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Entrenamiento asistido por robot sobre alteraciones del neurodesarrollo (RAGTNEUDEV)

12 de mayo de 2026 actualizado por: Anna Arnal Gómez, University of Valencia

Efecto de la fisioterapia basada en el entrenamiento de la marcha asistido por robot sobre la composición corporal y las variables funcionales en pacientes pediátricos con alteraciones del desarrollo neurológico: ensayo clínico aleatorizado y cruzado

El objetivo de este ensayo clínico cruzado, aleatorizado, es determinar el efecto del entrenamiento de la marcha asistido por robot combinado con fisioterapia sobre la composición corporal y las variables funcionales en una población pediátrica con trastornos del desarrollo neurológico. Las principales preguntas a responder son:

  • ¿Este tratamiento mejora los parámetros de composición corporal?
  • ¿El tratamiento ayuda a mantener la funcionalidad y sin provocar molestias ni dolor?

Los participantes realizarán 2 sesiones de fisioterapia semanales durante 8 semanas, luego habrá 4 semanas de lavado, después de las cuales cada paciente pasará al otro grupo durante 8 semanas más.

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La población pediátrica con trastornos del neurodesarrollo, como parálisis cerebral (PC), niveles IV-V del Sistema de Clasificación de la Función Motora Gruesa (GMFCS), no camina de forma independiente debido a sus importantes limitaciones físicas, por lo que su composición corporal puede verse alterada, lo que en a su vez afecta a su nivel funcional y puede dar lugar a la aparición de complicaciones musculoesqueléticas. El entrenamiento de la marcha asistido por robot (RAGT) ofrece una nueva oportunidad para mejorar la movilidad de la población pediátrica con niveles de PC IV-V de GMFCS, aunque la literatura científica aún es escasa en esta población.

El objetivo principal de este estudio es determinar el efecto de RAGT sobre la composición corporal y variables funcionales en una población pediátrica con trastornos del neurodesarrollo. También analizar cambios en variables funcionales, musculoesqueléticas y de biomarcadores de estrés tras la intervención, y evaluar la adaptación cardiorrespiratoria al RAGT.

Se seleccionará una muestra de conveniencia de 10 a 12 participantes, que servirán como su propio control. Se ha tenido en cuenta que estudios previos realizados en población pediátrica con PC este tamaño muestral es adecuado.

Al inicio del estudio, el 50% de los participantes formarán parte del grupo RAGT, que realizará 2 sesiones semanales de RAGT más terapia convencional; y el otro 50% pertenecerá al grupo de fisioterapia convencional. El estudio consta de las fases 1 y 2 de tratamiento con un período de lavado entre fases: después de la "fase 1" (8 semanas de terapia en uno de los dos grupos), habrá 4 semanas de lavado, después de las cuales cada paciente cruzará al otro grupo en "fase 2" (durante 8 semanas).

Los participantes serán evaluados antes de la fase 1 (T1), después de la fase 1 (T2), antes de la fase 2 (T3) y después de la fase 2 (T4).

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

9

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • València
      • Valencia, València, España, 46010
        • University of Valencia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Población pediátrica con trastornos del neurodesarrollo a los que se les ha diagnosticado parálisis cerebral.
  • Con un nivel IV o V del GMFCS.
  • Adaptado al entorno escolar (>6 meses).
  • Incapaz de mantenerse en pie sin apoyo.
  • Recibir fisioterapia convencional (>6 meses).
  • Recibir un programa de pie (duración de pie en la escuela: al menos 45 minutos/día).
  • Con ortesis de tobillo.
  • Cumpliendo los criterios específicos del fabricante del exoesqueleto (ATLAS 2030 Marsibionics https://www.marsibionics.com/): Peso inferior a 35 kg, Ancho de cadera inferior a 35 cm, Distancia del centro de rotación de la cadera al de la rodilla entre 24 y 33 cm, distancia del centro de rotación de la rodilla al del tobillo entre 23 y 32 cm, el tobillo puede alcanzar cerca de 90º con o sin órtesis, talla de zapato menor a 33, flexión de cadera y rodilla menor o igual a 20º (incluso después de haber calentado previamente).

Criterios de exclusión:

  • Deformidad espinal severa.
  • Displasia de cadera grave.
  • Flexión de rodilla y cadera mayor a 20º.
  • Niños tratados quirúrgicamente dentro del período de 1 año anterior a la fecha de evaluación.
  • Inflamación de la piel y lesiones cutáneas abiertas alrededor del tronco o las extremidades.
  • Epilepsia no controlada: epilepsia activa resistente a la medicación.
  • Portadores de marcapasos, desfibrilador o material de osteosíntesis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de la marcha asistido por robot más fisioterapia convencional.
Los participantes completarán 8 semanas de intervención de entrenamiento de la marcha asistida por robot más fisioterapia convencional.
Producto combinado: Entrenamiento de la marcha asistido por robot más fisioterapia convencional
Los participantes completarán 8 semanas de intervención de entrenamiento de marcha asistida por robot con el exoesqueleto ATLAS 2030 (Marsi Bionics) propiedad del colegio al que asisten. Tendrán 2 sesiones semanales (16 sesiones en total) durante 4 semanas. Cada sesión tendrá una duración máxima de 1 hora (dependiendo de la tolerancia del niño) aunque en este tiempo se fijará un mínimo de 30 minutos por sesión y un mínimo de 12 sesiones. El modo de entrenamiento será automático. Además, seguirán realizando el resto de sus tratamientos habituales.
Comparador activo: Fisioterapia convencional
Los participantes completarán 8 semanas de terapia convencional.
Otro: Fisioterapia convencional
Los participantes completarán 8 semanas de terapia convencional, con 2 sesiones por semana (16 sesiones en total). Durante el período de tratamiento convencional, los participantes continuarán con la fisioterapia convencional que han recibido hasta el momento. El contenido del tratamiento de atención habitual no aborda específicamente el entrenamiento de la marcha, sino que consta de elementos que abordan la amplitud de movimiento, la reducción del tono, el equilibrio, las actividades de la vida diaria, etc. La intervención convencional puede ser diferente para cada individuo según sus necesidades (para representar la atención habitual); sin embargo, se recomendará a los participantes que no cambien la intervención, el tipo y la frecuencia durante el estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal, % de grasa
Periodo de tiempo: Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Medido por bioimpedanciometría (BIA): grasa (%).
Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Composición corporal, grasa en kg.
Periodo de tiempo: Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Medido por bioimpedanciometría (BIA): grasa (kg)
Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Composición corporal, masa magra (kg)
Periodo de tiempo: Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Medido por bioimpedanciometría (BIA): masa magra (kg), masa magra (%), masa total (%), peso magro seco (%), índice de masa corporal y resistencia a 50 kHz medida en Ohmios
Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Composición corporal, masa magra (%)
Periodo de tiempo: Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Medido por bioimpedanciometría (BIA): masa magra (%).
Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Composición corporal, peso seco magro
Periodo de tiempo: Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Medido por bioimpedanciometría (BIA): peso seco magro (%).
Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Densidad mineral ósea.
Periodo de tiempo: Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Medido por densitometría ultrasónica.
Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación funcional y musculoesquelética, datos clínicos.
Periodo de tiempo: Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Medido por el “Programa de Seguimiento de Parálisis Cerebral” (CPUP): datos clínicos.
Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Evaluación funcional y musculoesquelética, historia musculoesquelética.
Periodo de tiempo: Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Medido por el “Programa de Seguimiento de Parálisis Cerebral” (CPUP): antecedentes musculoesqueléticos (antecedentes previos de fracturas, subluxación o displasia de cadera), ayudas técnicas que se necesitan actualmente, tratamientos de neurorrehabilitación que se reciben actualmente en el centro.
Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Evaluación funcional y musculoesquelética, evaluación de discapacidad.
Periodo de tiempo: Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Medido mediante el "Programa de Seguimiento de Parálisis Cerebral" (CPUP): evaluación de la discapacidad mediante el Inventario de Discapacidad de Evaluación Pediátrica (PEDI), rango de movimiento de las articulaciones de los miembros inferiores (se medirá con un goniómetro para cadera, rodilla y tobillo), la espasticidad en los músculos de los miembros inferiores (se medirá con la Escala de Asworth modificada), y también la capacidad funcional mediante la Escala de Movilidad Funcional (FMS).
Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Evaluación funcional y musculoesquelética, rango de movimiento.
Periodo de tiempo: Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Medido por el "Programa de Seguimiento de Parálisis Cerebral" (CPUP): rango de movimiento de las articulaciones de los miembros inferiores (se medirá con un goniómetro para cadera, rodilla y tobillo), espasticidad en los músculos de los miembros inferiores (se medirá medida con la Escala de Asworth modificada), y también la capacidad funcional mediante la Escala de Movilidad Funcional (FMS).
Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Evaluación funcional y musculoesquelética, espasticidad.
Periodo de tiempo: Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Medido mediante el "Programa de Seguimiento de Parálisis Cerebral" (CPUP): espasticidad en los músculos de los miembros inferiores (se medirá con la Escala de Asworth modificada), y también la capacidad funcional mediante la Escala de Movilidad Funcional (FMS).
Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Evaluación funcional y musculoesquelética, capacidad funcional.
Periodo de tiempo: Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Medida mediante el "Programa de Seguimiento de Parálisis Cerebral" (CPUP): capacidad funcional mediante la Escala de Movilidad Funcional (FMS).
Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Medidas antropométricas, peso.
Periodo de tiempo: Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Peso (kg)
Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Medidas antropométricas, altura.
Periodo de tiempo: Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Altura (cm)
Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Medidas antropométricas, IMC.
Periodo de tiempo: Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Índice de masa corporal (kg/m2)
Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Medidas antropométricas, circunferencias.
Periodo de tiempo: Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
circunferencias de brazo, pantorrilla, cintura y cadera (cm)
Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Estado nutricional
Periodo de tiempo: Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
El estado nutricional de cada participante se definirá mediante percentiles de peso para la edad, percentiles de talla para la edad, relación peso para la talla e IMC para la edad, siguiendo las tablas de crecimiento de la OMS y los estándares de ASPEN, como en estudios anteriores. en esta población.
Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Capacidad postural
Periodo de tiempo: Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Escala de Postura y Capacidad Postural (PPAS) en sedestación, decúbito supino y prono.
Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Medición cardiorrespiratoria, frecuencia cardíaca.
Periodo de tiempo: Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
La frecuencia cardíaca (FC) se medirá mediante oximetría de pulso.
Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
Medición cardiorrespiratoria, saturación de oxígeno.
Periodo de tiempo: Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).
La saturación de oxígeno (SaO2) se medirá mediante oximetría de pulso.
Antes de la fase 1 (T1, preintervención), después de la fase 1 (T2, después de 8 semanas de intervención), antes de la fase 2 (T3, preintervención) y después de la fase 2 (T4, después de 8 semanas de intervención).

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parámetros de la intervención RAGT, tiempo total
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de intervención RAGT (8 semanas).

Durante las sesiones de intervención del RAGT también se registrará lo siguiente:

Tiempo total de la sesión (en minutos).
Durante las sesiones de intervención RAGT (8 semanas).
Parámetros de la intervención RAGT, distancia.
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de intervención RAGT (8 semanas).

Durante las sesiones de intervención del RAGT también se registrará lo siguiente:

número de pasos y distancia recorrida (en metros), velocidad de marcha (se utilizará el test de marcha de dos minutos), espasticidad de los miembros inferiores antes y después de caminar con el robot (escala de Asworth modificada), rango de movimiento del miembro inferior articulaciones, registro de variables cardiorrespiratorias durante la marcha con exoesqueleto (FC pre y post sesión, SaO2 pre y post sesión), frecuencia respiratoria y se calculará el Índice de Coste Fisiológico ((FC de Trabajo - FC de Reposo) / Velocidad de Caminata).
Durante las sesiones de intervención RAGT (8 semanas).
Parámetros de la intervención RAGT, velocidad de marcha.
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de intervención RAGT (8 semanas).

Durante las sesiones de intervención del RAGT también se registrará lo siguiente:

velocidad de marcha (se utilizará el test de marcha de dos minutos), espasticidad de los miembros inferiores antes y después de caminar con el robot (escala de Asworth modificada), rango de movimiento de las articulaciones de los miembros inferiores, registro de variables cardiorrespiratorias durante la marcha con un exoesqueleto (FC pre y post sesión, SaO2 pre y post sesión), se calculará la frecuencia respiratoria y el Índice de Coste Fisiológico ((FC de trabajo - FC de reposo) / Velocidad de marcha).
Durante las sesiones de intervención RAGT (8 semanas).
Parámetros de la intervención RAGT, espasticidad.
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de intervención RAGT (8 semanas).

Durante las sesiones de intervención del RAGT también se registrará lo siguiente:

espasticidad de miembros inferiores antes y después de caminar con el robot (escala de Asworth modificada).
Durante las sesiones de intervención RAGT (8 semanas).
Parámetros de la intervención RAGT, rango de movimiento.
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de intervención RAGT (8 semanas).

Durante las sesiones de intervención del RAGT también se registrará lo siguiente:

rango de movimiento de las articulaciones de las extremidades inferiores.
Durante las sesiones de intervención RAGT (8 semanas).
Parámetros de la intervención RAGT, frecuencia cardíaca.
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de intervención RAGT (8 semanas).
Durante las sesiones de intervención RAGT también se registrarán: variables cardiorrespiratorias durante la marcha con exoesqueleto, frecuencia cardíaca (FC) pre y post sesión.
Durante las sesiones de intervención RAGT (8 semanas).
Parámetros de la intervención RAGT, SaO2
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de intervención RAGT (8 semanas).

Durante las sesiones de intervención del RAGT también se registrará lo siguiente:

SaO2 pre y post sesión
Durante las sesiones de intervención RAGT (8 semanas).
Parámetros de la intervención RAGT, frecuencia respiratoria.
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de intervención RAGT (8 semanas).

Durante las sesiones de intervención del RAGT también se registrará lo siguiente:

frecuencia respiratoria (ciclos/minuto)
Durante las sesiones de intervención RAGT (8 semanas).
Parámetros de la intervención RAGT, Índice de Costo Fisiológico
Periodo de tiempo: Durante las sesiones de intervención RAGT (8 semanas).

Durante las sesiones de intervención del RAGT también se registrará lo siguiente:

Se calculará el índice de coste fisiológico ((FC de trabajo - FC de reposo) / Velocidad de marcha).
Durante las sesiones de intervención RAGT (8 semanas).
Dolor o malestar
Periodo de tiempo: Antes y después de los primeros 5 días de tratamiento (semana 1 de cada fase)
Medido objetivamente mediante una muestra de saliva, analizando los niveles de actividad de la alfa-amilasa (α-amilasa) salival y la concentración de cortisol salival. La primera muestra representa el nivel de estrés inicial del niño antes del programa de intervención, y la segunda muestra representa la respuesta de estrés del niño a la intervención. Los primeros 5 días del tratamiento convencional se repiten al mismo tiempo. (Zhao, 2015) Las muestras de saliva se obtendrán utilizando un dispositivo Salivette y se procesarán en las instalaciones de IVIRMA Global Research Alliance, Fundación IVI -Instituto de Investigación en Salud La Fe.
Antes y después de los primeros 5 días de tratamiento (semana 1 de cada fase)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Valencia

Colaboradores

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
CEE Cruz Roja Valencia

Investigadores

  • Investigador principal: ANNA ARNAL-GOMEZ, Dr., University of Valencia

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de octubre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • RAGT_NEUROVELOP

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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