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Formation assistée par robot sur les altérations neurodéveloppementales (RAGTNEUDEV)

12 mai 2026 mis à jour par: Anna Arnal Gómez, University of Valencia

Effet de la physiothérapie basée sur l'entraînement à la marche assisté par robot sur la composition corporelle et les variables fonctionnelles chez un patient pédiatrique présentant des altérations neurodéveloppementales : essai clinique randomisé et croisé

Le but de cet essai clinique croisé randomisé est de déterminer l'effet de l'entraînement à la marche assisté par robot associé à la physiothérapie sur la composition corporelle et les variables fonctionnelles dans une population pédiatrique atteinte de troubles neurodéveloppementaux. Les principales questions auxquelles il faut répondre sont :

  • Ce traitement améliore-t-il les paramètres de composition corporelle ?
  • Le traitement aide-t-il à maintenir la fonctionnalité sans provoquer d’inconfort ni de douleur ?

Les participants effectueront 2 séances hebdomadaires de physiothérapie pendant 8 semaines, puis il y aura 4 semaines de sevrage, après quoi chaque patient passera à l'autre groupe pendant 8 semaines supplémentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La population pédiatrique atteinte de troubles du développement neurologique, tels que la paralysie cérébrale (PC), niveaux IV à V du système de classification de la fonction motrice globale (GMFCS), ne marche pas de manière autonome en raison de ses limitations physiques importantes, de sorte que sa composition corporelle peut être modifiée, ce qui, dans à son tour affecte leur niveau fonctionnel et peut conduire à l’apparition de complications musculo-squelettiques. L'entraînement à la marche assisté par robot (RAGT) offre une nouvelle opportunité d'améliorer la mobilité de la population pédiatrique avec les niveaux CP IV-V du GMFCS, bien que la littérature scientifique soit encore rare dans cette population.

L'objectif principal de cette étude est de déterminer l'effet du RAGT sur la composition corporelle et variables fonctionnelles dans une population pédiatrique atteinte de troubles neurodéveloppementaux. Analyser également les changements dans les variables des biomarqueurs fonctionnels, musculo-squelettiques et de stress après l'intervention, et pour évaluer l'adaptation cardiorespiratoire au RAGT.

Un échantillon de commodité de 10 à 12 participants sera sélectionné, qui servira de leur propre contrôle. Il a été pris en compte que des études antérieures menées sur une population pédiatrique atteinte de CP, cette taille d'échantillon est adéquate.

Au début de l'étude, 50 % des participants feront partie du groupe RAGT, qui effectuera 2 séances hebdomadaires de RAGT plus thérapie conventionnelle ; et les 50 % restants appartiendront au groupe de physiothérapie conventionnelle. L'étude comprend les phases 1 et 2 de traitement avec une période de sevrage entre les phases : après la « phase 1 » (8 semaines de traitement dans l'un des deux groupes), il y aura 4 semaines de sevrage, après quoi chaque patient passera à l'autre groupe en « phase 2 » (pendant 8 semaines).

Les participants seront évalués avant la phase 1 (T1), après la phase 1 (T2), avant la phase 2 (T3) et après la phase 2 (T4).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

9

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
    • València
      • Valencia, València, Espagne, 46010
        • University of Valencia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  • Population pédiatrique présentant des troubles du développement neurologique et ayant reçu un diagnostic de paralysie cérébrale.
  • Avec un niveau IV ou V du GMFCS.
  • Adapté au milieu scolaire (> 6 mois).
  • Incapable de se tenir debout sans soutien.
  • Recevoir une physiothérapie conventionnelle (> 6 mois).
  • Bénéficier d'un programme debout (durée debout à l'école : au moins 45 minutes/jour).
  • Avec orthèse de cheville.
  • Répondant aux critères spécifiques du fabricant d'exosquelettes (ATLAS 2030 Marsibionics https://www.marsibionics.com/) : Poids inférieur à 35 kg, Largeur des hanches inférieure à 35 cm, Distance du centre de rotation de la hanche à celui du genou entre 24 et 33 cm, Distance du centre de rotation du genou à celui de la cheville entre 23 et 32 cm, la cheville peut atteindre près de 90º avec ou sans orthèse, pointure inférieure à 33, flexion de la hanche et du genou inférieure ou égale à 20º (même après s'être préalablement échauffé).

Critères d'exclusion :

  • Grave déformation de la colonne vertébrale.
  • Dysplasie sévère de la hanche.
  • Flexion du genou et de la hanche supérieure à 20º.
  • Enfants traités chirurgicalement dans l'année précédant la date d'évaluation.
  • Inflammation cutanée et lésions cutanées ouvertes autour du tronc ou des membres.
  • Épilepsie non contrôlée : épilepsie active résistante aux médicaments.
  • Supports de stimulateur cardiaque, défibrillateur ou matériel d'ostéosynthèse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: entraînement à la marche assisté par robot et thérapie physique conventionnelle
Les participants suivront 8 semaines d'intervention d'entraînement à la marche assistée par robot et de physiothérapie conventionnelle.
Produit combiné: Entraînement à la marche assisté par robot et thérapie physique conventionnelle
Les participants effectueront 8 semaines d'intervention d'entraînement à la marche assistée par robot avec l'exosquelette ATLAS 2030 (Marsi Bionics) propriété de l'école qu'ils fréquentent. Ils auront 2 séances hebdomadaires (16 séances au total) pendant 4 semaines. Chaque séance durera jusqu'à 1 heure (selon la tolérance de l'enfant) bien qu'un minimum de 30 minutes par séance et un minimum de 12 séances soient fixés dans cette durée. Le mode entraînement sera automatique. De plus, ils continueront à effectuer le reste de leurs traitements habituels.
Comparateur actif: Physiothérapie conventionnelle
Les participants suivront 8 semaines de thérapie conventionnelle.
Autre: Thérapie physique conventionnelle
Les participants suivront 8 semaines de thérapie conventionnelle, avec 2 séances par semaine (16 séances au total). Pendant la période de traitement conventionnel, les participants continueront la thérapie physique conventionnelle qu'ils ont reçue jusqu'à présent. Le contenu du traitement de soins habituel n'aborde pas spécifiquement l'entraînement à la marche, mais est constitué d'éléments traitant de l'amplitude des mouvements, de la réduction du tonus, de l'équilibre, des activités de la vie quotidienne, etc. L'intervention conventionnelle peut être différente pour chaque individu en fonction de ses besoins (pour représenter les soins habituels), cependant, il sera conseillé aux participants de ne pas modifier l'intervention, le type et la fréquence pendant l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition corporelle, % de graisse
Délai: Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Mesuré par bioimpédanciométrie (BIA) : graisse (%).
Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Composition corporelle, graisse en kg
Délai: Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Mesuré par bioimpédanciométrie (BIA) : graisse (kg)
Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Composition corporelle, masse maigre (kg)
Délai: Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Mesuré par bioimpédanciométrie (BIA) : masse maigre (kg), masse maigre (%), masse totale (%), poids maigre sec (%), indice de masse corporelle et résistance à 50 kHz mesurée en Ohms
Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Composition corporelle, masse maigre (%)
Délai: Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Mesuré par bioimpédanciométrie (BIA) : masse maigre (%).
Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Composition corporelle, poids maigre sec
Délai: Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Mesuré par bioimpédanciométrie (BIA) : poids maigre sec (%).
Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Densité minérale osseuse.
Délai: Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Mesuré par densitométrie ultrasonore.
Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Bilan fonctionnel et musculo-squelettique, données cliniques.
Délai: Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Mesuré par le « Cerebral Palsy Follow-Up Program » (CPUP) : données cliniques.
Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Bilan fonctionnel et musculo-squelettique, antécédents musculo-squelettiques.
Délai: Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Mesuré par le « Programme de suivi de paralysie cérébrale » (CPUP) : antécédents musculo-squelettiques (antécédents de fractures, subluxation ou dysplasie de la hanche), aides techniques actuellement nécessaires, traitements de neurorééducation actuellement reçus au centre.
Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Évaluation fonctionnelle et musculo-squelettique, évaluation du handicap
Délai: Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Mesuré par le "Cerebral Palsy Follow-Up Program" (CPUP) : évaluation du handicap à l'aide du Pediatric Evaluation Disability Inventory (PEDI), amplitude de mouvement des articulations des membres inférieurs (elle sera mesurée avec un goniomètre pour la hanche, le genou et la cheville), spasticité des muscles des membres inférieurs (elle sera mesurée avec l'échelle d'Asworth modifiée), ainsi que la capacité fonctionnelle à l'aide de la Functional Mobility Scale (FMS).
Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Évaluation fonctionnelle et musculo-squelettique, amplitude de mouvement
Délai: Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Mesuré par le « Programme de suivi de paralysie cérébrale » (CPUP) : amplitude de mouvement des articulations des membres inférieurs (elle sera mesurée avec un goniomètre pour la hanche, le genou et la cheville), spasticité des muscles des membres inférieurs (elle sera mesurée avec l'échelle d'Asworth modifiée), ainsi que la capacité fonctionnelle à l'aide de l'échelle de mobilité fonctionnelle (FMS).
Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Bilan fonctionnel et musculo-squelettique, spasticité
Délai: Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Mesuré par le « Cerebral Palsy Follow-Up Program » (CPUP) : spasticité des muscles des membres inférieurs (elle sera mesurée avec l'échelle d'Asworth modifiée), ainsi que la capacité fonctionnelle à l'aide de l'échelle de mobilité fonctionnelle (FMS).
Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Évaluation fonctionnelle et musculo-squelettique, capacité fonctionnelle
Délai: Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Mesurée par le « Cerebral Palsy Follow-Up Program » (CPUP) : capacité fonctionnelle à l'aide de la Functional Mobility Scale (FMS).
Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Mesures anthropométriques, poids
Délai: Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Poids (kg)
Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Mesures anthropométriques, hauteur
Délai: Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Hauteur (cm)
Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Mesures anthropométriques, IMC
Délai: Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Indice de masse corporelle (kg/m2)
Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Mesures anthropométriques, circonférences
Délai: Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
circonférences des bras, mollets, taille et hanches (cm)
Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
État nutritionnel
Délai: Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
L'état nutritionnel de chaque participant sera défini par les percentiles poids/âge, les percentiles taille/âge, le rapport poids/taille et l'IMC/âge, conformément aux courbes de croissance de l'OMS et aux normes ASPEN, comme dans les études précédentes. dans cette population.
Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Capacité posturale
Délai: Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Échelle de posture et de capacité posturale (PPAS) en position assise, couchée et couchée.
Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Mesure cardio-respiratoire, fréquence cardiaque
Délai: Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
La fréquence cardiaque (FC) sera mesurée par oxymétrie de pouls.
Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
Mesure cardio-respiratoire, saturation en oxygène
Délai: Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).
La saturation en oxygène (SaO2) sera mesurée par oxymétrie de pouls.
Avant la phase 1 (T1, pré-intervention), après la phase 1 (T2, après 8 semaines d'intervention), avant la phase 2 (T3, pré-intervention) et après la phase 2 (T4, après 8 semaines d'intervention).

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Paramètres de l'intervention RAGT, durée totale
Délai: Lors des séances d'intervention RAGT (8 semaines).

Lors des séances d'intervention RAGT, les éléments suivants seront également enregistrés :

Durée totale de la session (en minutes).
Lors des séances d'intervention RAGT (8 semaines).
Paramètres de l'intervention RAGT, distance.
Délai: Lors des séances d'intervention RAGT (8 semaines).

Lors des séances d'intervention RAGT, les éléments suivants seront également enregistrés :

nombre de pas et distance parcourue (en mètres), vitesse de marche (le test de marche de deux minutes sera utilisé), spasticité des membres inférieurs avant et après la marche avec le robot (échelle d'Asworth modifiée), amplitude de mouvement du membre inférieur articulations, enregistrement des variables cardiorespiratoires lors de la marche avec un exosquelette (FC pré et post séance, SaO2 pré et post séance), la fréquence respiratoire et l'indice de coût physiologique seront calculés ((FC de travail - FC de repos) / Vitesse de marche).
Lors des séances d'intervention RAGT (8 semaines).
Paramètres de l'intervention RAGT, vitesse de marche
Délai: Lors des séances d'intervention RAGT (8 semaines).

Lors des séances d'intervention RAGT, les éléments suivants seront également enregistrés :

vitesse de marche (le test de marche de deux minutes sera utilisé), spasticité des membres inférieurs avant et après la marche avec le robot (échelle d'Asworth modifiée), amplitude de mouvement des articulations des membres inférieurs, enregistrement des variables cardiorespiratoires lors de la marche avec un exosquelette (FC avant et après séance, SaO2 avant et après séance), la fréquence respiratoire et l'indice de coût physiologique seront calculés ((FC de travail - FC de repos) / Vitesse de marche).
Lors des séances d'intervention RAGT (8 semaines).
Paramètres de l'intervention RAGT, spasticité
Délai: Lors des séances d'intervention RAGT (8 semaines).

Lors des séances d'intervention RAGT, les éléments suivants seront également enregistrés :

spasticité des membres inférieurs avant et après la marche avec le robot (échelle d'Asworth modifiée).
Lors des séances d'intervention RAGT (8 semaines).
Paramètres de l'intervention RAGT, amplitude de mouvement
Délai: Lors des séances d'intervention RAGT (8 semaines).

Lors des séances d'intervention RAGT, les éléments suivants seront également enregistrés :

amplitude de mouvement des articulations des membres inférieurs.
Lors des séances d'intervention RAGT (8 semaines).
Paramètres de l'intervention RAGT, fréquence cardiaque
Délai: Lors des séances d'intervention RAGT (8 semaines).
Au cours des séances d'intervention RAGT, les éléments suivants seront également enregistrés : variables cardiorespiratoires lors de la marche avec un exosquelette, fréquence cardiaque (FC) avant et après la séance.
Lors des séances d'intervention RAGT (8 semaines).
Paramètres de l'intervention RAGT, SaO2
Délai: Lors des séances d'intervention RAGT (8 semaines).

Lors des séances d'intervention RAGT, les éléments suivants seront également enregistrés :

SaO2 avant et après la séance
Lors des séances d'intervention RAGT (8 semaines).
Paramètres de l'intervention RAGT, fréquence respiratoire
Délai: Lors des séances d'intervention RAGT (8 semaines).

Lors des séances d'intervention RAGT, les éléments suivants seront également enregistrés :

fréquence respiratoire (cycles/minute)
Lors des séances d'intervention RAGT (8 semaines).
Paramètres de l'intervention RAGT, indice de coût physiologique
Délai: Lors des séances d'intervention RAGT (8 semaines).

Lors des séances d'intervention RAGT, les éléments suivants seront également enregistrés :

L'indice de coût physiologique sera calculé ((FC de travail - FC de repos) / Vitesse de marche).
Lors des séances d'intervention RAGT (8 semaines).
Douleur ou inconfort
Délai: Avant et après les 5 premiers jours de traitement (semaine 1 de chaque phase)
Mesuré objectivement au moyen d'un échantillon de salive, analysant les niveaux d'activité alpha-amylase salivaire (α-amylase) et la concentration de cortisol salivaire. Le premier échantillon représente le niveau de stress initial de l'enfant avant le programme d'intervention, et le deuxième échantillon représente la réponse au stress de l'enfant à l'intervention. Les 5 premiers jours de traitement conventionnel sont répétés en même temps. (Zhao, 2015) Les échantillons de salive seront obtenus à l'aide d'un appareil Salivette et traités dans les installations de l'IVIRMA Global Research Alliance, IVI Foundation -La Fe Health Research Institute.
Avant et après les 5 premiers jours de traitement (semaine 1 de chaque phase)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Valencia

Collaborateurs

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
CEE Cruz Roja Valencia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: ANNA ARNAL-GOMEZ, Dr., University of Valencia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 octobre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 octobre 2024

Première publication (Réel)

17 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RAGT_NEUROVELOP

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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