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Treinamento Assistido por Robô sobre Alterações do Neurodesenvolvimento (RAGTNEUDEV)

12 de maio de 2026 atualizado por: Anna Arnal Gómez, University of Valencia

Efeito da fisioterapia baseada no treinamento de marcha assistida por robô na composição corporal e variáveis ​​funcionais em paciente pediátrico com alterações do neurodesenvolvimento: ensaio clínico randomizado e cruzado

O objetivo deste ensaio clínico cruzado randomizado é determinar o efeito do treinamento de marcha assistida por robô combinado com fisioterapia na composição corporal e variáveis ​​​​funcionais em uma população pediátrica com distúrbios do neurodesenvolvimento.

  • Este tratamento melhora os parâmetros de composição corporal?
  • O tratamento ajuda a manter a funcionalidade e sem causar desconforto ou dor?

Os participantes realizarão 2 sessões semanais de fisioterapia durante 8 semanas, depois haverá 4 semanas de washout, após as quais cada paciente passará para o outro grupo por mais 8 semanas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A população pediátrica com distúrbios do neurodesenvolvimento, como paralisia cerebral (PC), níveis IV-V do Sistema de Classificação da Função Motora Grossa (GMFCS), não anda de forma independente devido às suas importantes limitações físicas, podendo sua composição corporal estar alterada, o que em por sua vez, afeta seu nível funcional e pode levar ao aparecimento de complicações musculoesqueléticas. O treinamento de marcha assistida por robô (RAGT) oferece uma nova oportunidade para melhorar a mobilidade da população pediátrica com níveis de PC IV-V do GMFCS, embora a literatura científica ainda seja escassa nesta população.

O objetivo principal deste estudo é determinar o efeito do RAGT na composição corporal e variáveis ​​funcionais em uma população pediátrica com distúrbios do neurodesenvolvimento. Analisar também alterações nas variáveis ​​funcionais, musculoesqueléticas e de biomarcadores de estresse após a intervenção e avaliar a adaptação cardiorrespiratória ao RAGT.

Será selecionada uma amostra de conveniência de 10 a 12 participantes, que servirá como seu próprio controle. Foi levado em consideração que estudos anteriores realizados na população pediátrica com PC esse tamanho amostral é adequado.

No início do estudo, 50% dos participantes farão parte do grupo RAGT, que realizará 2 sessões semanais de RAGT mais terapia convencional; e os outros 50% pertencerão ao grupo de fisioterapia convencional. O estudo consiste nas fases 1 e 2 de tratamento com período de washout entre as fases: após a "fase 1" (8 semanas de terapia em um dos dois grupos), haverá 4 semanas de washout, após as quais cada paciente fará a passagem para o outro grupo na “fase 2” (durante 8 semanas).

Os participantes serão avaliados antes da fase 1 (T1), após a fase 1 (T2), antes da fase 2 (T3) e após a fase 2 (T4).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

9

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • València
      • Valencia, València, Espanha, 46010
        • University of Valencia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • População pediátrica com distúrbios do neurodesenvolvimento que foram diagnosticados com paralisia cerebral.
  • Com nível IV ou V do GMFCS.
  • Adaptado ao ambiente escolar (> 6 meses).
  • Incapaz de ficar em pé sem apoio.
  • Recebendo fisioterapia convencional (> 6 meses).
  • Receber um programa em pé (duração em pé na escola: pelo menos 45 minutos/dia).
  • Com órtese de tornozelo.
  • Atendendo aos critérios específicos do fabricante do exoesqueleto (ATLAS 2030 Marsibionics https://www.marsibionics.com/): Peso inferior a 35 kg, Largura do quadril inferior a 35 cm, Distância do centro de rotação do quadril ao do joelho entre 24 e 33 cm, Distância do centro de rotação do joelho ao do tornozelo entre 23 e 32 cm, o tornozelo pode atingir perto de 90º com ou sem órtese, calçado menor que 33, flexão de quadril e joelho menor ou igual a 20º (mesmo após aquecimento prévio).

Critérios de exclusão:

  • Deformidade espinhal grave.
  • Displasia grave do quadril.
  • Flexão de joelho e quadril maior que 20º.
  • Crianças tratadas cirurgicamente no período de 1 ano anterior à data da avaliação.
  • Inflamação da pele e lesões cutâneas abertas ao redor do tronco ou membros.
  • Epilepsia não controlada: epilepsia ativa resistente à medicação.
  • Portadores de marcapasso, desfibrilador ou material de osteossíntese.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento de marcha assistida por robô mais fisioterapia convencional
Os participantes completarão 8 semanas de intervenção de treinamento de marcha assistida por robô mais fisioterapia convencional.
Os participantes completarão 8 semanas de intervenção de treinamento de marcha assistida por robô com o exoesqueleto ATLAS 2030 (Marsi Bionics) de propriedade da escola que frequentam. Eles terão 2 sessões semanais (16 sessões no total) durante 4 semanas. Cada sessão terá a duração de até 1 hora (dependendo da tolerância da criança), embora neste tempo seja definido um mínimo de 30 minutos por sessão e um mínimo de 12 sessões. O modo de treinamento será automático. Além disso, continuarão a realizar os restantes tratamentos habituais.
Comparador Ativo: Fisioterapia convencional
Os participantes completarão 8 semanas de terapia convencional.
Os participantes completarão 8 semanas de terapia convencional, com 2 sessões por semana (16 sessões no total). Durante o período de tratamento convencional, os participantes continuarão com a fisioterapia convencional que receberam até agora. O conteúdo do tratamento habitual não aborda especificamente o treinamento de marcha, mas consiste em elementos que abordam amplitude de movimento, redução do tônus, equilíbrio, atividades da vida diária, etc. A intervenção convencional pode ser diferente para cada indivíduo com base em suas necessidades (para representar os cuidados habituais), porém, os participantes serão aconselhados a não alterar a intervenção, tipo e frequência durante o estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição corporal, % de gordura
Prazo: Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Medido por bioimpedanciometria (BIA): gordura (%).
Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Composição corporal, gordura em kg
Prazo: Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Medido por bioimpedanciometria (BIA): gordura (kg)
Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Composição corporal, massa magra (kg)
Prazo: Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Medido por bioimpedanciometria (BIA): massa magra (kg), massa magra (%), massa total (%), peso magro seco (%), índice de massa corporal e resistência a 50 kHz medida em Ohms
Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Composição corporal, massa magra (%)
Prazo: Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Medido por bioimpedanciometria (BIA): massa magra (%).
Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Composição corporal, peso magro seco
Prazo: Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Medido por bioimpedanciometria (BIA): peso magro seco (%).
Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Densidade mineral óssea.
Prazo: Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Medido por densitometria ultrassônica.
Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação funcional e musculoesquelética, dados clínicos.
Prazo: Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Medido pelo “Programa de Acompanhamento de Paralisia Cerebral” (CPUP): dados clínicos.
Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Avaliação funcional e musculoesquelética, história musculoesquelética.
Prazo: Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Medido pelo “Programa de Acompanhamento de Paralisia Cerebral” (CPUP): história músculo-esquelética (história prévia de fraturas, subluxação ou displasia da anca), ajudas técnicas que são atualmente necessárias, tratamentos de neurorreabilitação que são atualmente recebidos no centro.
Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Avaliação funcional e musculoesquelética, avaliação de incapacidade
Prazo: Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Medido pelo “Programa de Acompanhamento de Paralisia Cerebral” (CPUP): avaliação da incapacidade por meio do Inventário de Avaliação Pediátrica de Incapacidade (PEDI), amplitude de movimento das articulações dos membros inferiores (será medida com goniômetro para quadril, joelho e tornozelo), espasticidade nos músculos dos membros inferiores (será medida com a Escala de Asworth modificada), e também a capacidade funcional através da Escala de Mobilidade Funcional (FMS).
Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Avaliação funcional e musculoesquelética, amplitude de movimento
Prazo: Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Medido pelo “Programa de Acompanhamento de Paralisia Cerebral” (CPUP): amplitude de movimento das articulações dos membros inferiores (será medido com goniômetro para quadril, joelho e tornozelo), espasticidade nos músculos dos membros inferiores (será medida com a Escala de Asworth modificada), e também a capacidade funcional através da Escala de Mobilidade Funcional (EMF).
Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Avaliação funcional e musculoesquelética, espasticidade
Prazo: Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Medido pelo “Programa de Acompanhamento de Paralisia Cerebral” (CPUP): espasticidade nos músculos dos membros inferiores (será medida com a Escala de Asworth modificada), e também a capacidade funcional pela Escala de Mobilidade Funcional (FMS).
Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Avaliação funcional e musculoesquelética, capacidade funcional
Prazo: Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Medida pelo “Programa de Acompanhamento de Paralisia Cerebral” (CPUP): capacidade funcional por meio da Escala de Mobilidade Funcional (FMS).
Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Medidas antropométricas, peso
Prazo: Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Peso (kg)
Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Medidas antropométricas, altura
Prazo: Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Altura (cm)
Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Medidas antropométricas, IMC
Prazo: Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Índice de Massa Corporal (kg/m2)
Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Medidas antropométricas, circunferências
Prazo: Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
circunferências do braço, panturrilha, cintura e quadril (cm)
Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Estado nutricional
Prazo: Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
O estado nutricional de cada participante será definido pelos percentis de peso por idade, percentis de altura por idade, relação peso por altura e IMC por idade, seguindo gráficos de crescimento da OMS e padrões ASPEN, como em estudos anteriores nesta população.
Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Habilidade postural
Prazo: Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Escala de Postura e Capacidade Postural (PPAS) em sentado, supino e prono.
Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Medição cardiorrespiratória, frequência cardíaca
Prazo: Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
A frequência cardíaca (FC) será medida por oximetria de pulso.
Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
Medição cardiorrespiratória, saturação de oxigênio
Prazo: Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).
A saturação de oxigênio (SaO2) será medida por oximetria de pulso.
Antes da fase 1 (T1, pré-intervenção), após a fase 1 (T2, após 8 semanas de intervenção), antes da fase 2 (T3, pré-intervenção) e após a fase 2 (T4, após 8 semanas de intervenção).

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros da intervenção RAGT, tempo total
Prazo: Durante as sessões de intervenção RAGT (8 semanas).

Durante as sessões de intervenção RAGT, também serão registrados:

Tempo total da sessão (em minutos).

Durante as sessões de intervenção RAGT (8 semanas).
Parâmetros da intervenção RAGT, distância.
Prazo: Durante as sessões de intervenção RAGT (8 semanas).

Durante as sessões de intervenção RAGT, também serão registrados:

número de passos e distância percorrida (em metros), velocidade de caminhada (será utilizado o teste de caminhada de dois minutos), espasticidade dos membros inferiores antes e depois da caminhada com o robô (escala de Asworth modificada), amplitude de movimento do membro inferior articulações, será calculado o registro das variáveis ​​cardiorrespiratórias durante a caminhada com exoesqueleto (FC pré e pós sessão, SaO2 pré e pós sessão), frequência respiratória e Índice de Custo Fisiológico ((FC de Trabalho - FC de Repouso) / Velocidade de caminhada).

Durante as sessões de intervenção RAGT (8 semanas).
Parâmetros da intervenção RAGT, velocidade de caminhada
Prazo: Durante as sessões de intervenção RAGT (8 semanas).

Durante as sessões de intervenção RAGT, também serão registrados:

velocidade de caminhada (será utilizado o teste de caminhada de dois minutos), espasticidade de membros inferiores antes e após caminhada com o robô (escala de Asworth modificada), amplitude de movimento das articulações dos membros inferiores, registro de variáveis ​​cardiorrespiratórias durante caminhada com exoesqueleto (FC pré e pós sessão, SaO2 pré e pós sessão), frequência respiratória e o Índice de Custo Fisiológico serão calculados ((FC de trabalho - FC de repouso) / Velocidade de caminhada).

Durante as sessões de intervenção RAGT (8 semanas).
Parâmetros da intervenção RAGT, espasticidade
Prazo: Durante as sessões de intervenção RAGT (8 semanas).

Durante as sessões de intervenção RAGT, também serão registrados:

espasticidade de membros inferiores antes e após caminhar com o robô (escala de Asworth modificada).

Durante as sessões de intervenção RAGT (8 semanas).
Parâmetros da intervenção RAGT, amplitude de movimento
Prazo: Durante as sessões de intervenção RAGT (8 semanas).

Durante as sessões de intervenção RAGT, também serão registrados:

amplitude de movimento das articulações dos membros inferiores.

Durante as sessões de intervenção RAGT (8 semanas).
Parâmetros da intervenção RAGT, frequência cardíaca
Prazo: Durante as sessões de intervenção RAGT (8 semanas).
Durante as sessões de intervenção RAGT também serão registrados: variáveis ​​cardiorrespiratórias durante caminhada com exoesqueleto, frequência cardíaca (FC) pré e pós sessão.
Durante as sessões de intervenção RAGT (8 semanas).
Parâmetros da intervenção RAGT, SaO2
Prazo: Durante as sessões de intervenção RAGT (8 semanas).

Durante as sessões de intervenção RAGT, também serão registrados:

SaO2 pré e pós sessão

Durante as sessões de intervenção RAGT (8 semanas).
Parâmetros da intervenção RAGT, frequência respiratória
Prazo: Durante as sessões de intervenção RAGT (8 semanas).

Durante as sessões de intervenção RAGT, também serão registrados:

frequência respiratória (ciclos/minuto)

Durante as sessões de intervenção RAGT (8 semanas).
Parâmetros da intervenção RAGT, Índice de Custo Fisiológico
Prazo: Durante as sessões de intervenção RAGT (8 semanas).

Durante as sessões de intervenção RAGT, também serão registrados:

Será calculado o Índice de Custo Fisiológico ((FC de Trabalho - FC de Repouso) / Velocidade de Caminhada).

Durante as sessões de intervenção RAGT (8 semanas).
Dor ou desconforto
Prazo: Antes e depois dos primeiros 5 dias de tratamento (semana 1 de cada fase)
Medido objetivamente por meio de amostra de saliva, analisando os níveis de atividade da alfa-amilase (α-amilase) salivar e a concentração de cortisol salivar. A primeira amostra representa o nível de estresse inicial da criança antes do programa de intervenção, e a segunda amostra representa a resposta de estresse da criança à intervenção. Os primeiros 5 dias de tratamento convencional são repetidos ao mesmo tempo. (Zhao, 2015) As amostras de saliva serão obtidas por meio de um dispositivo Salivette e processadas nas instalações da IVIRMA Global Research Alliance, IVI Foundation -La Fe Health Research Institute.
Antes e depois dos primeiros 5 dias de tratamento (semana 1 de cada fase)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: ANNA ARNAL-GOMEZ, Dr., University of Valencia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de outubro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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