Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan liikkuvuus potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu

perjantai 11. lokakuuta 2024 päivittänyt: Katarzyna Wojnicz, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Kohdunkaulan toiminnallisten testien väliset suhteet potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu: kuvaava ja korrelaatiotutkimus

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on kuvata ja korreloida kaularangan asentoa, toimintaa ja vammaisuutta potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu. Tutkimushypoteesi on: Potilailla, joilla on epäspesifinen niskakipu, asennon, toiminnan ja kaularangan vamman välillä on merkittävä korrelaatio. Osallistujat osallistuvat toiminnallisiin testeihin ja täyttävät kyselyitä ja kyselylomakkeita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Pitkään samassa asennossa työskentelevien tai fyysistä työtä tekevien ihmisten lisääntyvä määrä lisää epäspesifisten niskakipujen ilmaantuvuutta. Tämä merkitsee näiden potilaiden lisääntynyttä tutkimus- ja kuntoutustarvetta. Näiden potilaiden arvioinnin ja hoidon kultainen standardi ei ole vielä vahvistettu, eivätkä nykyiset menetelmät ole täydellisiä.

Tutkimusten täydentävänä tavoitteena on kuvata kallon selkärangan kulmaa, kaularangan ja ylemmän kaularangan liikelaajuutta, syvän flexor aktivaatiota, vammaisuutta, toiminnallisia muuttujia epäspesifisessä niskakivussa sekä asennon, toiminnan ja kaularangan vamman korrelaatiota. muuttujat epäspesifisessä niskakivussa.

Tutkimukseen osallistuvat 18–75-vuotiaat naiset ja miehet, jotka kärsivät epäspesifisestä niskakivusta.

Henkilöt, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, saavat tietoa tutkimushankkeesta ja sen tavoitteista. Kaikilla kiinnostuneilla on mahdollisuus keskustella mistä tahansa tutkimuksen osa-alueesta projektin johtajan kanssa. Kaikkia osallistujia muistutetaan myös siitä, että heidän nimettömyytensä on taattu, että he voivat vetäytyä projektista milloin tahansa selittämättä ja että saadut tiedot ovat vain tutkimustarkoituksiin. Osallistujien jakamisesta ryhmiin ei tiedoteta etukäteen. Henkilöiden, jotka lopulta suostuvat osallistumaan tutkimukseen, on allekirjoitettava tietoinen kirjallinen suostumus.

Kaikki mittaukset tehdään yhdessä huoneessa, jossa ylläpidetään jatkuvat ympäristöolosuhteet toimenpiteen aikana, mikä lisää tutkimuksen luotettavuutta, tarkkuutta ja validiteettia. Tohtoriopiskelija-tutkija vastaa yhteydenotosta ja tapaamisajankohdan sovittamisesta potilaiden kanssa sekä koko hallinnollisesta menettelystä, kuten: tietoasiakirjat, selitykset, tietoisen kirjallisen suostumuksen hankkiminen hankkeeseen osallistumiseen. Arviointimenettelyn ja mittaukset suorittaa jatko-opiskelija. Osallistujille ilmoitetaan, että he eivät saa jakaa tietoja mittaustuloksista ja saaduista interventioista kenenkään muun projektin osallistujan kanssa sokeutensa säilyttämiseksi.

Ensimmäinen ehto tutkimukseen osallistumiselle on osallistumis- ja poissulkemiskriteerien täyttyminen. Kun näyte on valittu, suoritetaan alustava arviointi keräämällä tietoja potilaiden historiasta.

Hankkeen osallistujat osallistuvat yhteen tutkimukseen. Tutkimuksen aikana osallistuja täyttää annetut kyselyt, kehonkoostumusanalyysi ja sen jälkeen manuaaliset testit. Kohdunkaulan selkärangan turvallisuustestit tehdään ennen manuaalista testausta. Arviointiistunnon kesto on noin 90 minuuttia.

Potilaalle kerrotaan, että toimenpiteen tulee olla aina kivuton ja vain kireyden tai venytyksen tunne on hyväksyttävä (alle 3/10 VAS-asteikolla). Suunnittelututkimusprotokollan pääpiirteet ovat seuraavat:

  1. Sosiodemografinen tutkimus
  2. VAS-asteikko
  3. WHOQOL-BREF-kyselylomake
  4. IPAQ-kysely
  5. The Neck Disability Index -kyselylomake (NDI)
  6. Kehonkoostumusanalyysi TANITA-laitteella
  7. Kohdunkaulan selkäranka AROM
  8. Sagittaalinen taso UCS AROM
  9. Taivutus-kiertotesti
  10. Sivutaivutus-kiertotesti
  11. Aksiaalikiertotesti C0-C2
  12. Kallistustesti C0-C1 ja C2-C3
  13. Kranioservikaalinen taivutuskoe
  14. Kraniovertebraalinen kulma

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dolnośląskie
      • Wrocław, Dolnośląskie, Puola, 51-612
        • Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, jotka hakevat yksilöterapiaa yksityiseen manuaalisen lääketieteen kuntoutuskeskukseen (Łubinowa street 12/4, 52-210 Wrocław - Puola) ja täyttävät tutkimusryhmään pääsyn ehdot.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • ikä 18-75 vuotta
  • kaularangan epäspesifisen kivun lääketieteellinen diagnoosi (M54.2 - niskakipu) - akuutti ja krooninen kipu, riippumatta siitä, milloin se alkoi
  • kaularangan turvallisuustestien negatiivinen tulos
  • saada kirjallinen suostumus tutkimuksen suorittamiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • sydämentahdistin
  • aktiivinen syöpä
  • ei lupaa tutkimuksen tekemiseen
  • vaikeuksia kommunikoida
  • metallilevyn läsnäolo päässä ja metalliruuvit rungossa
  • positiivinen kohdunkaulan selkärangan turvallisuustesti
  • tila kaularangan alueen leikkausten jälkeen
  • tila kaularangan murtumien jälkeen
  • verisuonten poikkeavuudet ja patologiat, jotka johtavat vertebrobasilaarisen vajaatoiminnan oireisiin (kaulavaltimon tukkeuma tai dissektio, nikamavaltimon vajaatoiminta, embolit)
  • manuaalisen terapian tai harjoituksen vasta-aiheet
  • on osallistunut kaularangan harjoitteluun tai manuaaliseen terapiaan viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • osoittavat selviä merkkejä siitä, että he ovat kärsineet merkittävästä piiskaiskuvammasta
  • kyvyttömyys säilyttää makuuasennossa
  • ei mahdollisuutta suorittaa fleksio-rotaatiotestiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
18-75-vuotiaat naiset ja miehet
Ihmiset, joilla on lääketieteellinen diagnoosi epäspesifisestä kohdunkaulan selkärangan kivusta - akuutti ja krooninen kipu, riippumatta siitä, milloin se alkoi.
Sosiodemografinen tutkimus sisältää: ikä, sukupuoli, oireiden ajankohta, työaktiivisuus, työtunnit, työasento, kuormitettu toiminta, fyysinen aktiivisuus, kotityöt, hampaiden puuttuminen, hammaslastat, hammasproteesit, tupakointi, alkoholin käyttö, pystyy toistamaan oireensa, tunnit, jolloin he suorittavat polttovälitehtäviä, onko heillä näköongelmia, käyttävätkö he kipulääkkeitä tai tulehduskipulääkkeitä, päänsäryn esiintymistä ja niiden esiintymistiheyttä), pystytkö toistamaan oireesi, tunteja, jolloin suoritat tehtävät polttoetäisyydellä, onko sinulla näköongelmia, käytätkö kipu- tai tulehduskipulääkkeitä, päänsärkyjen esiintyminen ja esiintymistiheys.
VAS-asteikko – Tutkittavan on osoitettava vaakasuoralla viivalla havaintonsa kivusta 100 millimetrin asteikolla (ei numeroitu), jossa 0 on kivun puuttuminen ja 100 pahin kuviteltavissa oleva kipu. Potilas suorittaa VAS-asteikon vastaamalla keskimääräiseen, enimmäis- ja vähimmäiskipuun sen keston aikana.
WHOQOL-BREF-kyselylomaketta käytetään elämänlaadun arvioimiseen: fyysinen, henkinen, sosiaalinen toiminta ja toiminta ympäristössä. Vastaukset ovat 5 pisteen asteikolla (pisteet 1-5). Jokaisessa kentässä voit saada enintään 20 pistettä. Yksittäisten alueiden tulokset ovat positiivisia (mitä enemmän pisteitä, sitä korkeampi elämänlaatu).
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) on itseraportoitu kyselylomake, jolla arvioidaan 15–69-vuotiaiden aikuisten fyysistä aktiivisuutta ja istuvaa käyttäytymistä erilaisissa sosioekonomisissa ympäristöissä.
NDI arvioi niskakivun vaikutusta jokapäiväiseen elämään ja sosiaalisiin suhteisiin. Se koostuu 10 kohdasta, joissa on 6 vastausvaihtoehtoa, joista kukin saa 0–5 pistettä, jolloin kokonaispistemäärä on 50. Vammaisuuden luokittelu perustuu saatuihin kokonaispisteisiin, ja suurempi luku tarkoittaa suurempaa vammaisuutta.

TANITA laite - kehonkoostumusanalysaattori, lihasmassan ja rasvan suhde yläraajoissa

  • Vartalon korkeus määritetään SECA 217 -stadimetrillä.
  • Yleinen ja segmentaalinen kehon koostumus TANITAn kahdeksanelektrodisella kehonkoostumusanalysaattorilla.

Kohdunkaulan selkärangan AROM-mittaus voidaan suorittaa käyttämällä CROM-järjestelmää (Performance Attainment Associates, Roseville, MN, USA). Kohdunkaulan selkärangan taipuminen, venyminen, sivutaivutus oikealle ja vasemmalle sekä rotaatio oikealle ja vasemmalle tutkitaan.

CROM-mittauslaitteisto koostuu kypärän muotoisesta lasien muotoisesta rakenteesta. Nämä lasit mukautuvat nenän väliseinään selässä olevan tarranauhan ansiosta, jotta ne sopivat päähän. Muovirakenteeseen asetettiin kolme kaltevuusmittaria 3 kardinaalitasolla mittaamista varten.

Sagitaalitason UCS AROM -mittaus voidaan suorittaa käyttämällä CROM-järjestelmää. Kohdunkaulan ylemmän selkärangan taipuminen ja venyminen tutkitaan.
Taivutus-rotaatiotesti voidaan suorittaa käyttämällä CROM-järjestelmää. Ylemmän kaularangan pyöriminen testataan, kun kaularanka on taipunut.
Sivutaivutus-kiertotesti voidaan suorittaa käyttämällä CROM-järjestelmää. Ylemmän kaularangan pyöriminen testataan, kun kaularanka on sivuttain kallistettuna.
Aksiaalikiertotesti C0-C2 voidaan suorittaa käyttämällä CROM-järjestelmää. C0-C2:n pyöriminen tutkitaan.
Kallistustestit C0-C1 ja C2-C3 voidaan suorittaa goniometrillä. C0-C1:n ja C2-C3:n sivuttaiskallistus tutkitaan.
Testi mittaa syvän kaulan koukistinten aktivaatiotasoa paineen biofeedback-laitteella, ilmatäytteisellä manuaalisella painemansetilla (Stabilizer TM, Chattanooga Group, INC., USA).
Testissä mitataan kallon selkärangan kulma jalustalle sijoitetulla puhelimella ja tietokoneohjelmalla. CVA-mittaus määritellään kulmaksi, joka on vaakasuora viiva, joka kulkee C7:n hermoselkärangan kautta suhteessa linjaan, joka yhdistää tragusin ja C7:n hermoselkärangan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: Perustaso
CROM (Performance Attainment Associates, Roseville, MN, USA) on laite, jota käytetään mittaamaan kaularangan liikeasteita (ROM). CROM-mittauslaitteisto koostuu kypärän muotoisesta lasien muotoisesta rakenteesta. Nämä lasit mukautuvat nenän väliseinään selässä olevan tarranauhan ansiosta, jotta ne sopivat päähän. Muovirakenteeseen asetettiin kolme kaltevuusmittaria 3 kardinaalitasolla mittaamista varten. Taivutus-, venytys-, sivuttaistaivutus- ja kiertoalue mitataan asteina.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti
Aikaikkuna: Perustaso
Visual Analog Scale (VAS) koostuu visuaalisesta asteikosta 0–10 cm, jossa 0 tarkoittaa kivun puuttumista ja 10 erittäin voimakasta kipua, jota käytetään mittaamaan potilaan kokemaa kipua. Osallistuja suorittaa VAS-asteikon vastaamalla keskimääräiseen, enimmäis- ja minimikipuun sen keston aikana.
Perustaso
Elämänlaadun taso
Aikaikkuna: Perustaso
Osallistujien elämänlaadun arvioinnissa hyödynnetään WHOQOL-BREF:iä, Maailman terveysjärjestön kehittämää lyhennettyä instrumenttia. Tämä kyselylomake koostuu 26 kohdasta, jotka on jaettu neljälle pääalueelle: fyysinen, psykologinen, sosiaaliset suhteet ja ympäristö. Jokainen kohde arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee 1:stä ("ei ollenkaan") 5:een ("erittäin"). Kunkin verkkotunnuksen pisteet lasketaan vastaavien kohdevastausten keskiarvoista, jotka kerrotaan 4:llä tulosten muuntamiseksi asteikolla 0–100. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa käsitystä elämänlaadusta tietyllä alalla.
Perustaso
Toimintavammaisuuden aste
Aikaikkuna: Perustaso
Neck Disability Index (NDI) -kysely, joka arvioi kohdunkaulan alueen toimintavammaisuuden astetta, on itsetehtävä kyselylomake, joka koostuu 10 istunnosta, joissa on 6 vastausta ja jotka kuvastavat toiminnallisen vamman 6 vaihetta ja pisteet vaihtelevat välillä 0-5. jossa 0 edustaa alinta ja 5 korkeinta vammaisuutta.
Perustaso
Fyysisen aktiivisuuden taso
Aikaikkuna: Perustaso
Mitattu kansainvälisen liikuntakyselyn (IPAQ) lyhyellä versiolla. Kysely sisältää 7 kysymystä kaikista arkeen, työhön ja vapaa-aikaan liittyvästä liikunnasta. Tulokset raportoidaan kategorioissa riippuen muuttujasta "MET minuuttia viikossa". MET-minuutit edustavat fyysiseen toimintaan käytettyä energiaa. Korkea fyysinen aktiivisuus (yksi tunti enemmän fyysistä aktiivisuutta päivässä), kohtalainen fyysinen aktiivisuus (puoli tuntia liikuntaa päivässä) tai alhainen fyysinen aktiivisuus (ei täytä mitään kohtalaisen tai korkean fyysisen aktiivisuuden kriteereistä).
Perustaso
Kraniovertebraalinen kulma
Aikaikkuna: Perustaso
CVA-mittaus määritellään kulmaksi, joka on vaakasuora viiva, joka kulkee C7:n hermoselkärangan kautta suhteessa linjaan, joka yhdistää tragusin ja C7:n hermoselkärangan. Maahan asetetaan 1,5 metrin etäisyydelle kaksi merkkiä, joissa on kamera tai älypuhelin ja kohde. Vertailumerkit sijoitetaan tutkittavan henkilön C7-kärkeen ja korvanieleen, jotka tunnistetaan tunnustelulla. Kohde asetetaan lattialla olevalle merkinnälle paljain jaloin ja seisoen, kasvot arvioijaa kohti. Tämän jälkeen tutkija ottaa kuvan. Kraniovertebral-kulman mittaamiseksi piirretään vaakasuora viiva alkaen seitsemännen kaulanikaman nikamaprosentista tietokoneohjelman kulmamitan avulla. Sitten korvan tragusin läpi vedetään vino viiva seitsemännen kohdunkaulan nikaman kierteeseen. Kraniovertebraalinen kulma mitataan ja muodostuu näiden kahden linjan kohtaamiseen (7. kohdunkaulan nikaman nikama).
Perustaso
Syvien koukistuslihasten aktivointi
Aikaikkuna: Perustaso
Mittaukseen käytetään Stabilizer Pressure Biofeedback Unit -yksikköä (Chattanooga, TN, USA). Syvien kohdunkaulan koukistien aktivaatiota ja vastustuskykyä arvioidaan viidellä progressiivisella paineen nousulla 2 mmHg:stä enintään 30 mmHg:iin. Kun potilas saavuttaa tason kolme kertaa, hän siirtyy seuraavalle tasolle.
Perustaso
Kehonkoostumusanalyysi
Aikaikkuna: Perustaso

Kehon massa (Tanitan kehonkoostumusanalysaattori BC 418 MA), ruumiinpituus (pituusmittari SECA 217), niiden perusteella BMI-indeksin ja BMI-prosenttipisteen määritys OLAF-ohjelmaan perustuvilla prosenttipisteruudukoilla. Yleisten ja segmenttiparametrien analyysi:

  • FatP - kehon rasvamassa prosentteina,
  • FatM - kehon rasvamassa kg,
  • FFM - kehon rasvaton massa,
  • TBW - kehon veden määrä kg ja %.
  • FFF-indeksi - kehon rasvan ja rasvattoman kudoksen arvojen perusteella lasketaan yleinen ja segmentaalinen rasvaton indeksi.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Katarzyna Wojnicz, Master, Wroclaw University of Health and Sport Sciences

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 21. kesäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset Sosiodemografinen tutkimus

Tilaa