 작업을 수행하는 시간 초점 거리에서의 작업, 시각적 문제 여부, 진통제 또는 항염증제 복용 여부, 두통의 유무 및 빈도.
진단 검사: 시각적 아날로그 규모
VAS 척도 - 피험자는 통증에 대한 자신의 인식을 100mm 척도(번호가 매겨지지 않음)로 수평선으로 표시해야 하며, 0은 통증이 없는 상태이고 100은 상상할 수 있는 최악의 통증입니다. 환자는 VAS 척도를 완성하여 해당 기간 동안 경험한 평균, 최대 및 최소 통증에 반응합니다.
진단 검사: 세계보건기구(WHO) 삶의 질 척도-BREF 설문지
WHOQOL-BREF 설문지는 신체적, 정신적, 사회적 기능 및 환경에서의 기능 등 삶의 질 영역을 평가하는 데 사용됩니다. 응답은 5점 척도로 이루어집니다(점수 범위 1-5). 각 분야에서 최대 20점을 얻을 수 있습니다. 개별 영역의 결과는 긍정적입니다(점수가 높을수록 삶의 질이 높아짐).
진단 검사: 국제 신체 활동 설문지
국제 신체 활동 설문지(IPAQ)는 다양한 사회 경제적 환경에 걸쳐 15~69세 성인의 신체 활동과 앉아서 생활하는 행동을 평가하기 위한 자가 보고 설문지입니다.
진단 검사: 목 장애 지수 설문지
NDI는 목 통증이 일상 생활 활동과 사회적 관계에 미치는 영향을 평가합니다. 6개 응답 옵션이 있는 10개 항목으로 구성되어 있으며 각 항목은 0점에서 5점까지 점수가 매겨져 총 점수는 50점입니다. 장애 분류는 획득한 총점을 기준으로 하며, 숫자가 높을수록 장애 정도가 큰 것을 의미합니다.
장치: TANITA 장치를 이용한 체성분 분석

타니타(TANITA) 장치 - 체성분 분석기, 상지 근육량 및 지방 비율

  • 신체 높이는 SECA 217 스테디미터를 사용하여 결정됩니다.
  • 타니타(TANITA)의 8전극 체성분 분석기를 이용한 일반 및 체절별 체성분.
진단 검사: 경추 AROM(활성 가동 범위)

경추 AROM의 측정은 CROM 시스템(Performance Attainment Associates, Roseville, MN, USA)을 사용하여 수행할 수 있습니다. 경추의 굴곡, 신전, 좌우 측면 굽힘, 좌우 회전 등을 검사합니다.

CROM 측정 장비는 안경 모양의 헬멧 모양의 구조로 구성됩니다. 이 안경은 뒷면의 벨크로 덕분에 비중격에 맞게 조정되어 머리에 딱 맞습니다. 3개의 기본 평면을 측정하기 위한 3개의 경사계가 플라스틱 구조물에 배치되었습니다.

진단 검사: 시상면 UCS AROM(상부 경추 활성 운동 범위)
시상면 UCS AROM의 측정은 CROM 시스템을 사용하여 수행할 수 있습니다. 상부 경추의 굴곡과 신전을 검사합니다.
진단 검사: 굴곡-회전 테스트
굴곡-회전 테스트는 CROM 시스템을 사용하여 수행할 수 있습니다. 경추가 굴곡되는 동안 상부 경추의 회전을 테스트합니다.
진단 검사: 측면 굽힘-회전 테스트
측면 굽힘 회전 테스트는 CROM 시스템을 사용하여 수행할 수 있습니다. 경추가 측면으로 기울어진 상태에서 상부 경추의 회전을 테스트합니다.
진단 검사: 축회전 테스트 C0-C2
축 회전 테스트 C0-C2는 CROM 시스템을 사용하여 수행할 수 있습니다. C0-C2의 회전을 검사합니다.
진단 검사: 틸팅 테스트 C0-C1 및 C2-C3
기울기 테스트 C0-C1 및 C2-C3은 각도계를 사용하여 수행할 수 있습니다. C0-C1 및 C2-C3의 측면 기울기를 검사합니다.
진단 검사: 두개 경추 굴곡 테스트
이 테스트는 공기가 채워진 수동 압력 커프인 압력 바이오피드백 장치(Stabilizer TM, Chattanooga Group, INC., USA)를 사용하여 깊은 목 굴근의 활성화 수준을 측정합니다.
진단 검사: 두개척추 각도
이 테스트는 삼각대 위에 놓인 전화기와 컴퓨터 프로그램을 사용하여 두개척추 각도를 측정합니다. CVA 측정은 C7의 신경척추와 이주를 연결하는 선에 대해 C7의 신경척추를 지나는 수평선과의 각도로 정의됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경추 운동 범위
기간: 기준선
CROM(Performance Attainment Associates, Roseville, MN, USA)은 경추의 운동 범위(ROM) 정도를 측정하는 데 사용되는 장치입니다. CROM 측정 장비는 안경 모양의 헬멧 모양의 구조로 구성됩니다. 이 안경은 뒷면의 벨크로 덕분에 비중격에 맞게 조정되어 머리에 딱 맞습니다. 3개의 기본 평면을 측정하기 위한 3개의 경사계가 플라스틱 구조물에 배치되었습니다. 굴곡, 신전, 측면 굽힘, 회전의 범위는 각도로 측정됩니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 기준선
VAS(Visual Analog Scale)는 0부터 10cm까지의 시각적 눈금으로 구성되며, 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 매우 심한 통증을 나타내며 환자가 경험하는 통증을 측정하는 데 사용됩니다. 참가자는 VAS 척도를 완성하여 해당 기간 동안 경험한 평균, 최대 및 최소 통증에 반응합니다.
기준선
삶의 질 수준
기간: 기준선
참가자의 삶의 질을 평가하기 위해 세계보건기구(WHO)가 개발한 약식 도구인 WHOQOL-BREF가 활용될 것입니다. 이 설문지는 신체적, 심리적, 사회적 관계, 환경의 네 가지 주요 영역에 걸쳐 분포된 26개 항목으로 구성됩니다. 각 항목은 1점(“전혀 그렇지 않다”)부터 5점(“매우 그렇다”)까지의 5점 Likert 척도로 평가됩니다. 각 영역의 점수는 해당 항목 응답의 평균에 4를 곱하여 계산되며 결과는 0에서 100까지의 척도로 변환됩니다. 점수가 높을수록 특정 영역에서 삶의 질에 대한 더 나은 인식을 나타냅니다.
기준선
기능 장애 정도
기간: 기준선
목뼈 부위의 기능 장애 정도를 평가하는 NDI(Neck Disability Index) 설문지는 기능 장애의 6단계를 반영하여 6회 응답으로 10회기로 구성된 자가 작성 설문지로 점수 범위는 0~5점이며, 여기서 0은 가장 낮은 장애 수준을 나타내고 5는 가장 높은 장애 수준을 나타냅니다.
기준선
신체 활동 수준
기간: 기준선
IPAQ(국제 신체 활동 설문지)의 간략 버전을 사용하여 측정되었습니다. 설문지에는 일상생활, 업무, 여가와 관련된 모든 유형의 신체 활동에 대한 7개의 질문이 포함되어 있습니다. 결과는 '주당 MET 분' 변수에 따라 범주별로 보고됩니다. MET 분은 신체 활동을 수행하는 데 소비되는 에너지의 양을 나타냅니다. 높은 신체 활동(하루 1시간 이상 신체 활동), 중간 신체 활동(하루 30분 신체 활동) 또는 낮은 신체 활동(중간 또는 높은 수준의 신체 활동 기준을 충족하지 않음).
기준선
두개척추 각도
기간: 기준선
CVA 측정은 C7의 신경척추와 이주를 연결하는 선에 대해 C7의 신경척추를 지나는 수평선과의 각도로 정의됩니다. 두 개의 마커가 1.5m 간격으로 바닥에 배치되어 있으며 여기에는 카메라 또는 스마트폰과 피사체가 있습니다. 참조 마커는 C7 극돌기와 검사 대상자의 귀 삼키기에 배치되며 촉진으로 식별됩니다. 피험자는 맨발로 서서 평가자를 바라보며 바닥의 표시 위에 놓입니다. 그러면 연구원이 사진을 찍습니다. 두개척추 각도를 측정하기 위해 컴퓨터 프로그램의 각도 치수를 사용하여 일곱 번째 경추의 극돌기에서 시작하여 수평선을 그립니다. 그런 다음 귀의 이주를 통해 일곱 번째 경추의 극돌기까지 사선을 그립니다. 두개척추 각도를 측정하고 이 두 선이 만나는 지점(7번째 경추의 극돌기)을 형성합니다.
기준선
깊은 굴근 근육의 활성화
기간: 기준선
측정에는 Stabilizer Pressure Biofeedback Unit(Chattanooga, TN, USA)이 사용됩니다. 심부 경추 굴근의 활성화 및 저항은 2mmHg에서 최대 30mmHg까지 5번의 점진적인 압력 증가로 평가됩니다. 환자가 특정 레벨에 세 번 도달하면 다음 레벨로 이동합니다.
기준선
체성분 분석
기간: 기준선

체질량(Tanita의 체성분 분석기 BC 418 MA), 신장(신장 게이지 SECA 217)을 기반으로 OLAF 프로그램을 기반으로 개발된 백분위수 그리드를 사용하여 BMI 지수 및 BMI 백분위수를 결정합니다. 일반 및 세그먼트 매개변수 분석:

  • FatP - 체지방량(%),
  • FatM - 체지방량(kg),
  • FFM - 체지방 없는 질량,
  • TBW - 체수분량(kg 및 %).
  • FFF 지수 - 체지방 및 무지방 조직의 값을 기준으로 일반 및 부분 무지방 지수가 계산됩니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wroclaw University of Health and Sport Sciences

협력자

Universidad de Zaragoza

수사관

  • 수석 연구원: Katarzyna Wojnicz, Master, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 6월 21일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 11일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • KWojniczWUHSS

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

목 통증에 대한 임상 시험

사회인구통계학적 조사에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Azerbaijan

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다