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Faisabilité du jeûne intermittent pendant la chimiothérapie (FasteStudien)

18 août 2026 mis à jour par: Sonja H. Brunvoll, PhD, University of Oslo

Jeûne intermittent pendant une chimiothérapie à visée curative pour le lymphome malin - un essai de faisabilité randomisé

Le but de cet essai randomisé contrôlé en groupes parallèles est d'examiner si le jeûne avant et après la chimiothérapie est sûr, faisable et acceptable. La population étudiée comprendra des patients atteints soit d'un lymphome hodgkinien, soit d'un lymphome diffus à grandes cellules B.

Les principales questions auxquelles il s’agit de répondre sont :

Si le jeûne pendant la chimiothérapie est sans danger pour les patients, s'il est réalisable en milieu clinique et si les patients le trouvent acceptable.

Nous souhaitons également examiner un certain nombre de mesures de résultats rapportés par les patients concernant l'état de santé et la qualité de vie, comme l'apport alimentaire et les événements indésirables liés à la chimiothérapie.

Les chercheurs compareront le jeûne au traitement standard.

Les participants :

  • Jeûner 24 heures avant et 24 heures après la chimiothérapie en plus du traitement standard ou recevoir uniquement le traitement standard
  • Tenir un journal de leur apport alimentaire 24 heures avant et 24 heures après la chimiothérapie
  • Tenir un journal de leur apport alimentaire pendant trois jours consécutifs entre les cycles de chimiothérapie
  • Répondre aux questionnaires/questions concernant les effets secondaires du jeûne, les effets secondaires/événements indésirables de la chimiothérapie, la qualité de vie
  • Effectuer une analyse de bioimpédance (y compris l'indice de masse corporelle et la composition corporelle)
  • Prélever des échantillons de sang et de selles

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Norvège
    • Oslo
      • Oslo, Oslo, Norvège, 0372
        • Recrutement
        • Department of Nutrition, University of Oslo
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Sonja H. Brunvoll, PhD
        • Chercheur principal:
          • Inger Ottestad, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Patients diagnostiqués avec un lymphome diffus à grandes cellules B qui devaient recevoir du R-CHOP (rituximab, vincristine, doxorubicine, cyclophosphamide et prednisolone) et un lymphome hodgkinien recevant de l'ABVD (doxorubicine, bléomycine, vinblastine et dacarbazine)
  • Âge ≥ 18 ans
  • Statut ECOG 0-2
  • Poids normal et surpoids (IMC ≥ 18,5 kg/m^2)

Critères d'exclusion :

  • Recevoir une radiothérapie et/ou un traitement concomitant
  • Autres maladies concomitantes pouvant compliquer le jeûne intermittent, comme le diabète sucré
  • Statut ECOG : > 3
  • IMC < 18,5 kg/m2
  • Âge > 80 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de jeûne
Ce groupe jeûnera 24 heures avant et 24 heures après la chimiothérapie pour tous les cycles de traitement (4 à 6 cycles).
Autre: Jeûne
Le jeûne implique 0 kilojoule. L’eau à volonté est autorisée.
Aucune intervention: Groupe témoin
Ce groupe recevra un traitement standard, qui n'inclut pas de jeûne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sécurité, mesurée 1) nombre d'événements indésirables
Délai: 1 an
Pour tester si le jeûne est sûr. 1) exploré en étudiant les événements indésirables à partir du jeûne intermittent en eau uniquement
1 an
Sécurité, mesurée comme 2) changements de poids corporel
Délai: 1 an
Pour tester si le jeûne est sûr. 2) En étudiant les changements de poids corporel tout au long du traitement en comparant les groupes d'intervention et de contrôle.
1 an
Faisabilité, - mesurée par 1) recrutement (taux d'attrition)
Délai: 1 an
Si le jeûne est possible. Exploré afin de déterminer si un essai plus important peut être mené avec succès dans un cadre similaire avec les patients atteints de lymphome à jeun pendant le traitement du cancer.
1 an
Faisabilité, - mesurée comme 2) la conformité
Délai: 1 an
Si le jeûne est possible. Exploré afin de déterminer si un essai plus important peut être mené avec succès dans un cadre similaire avec les patients atteints de lymphome à jeun pendant le traitement du cancer.
1 an
Acceptabilité, - charge, acceptation et expérience des patients
Délai: 1 an
Si le jeûne est acceptable. Exploré dans une perspective du participant, dans la mesure où les patients trouvent l'essai, ses procédures et ses interventions agréables, appropriées et satisfaisantes pendant le traitement de la chimiothérapie
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Événements indésirables de la chimiothérapie
Délai: 1 an
Événements indésirables, y compris le nombre d'infections, classés selon les critères de terminologie commune pour les événements indésirables
1 an
Toxicité, y compris la toxicité hématologique et la toxicité organique standard
Délai: 1 an
Évaluation de la toxicité, y compris la toxicité hématologique et d'autres toxicités organiques pertinentes, par analyse de sang et par tomodensitométrie (TDM) ou tomographie par émission de positons au fluoro-désoxy-glucose (FDG-PET-CT)
1 an
Qualité de vie liée à la santé
Délai: 1 an
En utilisant le questionnaire EORTC QLQ-C30
1 an
Symptômes d'impact nutritionnel
Délai: 1 an
La validation linguistique et du contenu de l'évaluation globale subjective générée par le patient (PG-SGA) traduite et adaptée culturellement sera utilisée pour collecter des données sur les symptômes d'impact nutritionnel.
1 an
Apport alimentaire
Délai: 1 an
Apport alimentaire 24 heures avant et 24 heures après la chimiothérapie et apport habituel entre les cycles de chimiothérapie à l'aide du journal alimentaire.
1 an
Perte de poids, indice de masse corporelle (IMC) et composition corporelle
Délai: 1 an
L'impédance bioélectrique (BIA) sera utilisée pour collecter des données afin d'explorer les changements de poids corporel, d'IMC et de composition corporelle.
1 an
Réadmissions et hospitalisations imprévues
Délai: 1 an
En termes de nombre de réadmissions, de visites non planifiées en ambulatoire ou en hospitalisation et de jours d'hospitalisation
1 an

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Aspects mécanistes du jeûne
Délai: 1 an
Pour mieux comprendre la nutrition et le métabolisme liés au jeûne et au cancer, nous souhaitons examiner divers biomarqueurs liés au métabolisme du glucose, des acides aminés et des graisses, ainsi qu'à l'inflammation, comme par ex. glucose, insuline, acides aminés, triglycérides, protéine C-réactive (CRP).
1 an
Jeûne et microbiote
Délai: 1 an
Nous analyserons le microbiote intestinal pour explorer l'effet du jeûne sur le microbiote intestinal. Nous collecterons des échantillons de matières fécales au début et à la fin du traitement pour caractériser le microbiote à l'aide d'un séquençage à haut débit.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Oslo

Collaborateurs

Oslo University Hospital
St. Olavs Hospital
Akershus University Hospital Trust

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sonja Brunvoll, PhD, Department of Nutrition, University of Oslo
  • Chercheur principal: Inger Ottestad, PhD, Department of Nutrition, University of Oslo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2024

Première publication (Réel)

16 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FasteStudien

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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