병원내 호흡기 바이러스 감염 (NOSOVIRUS)
병원 획득 호흡기 바이러스 감염: 프랑스의 전향적 다기관 연구
HAVRI(병원 획득 바이러스성 호흡기 감염)는 의료 시스템에 상당한 부담을 줍니다. 이러한 바이러스 감염의 예방과 통제는 손 위생이나 마스크 착용과 같은 다양한 조치에 달려 있습니다. 그러나 예방접종은 여전히 주요 예방 조치입니다.
현재까지 프랑스 국가 차원의 데이터는 이러한 감염의 부담, 의료 전문가/환자의 예방접종 범위가 만족스러울 경우 환자의 잠재적 보호를 포함하여 이러한 감염의 역학을 설명하기에는 충분하지 않습니다. 또한 HAVRI의 임상적 특징을 더 잘 이해하면 잠재적인 전염원을 가능한 한 빨리 식별하고 적절한 위생 조치를 취할 수 있습니다.
우리는 보르도, 파리-비샤, 디종 및 리옹에서 병원당 4개의 포함 서비스(노인병, 내과 및 이식)를 포함하는 병원 기반의 전향적 다기관 연구를 수립할 것입니다.
본 연구의 주요 목적은 세 가지 호흡기 바이러스에 대한 병원 내 감염 발생률을 계산하는 것입니다. 인플루엔자, SARS-CoV-2 및 HARVI로 불리는 호흡기 세포융합 바이러스(SRV)가 참여 서비스에 포함됩니다.
자원 봉사 의료 전문가 또는 입원 시 또는 참여 센터에 머무르는 동안 인플루엔자 의사 질환(ILI)을 나타내는 입원 환자는 두 가지 포함 기간(2024년 10월 중순부터 2025년 4월 중순 및 중순) 동안 등록할 수 있습니다. - 2025년 10월 ~ 2026년 4월 중순).
각 환자/의료 전문가에 대해 비인두 면봉 표본이 수집됩니다. 인구통계학적 데이터, 병력, 예방접종, 바이러스 에피소드의 임상적, 생물학적 데이터를 포함한 설문지도 연구팀이 작성합니다. 연구된 바이러스 중 하나에 대해 양성 반응을 보인 환자는 "사례"로 간주되며 음성 반응을 보인 환자는 "대조군"으로 간주됩니다.
수집된 데이터는 통계 분석 전에 가명처리됩니다. 통계적 분석은 발생률, 전체 및 원인 바이러스별 공격률 계산, HARVI 발생과 관련된 요인 분석으로 구성됩니다.
연구의 전향적 설계는 수집된 데이터의 품질을 최적화할 것입니다(예: 기억 편향을 줄여 환자와 의료 전문가의 임상 사진과 예방접종에 대한 문서를 통합하고 연구된 요인에 따라 HARVI의 발생률, 조잡하고 조정된 상대 위험을 계산하고 여러 결과(입원)를 설명할 수 있습니다. 중환자실, 사망 등) 원인 바이러스에 따라 결정됩니다.
이 연구 프로젝트의 결과는 다음과 같습니다.
- HARVI와 관련된 역학 지표를 얻습니다.
- 병원 내 환자의 예후에 대한 HARVI의 영향을 추정합니다.
- 총 입원 기간에 대한 HARVI의 영향을 평가합니다.
- HARVI와 관련된 위험 요소를 식별합니다.
- 의료 종사자의 예방접종률을 높이기 위해 결과를 예방접종에 대한 논거로 활용합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Philippe VANHEMS, MD, PhD
- 전화번호: +33 4 72 11 07 20
- 이메일: Philippe.vanhems@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Mitra SAADATIAN-ELAHI
- 전화번호: +33 4 72 11 07 18
- 이메일: Mitra.elahi@chu-lyon.fr
연구 장소
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- 아직 모집하지 않음
- Pellegrin Hospital
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연락하다:
- Anne Marie ROGUES, Professor
- 전화번호: +33 5 56 79 55 53
- 이메일: anne-marie.rogues@chu-bordeaux.fr
-
수석 연구원:
- Anne Marie ROGUES, Professor
-
Dijon, 프랑스, 21079
- 아직 모집하지 않음
- CHU Dijon
-
연락하다:
- Ludwig Serge AHO-GLELE, Professor
- 전화번호: +33 3 80 29 38 01
- 이메일: ludwig.aho@chu-dijon.fr
-
수석 연구원:
- Ludwig Serge AHO-GLELE, professor
-
Lyon, 프랑스, 69003
- 모병
- Edouard Herriot Hospital
-
연락하다:
- Philippe VANHEMS, Professor
- 전화번호: +33 4 72 11 07 20
- 이메일: Philippe.vanhems@chu-lyon.fr
-
수석 연구원:
- Philippe VANHEMS, Professor
-
Paris, 프랑스, 75877
- 아직 모집하지 않음
- Bichat Hospital
-
연락하다:
- Solen KERNEIS, Professor
- 전화번호: +33 1 40 25 60 59
- 이메일: solen.kerneis@aphp.fr
-
수석 연구원:
- Solen KERNEIS, professor
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인> 18세
- 입원 시 또는 입원 중 ILI를 제시하고 다음 정의를 충족하는 입원 환자 또는 의료 전문가: 해열제 복용 없이 37.8°C 이상의 발열 및/또는 기침 또는 인두 통증.
- 서명된 동의서
제외 기준:
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 사법적 또는 행정적 결정으로 인해 자유를 박탈당한 개인
- 정신과 진료를 받는 사람
- 연구 이외의 목적으로 의료 시설 또는 사회 시설에 입원한 개인
- 법적 보호조치(후견인, 큐레이터)를 받고 있는 개인
- 사회보장보험에 가입하지 않은 개인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 24시간 이상 참여 서비스로 입원한 환자
참여 서비스(노인의학, 내과, 이식)에 24시간 이상 입원하고 입원 시 또는 입원 중에 인플루엔자 유사 질환(ILI)을 나타내는 환자가 참여할 수 있습니다.
동의서에 서명한 후 비인두 샘플이 수집됩니다.
사회 인구통계학적(설문지) 및 임상 정보는 연구 e-CRF를 사용하여 얻을 수 있습니다.
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비인두 면봉 채취는 연구 기간 동안 ILI를 제시하는 환자 및 의료 전문가를 대상으로 수행됩니다.
이는 동의서에 서명한 후 숙련된 임상 연구 동료가 수행합니다.
각 참가자로부터 하나의 비인두 샘플만 수집될 것으로 예상됩니다.
인구통계학적 데이터, 병력 및 예방접종에 대한 데이터, 바이러스 에피소드에 대한 임상 및 생물학적 데이터를 포함하는 설문지입니다.
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다른: 자원봉사 의료 전문가
참여 서비스(노인의학, 내과, 이식)에 참여하고 인플루엔자 유사 질환(ILI)을 앓고 있는 자원 봉사 의료 전문가는 참여할 자격이 있습니다.
동의서에 서명한 후 비인두 샘플이 수집됩니다.
사회 인구통계학적(설문지) 및 임상 정보는 연구 e-CRF를 사용하여 수집됩니다.
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비인두 면봉 채취는 연구 기간 동안 ILI를 제시하는 환자 및 의료 전문가를 대상으로 수행됩니다.
이는 동의서에 서명한 후 숙련된 임상 연구 동료가 수행합니다.
각 참가자로부터 하나의 비인두 샘플만 수집될 것으로 예상됩니다.
인구통계학적 데이터, 병력 및 예방접종에 대한 데이터, 바이러스 에피소드에 대한 임상 및 생물학적 데이터를 포함하는 설문지입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원에서 획득한 호흡기 바이러스 감염의 발생률
기간: 포함시
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1차 평가변수는 감시 기간 동안 병원 내 호흡기 바이러스 감염 전체 발생률과 바이러스 유형(인플루엔자, 코로나19, RSV)별로 계산해 평가한다. 발생률은 연구 기간 동안 발생한 사건 수와 입원 환자의 누적 관찰 시간(인-주 단위)의 비율로 추정됩니다. 발생밀도는 연속된 주간 관측기간 동안 발생한 사건건수와 같은 기간 동안 계산된 누적 관측시간의 비율로 추정한다. |
포함시
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비인두 면봉 채취에 대한 임상 시험
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Kern Medical CenterMedical Diagnostic Laboratories, LLC; Copan Innovation Murrietta, CA알려지지 않은인플루엔자 | 세기관지염 | RS 바이러스 | 소아과 | 인간메타뉴모바이러스
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University of California, San FranciscoCentral California Faculty Medical Group완전한