- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06645795
Robot assisteret uddannelse i neuroudviklingsmæssige ændringer (RAGTNEUDEV)
Effekt af fysioterapi baseret på robotassiteret gangtræning på kropssammensætning og funktionelle variabler hos pædiatriske patienter med neuroudviklingsændringer: Randomiseret og krydset klinisk forsøg
Formålet med dette randomiserede crossover kliniske forsøg er at bestemme effekten af robotassisteret gangtræning kombineret med fysioterapi på kropssammensætning og funktionelle variabler i en pædiatrisk population med neuroudviklingsforstyrrelser. De vigtigste spørgsmål, der skal besvares, er:
- Forbedrer denne behandling kropssammensætningsparametre?
- Hjælper behandlingen med at bevare funktionaliteten og uden at give ubehag eller smerte?
Deltagerne udfører 2 ugentlige fysioterapisessioner i 8 uger, derefter vil der være 4 ugers udvaskning, hvorefter hver patient går over til den anden gruppe i 8 uger mere.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Pædiatrisk population med neuro-udviklingsforstyrrelser, såsom cerebral parese (CP), niveau IV-V i Gross Motor Function Classification System (GMFCS), går ikke uafhængigt på grund af deres betydelige fysiske begrænsninger, så deres kropssammensætning kan blive ændret, hvilket i tur påvirker deres funktionsniveau og kan føre til fremkomsten af muskuloskeletale komplikationer. Robotassisteret gangtræning (RAGT) giver en ny mulighed for at forbedre mobiliteten af den pædiatriske befolkning med CP-niveauer IV-V af GMFCS, selvom videnskabelig litteratur stadig er knap i denne population.
Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme effekten af RAGT på kropssammensætning og funktionelle variabler i en pædiatrisk population med neuroudviklingsforstyrrelser. Også at analysere ændringer i funktionelle, muskuloskeletale og stress biomarkører variabler efter interventionen, og at evaluere den kardiorespiratoriske tilpasning til RAGT.
En bekvemmelighedsprøve på 10-12 deltagere vil blive udvalgt, som vil fungere som deres egen kontrol. Det er blevet taget i betragtning, at tidligere undersøgelser udført på pædiatrisk population med CP denne prøvestørrelse er tilstrækkelig.
I begyndelsen af studiet vil 50 % af deltagerne være en del af RAGT-gruppen, som vil udføre 2 ugentlige sessioner med RAGT plus konventionel terapi; og de øvrige 50 % vil tilhøre den konventionelle fysioterapigruppe. Studiet består af behandlingsfase 1 og 2 med en udvaskningsperiode mellem faserne: efter "fase 1" (8 ugers terapi i en af de to grupper) vil der være 4 ugers udvaskning, hvorefter hver patient krydser over til den anden gruppe i "fase 2" (i 8 uger).
Deltagerne vil blive vurderet før fase 1 (T1), efter fase 1 (T2), før fase 2 (T3) og efter fase 2 (T4).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
València
-
Valencia, València, Spanien, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Pædiaktrisk population med neuro-udviklingsforstyrrelser, som er blevet diagnosticeret med cerebral parese.
- Med et niveau IV eller V af GMFCS.
- Tilpasset skolemiljøet (> 6 måneder).
- Kan ikke stå uden støtte.
- Modtager konventionel fysioterapi (> 6 måneder).
- Modtagelse af et stående program (stående varighed i skolen: mindst 45 minutter/dag).
- Med ankelortose.
- Opfylder de specifikke kriterier for exoskeletproducenten (ATLAS 2030 Marsibionics https://www.marsibionics.com/): Vægt mindre end 35 kg, Hoftebredde mindre end 35 cm, Afstand fra hoftens rotationscenter til knæets centrum mellem 24 og 33 cm, afstand fra knæets rotationscenter til anklens centrum mellem 23 og 32 cm, kan anklen nå tæt på 90º med eller uden ortose, skostørrelse mindre end 33, hofte- og knæfleksion mindre end eller lig med 20º (selv efter tidligere opvarmning).
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig spinal deformitet.
- Svær hoftedysplasi.
- Knæ- og hoftefleksion større end 20º.
- Børn behandlet kirurgisk inden for 1-års perioden forud for evalueringsdatoen.
- Hudbetændelse og åbne hudlæsioner omkring stammen eller lemmerne.
- Ukontrolleret epilepsi: aktiv epilepsi resistent over for medicin.
- Bærere af pacemaker, defibrillator eller osteosyntesemateriale.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: robotassisteret gangtræning plus konventionel fysioterapi
Deltagerne vil gennemføre 8 ugers intervention med robotassisteret gangtræning plus konventionel fysioterapi.
|
Deltagerne vil gennemføre 8 ugers intervention af robotassisteret gangtræning med ATLAS 2030 exoskelettet (Marsi Bionics), der ejes af skolen, som de går på.
De vil have 2 ugentlige sessioner (16 sessioner i alt) i 4 uger.
Hver session vil vare op til 1 time (afhængigt af barnets tolerance), selvom der vil blive sat minimum 30 minutter pr. session og minimum 12 sessioner i denne tid.
Træningstilstanden vil være automatisk.
Derudover vil de fortsætte med at udføre resten af deres sædvanlige behandlinger.
|
|
Aktiv komparator: Konventionel fysioterapi
Deltagerne vil gennemføre 8 ugers konventionel terapi.
|
Deltagerne vil gennemføre 8 ugers konventionel terapi med 2 sessioner om ugen (16 sessioner i alt).
I den konventionelle behandlingsperiode vil deltagerne fortsætte med den konventionelle fysioterapi, de hidtil har modtaget.
Indholdet i den sædvanlige plejebehandling omhandler ikke specifikt gangtræning, men består af elementer, der omhandler bevægeudslag, tonusreduktion, balance, dagligdagsaktiviteter mv.
Den konventionelle intervention kan være forskellig for hver enkelt person baseret på deres behov (for at repræsentere sædvanlig pleje), men deltagerne vil blive rådgivet om ikke at ændre intervention, type og hyppighed under undersøgelsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kropssammensætning, fedtprocent
Tidsramme: Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
Målt ved bioimpedanciometri (BIA): fedt (%).
|
Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
|
Kropssammensætning, fedt i kg
Tidsramme: Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
Målt ved bioimpedanciometri (BIA): fedt (kg)
|
Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
|
Kropssammensætning, mager masse (kg)
Tidsramme: Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
Målt ved bioimpedanciometri (BIA): mager masse (kg), mager masse (%), total masse (%), tør mager vægt (%), kropsmasseindeks og modstand ved 50 kHz målt i ohm
|
Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
|
Kropssammensætning, mager masse (%)
Tidsramme: Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
Målt ved bioimpedanciometri (BIA): mager masse (%).
|
Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
|
Kropssammensætning, tør mager vægt
Tidsramme: Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
Målt ved bioimpedanciometri (BIA): tør mager vægt (%).
|
Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
|
Knoglemineraltæthed.
Tidsramme: Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
Målt ved ultralyds densitometri.
|
Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel og muskuloskeletal vurdering, kliniske data.
Tidsramme: Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
Målt ved "Cerebral Parese Follow-Up Program" (CPUP): kliniske data.
|
Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
|
Funktionel og muskuloskeletal vurdering, muskuloskeletal historie.
Tidsramme: Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
Målt efter "Cerebral Parese Follow-Up Program" (CPUP): muskuloskeletal anamnese (tidligere historie med frakturer, subluksation eller hoftedysplasi), tekniske hjælpemidler, der aktuelt er nødvendige, neurorehabiliteringsbehandlinger, der i øjeblikket modtages på centret.
|
Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
|
Funktions- og muskuloskeletal vurdering, handicapvurdering
Tidsramme: Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
Målt ved "Cerebral Parese Follow-Up Program" (CPUP): handicapvurdering ved hjælp af Pediatric Evaluation Disability Inventory (PEDI), bevægelsesområde for leddene i underekstremiteterne (det vil blive målt med et goniometer for hofte, knæ og ankel), spasticitet i musklerne i underekstremiteterne (det vil blive målt med den modificerede Asworth-skala), og også den funktionelle kapacitet ved hjælp af Functional Mobility Scale (FMS).
|
Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
|
Funktionel og muskuloskeletal vurdering, bevægelsesområde
Tidsramme: Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
Målt ved "Cerebral Parese Follow-Up Program" (CPUP): bevægelsesområde i underekstremiteternes led (det vil blive målt med et goniometer for hofte, knæ og ankel), spasticitet i musklerne i underekstremiteterne (det vil være målt med den modificerede Asworth-skala), og også den funktionelle kapacitet ved hjælp af Functional Mobility Scale (FMS).
|
Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
|
Funktionel og muskuloskeletal vurdering, spasticitet
Tidsramme: Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
Målt ved "Cerebral Parese Follow-Up Program" (CPUP): spasticitet i musklerne i underekstremiteterne (det vil blive målt med den modificerede Asworth-skala), og også den funktionelle kapacitet ved hjælp af Functional Mobility Scale (FMS).
|
Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
|
Funktionel og muskuloskeletal vurdering, funktionel kapacitet
Tidsramme: Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
Målt ved "Cerebral Parese Follow-Up Program" (CPUP): funktionel kapacitet ved hjælp af Functional Mobility Scale (FMS).
|
Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
|
Antropometriske mål, vægt
Tidsramme: Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
Vægt (kg)
|
Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
|
Antropometriske mål, højde
Tidsramme: Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
Højde (cm)
|
Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
|
Antropometriske målinger, BMI
Tidsramme: Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
Kropsmasseindeks (kg/m2)
|
Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
|
Antropometriske mål, omkredse
Tidsramme: Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
omkreds af arm, læg, talje og hofte (cm)
|
Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
|
Ernæringstilstand
Tidsramme: Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
Hver deltagers ernæringsstatus vil blive defineret ved vægt-for-alder percentiler, højde-for-alder percentiler, vægt-for-højde-forhold og BMI-for-alder, efter WHO-vækstdiagrammer og ASPEN-standarder, som i tidligere undersøgelser i denne befolkning.
|
Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
|
Postural evne
Tidsramme: Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
Posture and Postural Ability Scale (PPAS) i siddende, liggende og liggende.
|
Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
|
Kardio-respiratorisk måling, hjertefrekvens
Tidsramme: Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
Hjertefrekvens (HR) vil blive målt ved pulsoximetri.
|
Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
|
Kardio-respiratorisk måling, iltmætning
Tidsramme: Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
Iltmætning (SaO2) vil blive målt ved pulsoximetri.
|
Før fase 1 (T1, præ intervention), efter fase 1 (T2, efter 8 ugers intervention), før fase 2 (T3, præ intervention) og efter fase 2 (T4, efter 8 ugers intervention).
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Parametre for RAGT-indgrebet, samlet tid
Tidsramme: Under RAGT interventionssessioner (8 uger).
|
Under RAGT interventionssessionerne vil følgende også blive optaget: Samlet sessionstid (i minutter). |
Under RAGT interventionssessioner (8 uger).
|
|
Parametre for RAGT-indgrebet, afstand.
Tidsramme: Under RAGT interventionssessioner (8 uger).
|
Under RAGT interventionssessionerne vil følgende også blive optaget: antal skridt og gået distance (i meter), ganghastighed (to-minutters gangtesten vil blive brugt), spasticitet i underekstremiteterne før og efter gang med robotten (modificeret Asworth-skala), bevægelsesområde for underekstremiteterne led, registrering af kardiorespiratoriske variabler under gang med et eksoskelet (HR før og efter session, SaO2 før og efter session), respirationsfrekvens og det fysiologiske omkostningsindeks vil blive beregnet ((Arbejds HR - Hvile HR) / Gåhastighed). |
Under RAGT interventionssessioner (8 uger).
|
|
Parametre for RAGT-indgrebet, ganghastighed
Tidsramme: Under RAGT interventionssessioner (8 uger).
|
Under RAGT interventionssessionerne vil følgende også blive optaget: ganghastighed (to-minutters gangtesten vil blive brugt), spasticitet i underekstremiteterne før og efter gang med robotten (modificeret Asworth-skala), bevægelsesområde i underekstremiteternes led, registrering af kardiorespiratoriske variabler under gang med et eksoskelet (HR før og efter session, SaO2 før og efter session), respirationsfrekvens og det fysiologiske omkostningsindeks vil blive beregnet ((Working HR - Resting HR) / Ganghastighed). |
Under RAGT interventionssessioner (8 uger).
|
|
Parametre for RAGT-interventionen, spasticitet
Tidsramme: Under RAGT interventionssessioner (8 uger).
|
Under RAGT interventionssessionerne vil følgende også blive optaget: spasticitet i underekstremiteterne før og efter gang med robotten (modificeret Asworth-skala). |
Under RAGT interventionssessioner (8 uger).
|
|
Parametre for RAGT-interventionen, bevægelsesområde
Tidsramme: Under RAGT interventionssessioner (8 uger).
|
Under RAGT interventionssessionerne vil følgende også blive optaget: bevægelsesområde i underekstremiteternes led. |
Under RAGT interventionssessioner (8 uger).
|
|
Parametre for RAGT-interventionen, hjertefrekvens
Tidsramme: Under RAGT interventionssessioner (8 uger).
|
Under RAGT interventionssessionerne vil følgende også blive registreret: kardiorespiratoriske variabler under gang med et eksoskelet, hjertefrekvens (HR) før og efter session.
|
Under RAGT interventionssessioner (8 uger).
|
|
Parametre for RAGT-interventionen, SaO2
Tidsramme: Under RAGT interventionssessioner (8 uger).
|
Under RAGT interventionssessionerne vil følgende også blive optaget: SaO2 før og efter session |
Under RAGT interventionssessioner (8 uger).
|
|
Parametre for RAGT-interventionen, respirationsfrekvens
Tidsramme: Under RAGT interventionssessioner (8 uger).
|
Under RAGT interventionssessionerne vil følgende også blive optaget: respirationsfrekvens (cyklusser/minut) |
Under RAGT interventionssessioner (8 uger).
|
|
Parametre for RAGT-interventionen, Physiological Cost Index
Tidsramme: Under RAGT interventionssessioner (8 uger).
|
Under RAGT interventionssessionerne vil følgende også blive optaget: Fysiologisk omkostningsindeks vil blive beregnet ((Arbejd HR - Hvile HR) / Ganghastighed). |
Under RAGT interventionssessioner (8 uger).
|
|
Smerter eller ubehag
Tidsramme: Før og efter de første 5 dage af behandlingen (uge 1 i hver fase)
|
Objektivt målt ved hjælp af en spytprøve, der analyserer niveauerne af spyt alfa-amylase (α-amylase) aktivitet og spyt cortisol koncentration.
Den første prøve repræsenterer barnets initiale stressniveau før interventionsprogrammet, og den anden prøve repræsenterer barnets stressreaktion på interventionen.
De første 5 dage af konventionel behandling gentages på samme tid.
(Zhao, 2015) Spytprøverne vil blive opnået ved hjælp af en Salivette-enhed og behandlet hos IVIRMA Global Research Alliance, IVI Foundation -La Fe Health Research Institute.
|
Før og efter de første 5 dage af behandlingen (uge 1 i hver fase)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ANNA ARNAL-GOMEZ, Dr., University of Valencia
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Engsberg JR, Ross SA, Collins DR. Increasing ankle strength to improve gait and function in children with cerebral palsy: a pilot study. Pediatr Phys Ther. 2006 Winter;18(4):266-75. doi: 10.1097/01.pep.0000233023.33383.2b.
- McCormick AM, Alazem H, Zaidi S, Barrowman NJ, Ward LM, McMillan HJ, Longmuir P, Larin M, Dalton K. A randomized, cross-over trial comparing the effect of innovative robotic gait training and functional clinical therapy in children with cerebral palsy; a protocol to test feasibility. Contemp Clin Trials. 2023 Apr;127:107086. doi: 10.1016/j.cct.2023.107086. Epub 2023 Jan 17.
- Peungsuwan P, Parasin P, Siritaratiwat W, Prasertnu J, Yamauchi J. Effects of Combined Exercise Training on Functional Performance in Children With Cerebral Palsy: A Randomized-Controlled Study. Pediatr Phys Ther. 2017 Jan;29(1):39-46. doi: 10.1097/PEP.0000000000000338.
- Zhao X, Chen M, Du S, Li H, Li X. Evaluation of stress and pain in young children with cerebral palsy during early developmental intervention programs: a descriptive study. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Mar;94(3):169-75; quiz 176-9. doi: 10.1097/PHM.0000000000000252.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RAGT_NEUROVELOP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cerebral Parese
-
University of NottinghamUniversity of LeicesterRekrutteringBlodtryk | Cerebral autoregulering | Dynamisk cerebral autoreguleringDet Forenede Kongerige
-
UMC UtrechtAfsluttetKardiopulmonal bypass | Cerebral Perfusion | Cerebral iltningHolland
-
Ankara City Hospital BilkentRekrutteringCerebral parese (CP) | Cerebral parese, spastisk, diplegi | Diplegisk cerebral parese med spasticitet | Transkraniel magnetisk stimulationTyrkiet (Türkiye)
-
Ankara Ataturk Sanatorium Training and Research...Ikke rekrutterer endnuintraoperativ cerebral iltning | Overvågning af cerebral iltningTyrkiet (Türkiye)
-
Suleyman Demirel UniversityAfsluttetCerebral Parese | Hemiplegisk cerebral parese | Spastisk diplegi cerebral pareseTyrkiet (Türkiye)
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekruttering
-
Holland Bloorview Kids Rehabilitation HospitalCanadian Institutes of Health Research (CIHR)RekrutteringCerebral parese (CP) | Hemiplegisk cerebral pareseCanada
-
Cairo UniversityAfsluttetCerebral parese (CP) | Unilateral cerebral pareseEgypten
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuCerebral Parese | Cerebral parese (CP) | Spædbarn | Cerebral Parese InfantilForenede Stater
-
Akdeniz UniversityRekrutteringHæmodynamisk overvågning | Cerebral Perfusion | Cerebral iltning | Ortopædkirurgiske indgreb | Halvsiddende stillingTyrkiet (Türkiye)