Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Möjligheten av intermittent fasta under kemoterapi (FasteStudien)

18 augusti 2026 uppdaterad av: Sonja H. Brunvoll, PhD, University of Oslo

Intermittent fasta under kurativt avsedd kemoterapi för malignt lymfom - en randomiserad genomförbarhetsprövning

Målet med denna randomiserade kontrollerade parallella gruppstudie är att undersöka om fasta före och efter kemoterapi är säkert, genomförbart och acceptabelt. Studiepopulationen kommer att inkludera patienter med antingen Hodgkin-lymfom eller diffust stort B-cellslymfom.

De viktigaste frågorna som syftar till att besvara är:

Huruvida fasta under kemoterapi är säkert för patienter, om det är möjligt att implementera i en klinisk miljö och om patienterna finner det acceptabelt.

Vi vill också undersöka ett antal patientrapporterade utfallsmått avseende hälsotillstånd och livskvalitet, såsom kostintag och biverkningar från kemoterapi.

Forskare kommer att jämföra fasta med standardbehandling.

Deltagarna kommer att:

  • Fasta 24 timmar före och 24 timmar efter kemoterapi utöver standardbehandling eller få endast standardbehandling
  • Håll en dagbok över deras dietintag 24 timmar före och 24 timmar efter kemoterapi
  • Håll en dagbok över deras dietintag i tre dagar i följd mellan kemoterapicyklerna
  • Svara på frågeformulär/frågor i relation till biverkningar från fasta, biverkningar/biverkningar av kemoterapi, livskvalitet
  • Ta bioimpedansanalys (inklusive body mass index och kroppssammansättning)
  • Ta blod- och avföringsprov

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Norge
    • Oslo
      • Oslo, Oslo, Norge, 0372
        • Rekrytering
        • Department of Nutrition, University of Oslo
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Sonja H. Brunvoll, PhD
        • Huvudutredare:
          • Inger Ottestad, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med diagnosen diffust storcelligt B-cellslymfom planerade att få R-CHOP (rituximab, vinkristin, doxorubicin, cyklofosfamid och prednisolon) och Hodgkin-lymfom som fick ABVD (doxorubicin, bleomycin, vinblastin och dakarbazin)
  • Ålder ≥ 18 år
  • ECOG-status 0-2
  • Normalvikt och övervikt (BMI ≥ 18,5 kg/m^2)

Uteslutningskriterier:

  • Får samtidigt strålbehandling och/eller behandling
  • Andra samtidiga sjukdomar som kan göra intermittent fasta komplicerad som diabetes mellitus
  • ECOG-status: > 3
  • BMI < 18,5 kg/m2
  • Ålder > 80 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fastegrupp
Denna grupp kommer att fasta 24 timmar före och 24 timmar efter kemoterapi under alla behandlingscykler (4-6 cykler).
Övrig: Fasta
Fasta innebär 0 kilojoule. Vatten ad libitum är tillåtet.
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Denna grupp kommer att få standardbehandling, som inte inkluderar fasta.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Säkerhet, mätt som 1) Antal biverkningar
Tidsram: 1 år
För att testa om fasta är säkert. 1) utforskas genom att undersöka biverkningar från fasta intermittent vatten endast
1 år
Säkerhet, mätt som 2) Förändringar i kroppsvikt
Tidsram: 1 år
För att testa om fasta är säkert. 2) Genom att undersöka förändringar i kroppsvikt under hela behandlingen jämföra interventions- och kontrollgrupperna.
1 år
Genomförbarhet,- uppmätt med 1) rekrytering (utmattningsgrad)
Tidsram: 1 år
Huruvida fasta är genomförbart. Undersökt för att avgöra om en större studie framgångsrikt kan genomföras i en liknande miljö med lymfompatienter som fasta under cancerbehandling.
1 år
Genomförbarhet,- uppmätt som 2) efterlevnad
Tidsram: 1 år
Huruvida fasta är genomförbart. Undersökt för att avgöra om en större studie framgångsrikt kan genomföras i en liknande miljö med lymfompatienter som fasta under cancerbehandling.
1 år
Acceptabilitet,- Patientbörda, acceptans och erfarenhet
Tidsram: 1 år
Om fasta är acceptabelt. Utforskat ur ett perspektiv av deltagaren, som i vilken grad patienter hittar studien, dess förfaranden och dess ingripanden behagliga, lämpliga och tillfredsställande under kemoterapibehandling
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biverkningar från kemoterapi
Tidsram: 1 år
Biverkningar inklusive antal infektioner, graderade enligt Common Terminology Criteria for Adverse Events
1 år
Toxicitet, inklusive hematologisk toxicitet och standardorgantoxicitet
Tidsram: 1 år
Utvärdering av toxicitet, inklusive hematologisk toxicitet och andra relevanta organtoxiciteter med blodprov och med hjälp av datortomografi (CT) eller fluoro-deoxi-glukos positronemissionstomografi datortomografi (FDG-PET-CT)
1 år
Hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: 1 år
Genom att använda EORTC QLQ-C30 frågeformulär
1 år
Symtom på näringspåverkan
Tidsram: 1 år
Den språkliga valideringen och innehållsvalideringen av den översatta och kulturellt anpassade Patient Generated Subjective Global Assessment (PG-SGA) kommer att användas för att samla in data om symtom på näringspåverkan
1 år
Kostintag
Tidsram: 1 år
Kostintag 24 timmar före och 24 timmar efter kemoterapi och det vanliga intaget mellan kemoterapicyklerna med hjälp av matdagbok.
1 år
Viktminskning, body mass index (BMI) och kroppssammansättning
Tidsram: 1 år
Bioelektrisk impedans (BIA) kommer att användas för att samla in data för att utforska förändringar i kroppsvikt, BMI och kroppssammansättning.
1 år
Oplanerade återinläggningar och sjukhusvistelse
Tidsram: 1 år
När det gäller antal återinläggningar, oplanerade polikliniska eller slutenvårdsbesök och dagar på sjukhus
1 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mekanistiska aspekter av fasta
Tidsram: 1 år
För att bättre förstå näring och ämnesomsättning relaterad till fasta och cancer vill vi undersöka olika biomarkörer relaterade till glukos-, aminosyra- och fettomsättning samt inflammation, som t.ex. glukos, insulin, aminosyror, triglycerider, C-reaktivt protein (CRP).
1 år
Fasta och mikrobiota
Tidsram: 1 år
Vi kommer att analysera tarmmikrobiotan för att utforska effekten av fasta på tarmmikrobiotan. Vi kommer att samla avföringsprover i början och slutet av behandlingen för att karakterisera mikrobiotan med hjälp av sekvensering med hög genomströmning.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Oslo

Samarbetspartners

Oslo University Hospital
St. Olavs Hospital
Akershus University Hospital Trust

Utredare

  • Huvudutredare: Sonja Brunvoll, PhD, Department of Nutrition, University of Oslo
  • Huvudutredare: Inger Ottestad, PhD, Department of Nutrition, University of Oslo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2024

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FasteStudien

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera