Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid van intermitterend vasten tijdens chemotherapie (FasteStudien)

18 augustus 2026 bijgewerkt door: Sonja H. Brunvoll, PhD, University of Oslo

Intermitterend vasten tijdens curatief bedoelde chemotherapie voor kwaadaardig lymfoom - een gerandomiseerde haalbaarheidsstudie

Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie met parallelle groepen is om te onderzoeken of vasten voor en na chemotherapie veilig, haalbaar en acceptabel is. De onderzoekspopulatie omvat patiënten met Hodgkinlymfoom of diffuus grootcellig B-cellymfoom.

De belangrijkste vragen die beantwoord moeten worden zijn:

Of vasten tijdens chemotherapie veilig is voor patiënten, of het haalbaar is om dit in een klinische setting te implementeren en of patiënten het acceptabel vinden.

We willen ook een aantal door patiënten gerapporteerde uitkomstmaten onderzoeken met betrekking tot de gezondheidsstatus en kwaliteit van leven, zoals de inname via de voeding en de bijwerkingen van chemotherapie.

Onderzoekers zullen vasten vergelijken met een standaardbehandeling.

Deelnemers zullen:

  • Vast 24 uur vóór en 24 uur na chemotherapie als aanvulling op de standaardbehandeling of ontvang alleen de standaardbehandeling
  • Houd een dagboek bij van hun inname via de voeding, 24 uur vóór en 24 uur na de chemotherapie
  • Houd gedurende drie opeenvolgende dagen tussen de chemotherapiecycli een dagboek bij van hun voedingsinname
  • Beantwoord vragenlijsten/vragen met betrekking tot bijwerkingen van vasten, bijwerkingen/bijwerkingen van chemotherapie, kwaliteit van leven
  • Voer een bio-impedantieanalyse uit (inclusief body mass index en lichaamssamenstelling)
  • Neem bloed- en ontlastingsmonsters

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Oslo
      • Oslo, Oslo, Noorwegen, 0372
        • Werving
        • Department of Nutrition, University of Oslo
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Sonja H. Brunvoll, PhD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Inger Ottestad, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten bij wie diffuus grootcellig B-cellymfoom is vastgesteld en die gepland zijn om R-CHOP (rituximab, vincristine, doxorubicine, cyclofosfamide en prednisolon) te krijgen en Hodgkin-lymfoom die ABVD (doxorubicine, bleomycine, vinblastine en dacarbazine) krijgen
  • Leeftijd ≥ 18 jaar
  • ECOG-status 0-2
  • Normaal gewicht en overgewicht (BMI ≥ 18,5 kg/m^2)

Uitsluitingscriteria:

  • Gelijktijdig bestralingstherapie en/of behandeling ontvangen
  • Andere bijkomende ziekten die intermitterend vasten ingewikkeld kunnen maken, zoals diabetes mellitus
  • ECOG-status: > 3
  • BMI < 18,5 kg/m2
  • Leeftijd > 80 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vasten groep
Deze groep vast 24 uur vóór en 24 uur na de chemotherapie gedurende alle behandelingscycli (4-6 cycli).
Ander: Vasten
Vasten impliceert 0 kilojoule. Water ad libitum is toegestaan.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Deze groep krijgt een standaardbehandeling, waarbij niet wordt gevast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veiligheid, gemeten als 1) aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: 1 jaar
Om te testen of vasten veilig is. 1) Onderzocht door het onderzoeken van bijwerkingen van intermitterend water met alleen water
1 jaar
Veiligheid, gemeten als 2) veranderingen in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 1 jaar
Om te testen of vasten veilig is. 2) Door veranderingen in lichaamsgewicht tijdens de behandeling te onderzoeken waarin de interventie- en controlegroepen worden vergeleken.
1 jaar
Haalbaarheid,- gemeten door 1) werving (slijtage)
Tijdsspanne: 1 jaar
Of vasten haalbaar is. Onderzocht om te bepalen of een grotere studie met succes kan worden uitgevoerd in een vergelijkbare setting met lymfoompatiënten die vasten tijdens de behandeling van kanker.
1 jaar
Haalbaarheid,- gemeten als 2) naleving
Tijdsspanne: 1 jaar
Of vasten haalbaar is. Onderzocht om te bepalen of een grotere studie met succes kan worden uitgevoerd in een vergelijkbare setting met lymfoompatiënten die vasten tijdens de behandeling van kanker.
1 jaar
Aanvaardbaarheid,- Patiëntlast, acceptatie en ervaring
Tijdsspanne: 1 jaar
Of vasten acceptabel is. Onderzocht vanuit een perspectief van de deelnemer, als de mate waarin patiënten de studie, de procedures en haar interventies aangenaam, geschikt en bevredigend vinden tijdens de behandeling van chemotherapie
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bijwerkingen van chemotherapie
Tijdsspanne: 1 jaar
Bijwerkingen, waaronder het aantal infecties, ingedeeld volgens de Common Terminology Criteria for Adverse Events
1 jaar
Toxiciteit, inclusief hematologische toxiciteit en standaard orgaantoxiciteit
Tijdsspanne: 1 jaar
Evaluatie van de toxiciteit, inclusief hematologische toxiciteit en andere relevante orgaantoxiciteiten met bloedonderzoek en met behulp van computertomografie (CT) of fluor-deoxy-glucose positronemissietomografie computertomografie (FDG-PET-CT)
1 jaar
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 1 jaar
Door gebruik te maken van de EORTC QLQ-C30-vragenlijst
1 jaar
Symptomen van voedingsimpact
Tijdsspanne: 1 jaar
De taalkundige en inhoudelijke validatie van de vertaalde en cultureel aangepaste Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) zal worden gebruikt voor het verzamelen van gegevens over symptomen van voedingsimpact.
1 jaar
Dieetinname
Tijdsspanne: 1 jaar
Inname via de voeding 24 uur vóór en 24 uur na de chemotherapie en de gebruikelijke inname tussen de chemotherapiecycli door middel van een voedingsdagboek.
1 jaar
Gewichtsverlies, body mass index (BMI) en lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 1 jaar
Bio-elektrische impedantie (BIA) zal worden gebruikt om gegevens te verzamelen om veranderingen in lichaamsgewicht, BMI en lichaamssamenstelling te onderzoeken.
1 jaar
Ongeplande heropnames en ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: 1 jaar
In termen van aantallen heropnames, ongeplande poliklinische of klinische bezoeken en dagen in het ziekenhuis
1 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mechanistische aspecten van vasten
Tijdsspanne: 1 jaar
Om voeding en metabolisme gerelateerd aan vasten en kanker beter te begrijpen, willen we verschillende biomarkers onderzoeken die verband houden met het glucose-, aminozuur- en vetmetabolisme, en ontstekingen, zoals b.v. glucose, insuline, aminozuren, triglyceriden, C-reactief proteïne (CRP).
1 jaar
Vasten en microbiota
Tijdsspanne: 1 jaar
We zullen de darmmicrobiota analyseren om het effect van vasten op de darmmicrobiota te onderzoeken. We zullen ontlastingsmonsters verzamelen aan het begin en aan het einde van de behandeling om de microbiota te karakteriseren met behulp van high-throughput sequencing.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Oslo

Medewerkers

Oslo University Hospital
St. Olavs Hospital
Akershus University Hospital Trust

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sonja Brunvoll, PhD, Department of Nutrition, University of Oslo
  • Hoofdonderzoeker: Inger Ottestad, PhD, Department of Nutrition, University of Oslo

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FasteStudien

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren