Infection par le virus respiratoire nosocomial (NOSOVIRUS)
Infection virale respiratoire nosocomiale : une étude prospective multicentrique en France
Les infections respiratoires virales nosocomiales (HAVRI) sont associées à un fardeau important pour les systèmes de santé. La prévention et le contrôle de ces infections virales reposent sur de multiples mesures comme l’hygiène des mains ou le port du masque. Toutefois, la vaccination reste la mesure préventive majeure.
À ce jour, les données au niveau national français sont insuffisantes pour décrire l’épidémiologie de ces infections, y compris leur fardeau, et la protection potentielle des patients si la couverture vaccinale des professionnels de santé/patients est satisfaisante. De plus, une meilleure compréhension des caractéristiques cliniques du HAVRI permettra d’identifier le plus rapidement possible les sources potentielles de transmission et de mettre en œuvre des mesures d’hygiène appropriées.
Nous mettrons en place une étude prospective multicentrique hospitalière à Bordeaux, Paris-Bichat, Dijon et Lyon, impliquant quatre services d'inclusion (gériatrie, médecine interne et transplantation) par hôpital.
L'objectif principal de cette étude est de calculer le taux d'incidence des infections nosocomiales pour trois virus respiratoires ; grippe, SRAS-CoV-2 et virus respiratoire syncytial (SRV), appelé HARVI, dans les services participants.
Les professionnels de santé bénévoles ou les patients hospitalisés présentant un syndrome grippal (SG) à l'admission ou pendant leur séjour dans les centres participants pourront être inscrits pendant les deux périodes d'inclusion : (mi-octobre 2024 à mi-avril 2025 et mi-avril 2025). -Octobre 2025 à mi-avril 2026).
Pour chaque patient/professionnel de santé, un écouvillon nasopharyngé sera prélevé. Un questionnaire comprenant des données démographiques, des antécédents médicaux, la vaccination et les données cliniques et biologiques de l'épisode viral sera également complété par l'équipe d'étude. Les patients testés positifs à l’un des virus étudiés seront considérés comme des « cas » et les patients testés négatifs comme des « contrôles ».
Les données collectées seront pseudonymisées avant les analyses statistiques. Les analyses statistiques consisteront à calculer les taux d'incidence, les taux d'attaque globaux et par virus causal et l'analyse des facteurs associés à la survenue d'HARVI.
La conception prospective de l'étude optimisera la qualité des données collectées (ex. consolider la documentation du tableau clinique et de la vaccination chez les patients et les professionnels de santé en réduisant les biais de mémoire) et permettre de calculer les taux d'incidence, les risques relatifs bruts et ajustés d'HARVI en fonction des facteurs étudiés, et de décrire de multiples issues (hospitalisation dans les unités de soins intensifs, décès, etc.) en fonction du virus causal.
Les résultats de ce projet de recherche permettront de :
- obtenir des indicateurs épidémiologiques associés à HARVI ;
- estimer l'impact de HARVI sur le pronostic des patients hospitalisés ;
- évaluer l'impact de HARVI sur la durée totale du séjour à l'hôpital ;
- identifier les facteurs de risque associés à HARVI ;
- utiliser les résultats comme argument en faveur de la vaccination afin d’augmenter la couverture vaccinale des travailleurs de la santé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Philippe VANHEMS, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +33 4 72 11 07 20
- E-mail: Philippe.vanhems@chu-lyon.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Mitra SAADATIAN-ELAHI
- Numéro de téléphone: +33 4 72 11 07 18
- E-mail: Mitra.elahi@chu-lyon.fr
Lieux d'étude
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Bordeaux, France, 33076
- Pas encore de recrutement
- Pellegrin Hospital
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Contact:
- Anne Marie ROGUES, Professor
- Numéro de téléphone: +33 5 56 79 55 53
- E-mail: anne-marie.rogues@chu-bordeaux.fr
-
Chercheur principal:
- Anne Marie ROGUES, Professor
-
Dijon, France, 21079
- Pas encore de recrutement
- CHU Dijon
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Contact:
- Ludwig Serge AHO-GLELE, Professor
- Numéro de téléphone: +33 3 80 29 38 01
- E-mail: ludwig.aho@chu-dijon.fr
-
Chercheur principal:
- Ludwig Serge AHO-GLELE, professor
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Lyon, France, 69003
- Recrutement
- Edouard Herriot Hospital
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Contact:
- Philippe VANHEMS, Professor
- Numéro de téléphone: +33 4 72 11 07 20
- E-mail: Philippe.vanhems@chu-lyon.fr
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Chercheur principal:
- Philippe VANHEMS, Professor
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Paris, France, 75877
- Pas encore de recrutement
- Bichat Hospital
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Contact:
- Solen KERNEIS, Professor
- Numéro de téléphone: +33 1 40 25 60 59
- E-mail: solen.kerneis@aphp.fr
-
Chercheur principal:
- Solen KERNEIS, professor
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Adultes > 18 ans
- Patient hospitalisé ou professionnel de santé présentant un SG à l'admission ou pendant le séjour, répondant à la définition suivante : fièvre supérieure à 37,8°C en l'absence de prise d'antipyrétiques et/ou toux ou douleur pharyngée.
- Formulaire de consentement signé
Critères d'exclusion :
- Femmes enceintes, parturientes ou allaitantes
- les personnes privées de liberté par une décision judiciaire ou administrative
- Personnes soumises à des soins psychiatriques
- Personnes admises dans un établissement sanitaire ou social à des fins autres que la recherche
- Personnes physiques sous mesure de protection judiciaire (tutelle, curatelle)
- Personnes non affiliées à une assurance sociale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Patients hospitalisés dans les services participants pendant plus de 24h
Sont éligibles à participer les patients hospitalisés plus de 24 heures dans les services participants (gériatrie, médecine interne, transplantation) et qui présentent un syndrome grippal (SG) à l'admission ou pendant le séjour à l'hôpital.
Suite à la signature du consentement, un échantillon nasopharyngé sera prélevé.
Des informations sociodémographiques (questionnaire) et cliniques seront obtenues à l'aide de l'étude e-CRF.
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Un prélèvement nasopharyngé par écouvillon sera effectué chez les patients et les professionnels de santé présentant un SG pendant la période d'étude.
Cela sera fait par des associés de recherche clinique formés après la signature du consentement.
Un seul échantillon nasopharyngé devrait être prélevé sur chaque participant.
questionnaire comprenant des données démographiques, des données sur les antécédents médicaux et la vaccination, ainsi que des données cliniques et biologiques sur l'épisode viral.
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Autre: Des professionnels de santé bénévoles
Les professionnels de la santé bénévoles des services participants (gériatrie, médecine interne, transplantation) et qui présentent un syndrome grippal (SG) sont éligibles pour participer.
Suite à la signature du consentement, un échantillon nasopharyngé sera prélevé.
Des informations sociodémographiques (questionnaire) et cliniques seront obtenues à l'aide de l'étude e-CRF
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Un prélèvement nasopharyngé par écouvillon sera effectué chez les patients et les professionnels de santé présentant un SG pendant la période d'étude.
Cela sera fait par des associés de recherche clinique formés après la signature du consentement.
Un seul échantillon nasopharyngé devrait être prélevé sur chaque participant.
questionnaire comprenant des données démographiques, des données sur les antécédents médicaux et la vaccination, ainsi que des données cliniques et biologiques sur l'épisode viral.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence des infections virales respiratoires nosocomiales
Délai: À l'inclusion
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Le critère d'évaluation principal sera évalué en calculant l'incidence des infections virales respiratoires nosocomiales globalement et par type de virus (grippe, COVID-19, RSV) pendant la période de surveillance. le taux d'incidence sera estimé par le rapport du nombre de cas incidents sur la période d'étude au temps d'observation cumulé (en semaines-personnes) des patients hospitalisés. La densité d'incidence sera estimée par le rapport du nombre de cas incidents au cours des périodes d'observation hebdomadaires successives aux durées d'observation cumulées calculées sur les mêmes périodes. |
À l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL23_1091
- 2024-A01267-40 (Autre identifiant: ID-RCB)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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