Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Machbarkeit von intermittierendem Fasten während einer Chemotherapie (FasteStudien)

6. März 2026 aktualisiert von: Sonja H. Brunvoll, PhD, University of Oslo

Intermittierendes Fasten während einer kurativ beabsichtigten Chemotherapie bei malignen Lymphomen – eine randomisierte Machbarkeitsstudie

Ziel dieser randomisierten, kontrollierten Parallelgruppenstudie ist es zu untersuchen, ob Fasten vor und nach einer Chemotherapie sicher, machbar und akzeptabel ist. Die Studienpopulation umfasst Patienten mit entweder Hodgkin-Lymphom oder diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom.

Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:

Ob das Fasten während der Chemotherapie für Patienten sicher ist, ob es im klinischen Umfeld umsetzbar ist und ob Patienten es akzeptabel finden.

Wir möchten auch eine Reihe von Patientenberichteten Ergebnismessungen in Bezug auf Gesundheitszustand und Lebensqualität untersuchen, wie z. B. Nahrungsaufnahme und unerwünschte Ereignisse durch Chemotherapie.

Die Forscher werden das Fasten mit einer Standardbehandlung vergleichen.

Die Teilnehmer werden:

  • Fasten Sie 24 Stunden vor und 24 Stunden nach der Chemotherapie zusätzlich zur Standardbehandlung oder erhalten Sie nur die Standardbehandlung
  • Führen Sie 24 Stunden vor und 24 Stunden nach der Chemotherapie ein Tagebuch über die Nahrungsaufnahme
  • Führen Sie zwischen den Chemotherapiezyklen an drei aufeinanderfolgenden Tagen ein Tagebuch über ihre Nahrungsaufnahme
  • Beantworten Sie Fragebögen/Fragen zu Nebenwirkungen des Fastens, Nebenwirkungen/unerwünschten Ereignissen einer Chemotherapie und Lebensqualität
  • Machen Sie eine Bioimpedanzanalyse (einschließlich Body-Mass-Index und Körperzusammensetzung)
  • Nehmen Sie Blut- und Kotproben

Studienübersicht

Status

Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

40

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
    • Oslo County
      • Oslo, Oslo County, Norwegen, 0372
        • Department of Nutrition, University of Oslo

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen ein diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom diagnostiziert wurde, das R-CHOP (Rituximab, Vincristin, Doxorubicin, Cyclophosphamid und Prednisolon) und ein Hodgkin-Lymphom mit ABVD (Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastin und Dacarbazin) erhalten sollte.
  • Alter ≥ 18 Jahre
  • ECOG-Status 0-2
  • Normalgewicht und Übergewicht (BMI ≥ 18,5 kg/m^2)

Ausschlusskriterien:

  • Sie erhalten gleichzeitig eine Strahlentherapie und/oder Behandlung
  • Andere Begleiterkrankungen, die das intermittierende Fasten erschweren können, wie z. B. Diabetes mellitus
  • ECOG-Status: > 3
  • BMI < 18,5 kg/m2
  • Alter > 80 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Fastengruppe
Diese Gruppe wird 24 Stunden vor und 24 Stunden nach der Chemotherapie für alle Behandlungszyklen (4-6 Zyklen) fasten.
Sonstiges: Fasten
Fasten bedeutet 0 Kilojoule. Wasser nach Belieben ist erlaubt.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Diese Gruppe erhält eine Standardbehandlung, die kein Fasten beinhaltet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sicherheit, gemessen als 1) Anzahl der unerwünschten Ereignisse
Zeitfenster: 1 Jahr
Zu testen, ob das Fasten sicher ist. 1) Untersuchung durch Untersuchung unerwünschter Ereignisse aus intermittierendem Fasten nur Wasser
1 Jahr
Sicherheit, gemessen als 2) Veränderungen des Körpergewichts
Zeitfenster: 1 Jahr
Zu testen, ob das Fasten sicher ist. 2) Durch die Untersuchung von Veränderungen des Körpergewichts während der gesamten Behandlung im Vergleich der Interventions- und Kontrollgruppen.
1 Jahr
Machbarkeit,- gemessen an 1) Rekrutierung (Abnutzungsrate)
Zeitfenster: 1 Jahr
Ob Fasten machbar ist. Untersucht, um festzustellen, ob eine größere Studie erfolgreich in einem ähnlichen Umfeld mit Lymphompatienten durchgeführt werden kann, die während der Krebsbehandlung fasten.
1 Jahr
Machbarkeit,- gemessen als 2) Konformität
Zeitfenster: 1 Jahr
Ob Fasten machbar ist. Untersucht, um festzustellen, ob eine größere Studie erfolgreich in einem ähnlichen Umfeld mit Lymphompatienten durchgeführt werden kann, die während der Krebsbehandlung fasten.
1 Jahr
Akzeptanz,- Patientenlast, Akzeptanz und Erfahrung
Zeitfenster: 1 Jahr
Ob Fasten akzeptabel ist. Erforscht aus einer Perspektive des Teilnehmer
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unerwünschte Ereignisse durch Chemotherapie
Zeitfenster: 1 Jahr
Unerwünschte Ereignisse, einschließlich der Anzahl der Infektionen, bewertet nach den Common Terminology Criteria for Adverse Events
1 Jahr
Toxizität, einschließlich hämatologischer Toxizität und Standardorgantoxizität
Zeitfenster: 1 Jahr
Bewertung der Toxizität, einschließlich hämatologischer Toxizität und anderer relevanter Organtoxizitäten mittels Blutuntersuchung und Verwendung von Computertomographie (CT) oder Fluor-Desoxy-Glucose-Positronenemissionstomographie-Computertomographie (FDG-PET-CT)
1 Jahr
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: 1 Jahr
Mithilfe des EORTC QLQ-C30-Fragebogens
1 Jahr
Symptome einer ernährungsbedingten Auswirkung
Zeitfenster: 1 Jahr
Die sprachliche und inhaltliche Validierung des übersetzten und kulturell angepassten Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) wird für die Erfassung von Daten zu Ernährungseinflusssymptomen genutzt
1 Jahr
Nahrungsaufnahme
Zeitfenster: 1 Jahr
Nahrungsaufnahme 24 Stunden vor und 24 Stunden nach der Chemotherapie sowie die übliche Einnahme zwischen den Chemotherapiezyklen anhand eines Ernährungstagebuchs.
1 Jahr
Gewichtsverlust, Body-Mass-Index (BMI) und Körperzusammensetzung
Zeitfenster: 1 Jahr
Mithilfe der bioelektrischen Impedanz (BIA) werden Daten gesammelt, um Veränderungen des Körpergewichts, des BMI und der Körperzusammensetzung zu untersuchen.
1 Jahr
Ungeplante Wiederaufnahmen und Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: 1 Jahr
Bezogen auf die Anzahl der Wiederaufnahmen, ungeplanter ambulanter oder stationärer Besuche und Tage im Krankenhaus
1 Jahr

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mechanistische Aspekte des Fastens
Zeitfenster: 1 Jahr
Um Ernährung und Stoffwechsel im Zusammenhang mit Fasten und Krebs besser zu verstehen, wollen wir verschiedene Biomarker im Zusammenhang mit dem Glukose-, Aminosäure- und Fettstoffwechsel sowie Entzündungen untersuchen, wie z.B. Glukose, Insulin, Aminosäuren, Triglyceride, C-reaktives Protein (CRP).
1 Jahr
Fasten und Mikrobiota
Zeitfenster: 1 Jahr
Wir werden die Darmmikrobiota analysieren, um die Wirkung des Fastens auf die Darmmikrobiota zu untersuchen. Wir werden zu Beginn und am Ende der Behandlung Stuhlproben sammeln, um die Mikrobiota mittels Hochdurchsatzsequenzierung zu charakterisieren.
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Oslo

Mitarbeiter

Oslo University Hospital
St. Olavs Hospital
Akershus University Hospital Trust

Ermittler

  • Hauptermittler: Sonja Brunvoll, PhD, Department of Nutrition, University of Oslo
  • Hauptermittler: Inger Ottestad, PhD, Department of Nutrition, University of Oslo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

31. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FasteStudien

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lymphom

Klinische Studien zur Fasten

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Bangladesh

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren