- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06645795
Robotassisterad utbildning om neuroutvecklingsförändringar (RAGTNEUDEV)
Effekt av sjukgymnastik baserad på robotbaserad gångträning på kroppssammansättning och funktionsvariabler hos pediatriska patienter med neuroutvecklingsförändringar: randomiserad och korsad klinisk prövning
Syftet med denna randomiserade kliniska crossover-studie är att fastställa effekten av robotassisterad gångträning kombinerat med sjukgymnastik på kroppssammansättning och funktionsvariabler i en pediatrisk population med neuroutvecklingsstörningar. De viktigaste frågorna att besvara är:
- Förbättrar denna behandling parametrarna för kroppssammansättning?
- Hjälper behandlingen till att bibehålla funktionalitet och utan att orsaka obehag eller smärta?
Deltagarna kommer att utföra 2 veckovis sjukgymnastik under 8 veckor, därefter kommer det att bli 4 veckors tvättning, varefter varje patient går över till den andra gruppen i 8 veckor till.
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Pediatrisk population med neuroutvecklingsstörningar, såsom cerebral pares (CP), nivåerna IV-V i Gross Motor Function Classification System (GMFCS), går inte självständigt på grund av sina betydande fysiska begränsningar, så deras kroppssammansättning kan förändras, vilket i tur påverkar deras funktionsnivå och kan leda till uppkomsten av muskuloskeletala komplikationer. Robotassisterad gångträning (RAGT) erbjuder en ny möjlighet att förbättra rörligheten för pediatrisk population med CP-nivåer IV-V av GMFCS, även om vetenskaplig litteratur fortfarande är knapphändig i denna population.
Huvudsyftet med denna studie är att fastställa effekten av RAGT på kroppssammansättning och funktionella variabler i en pediatrisk population med neuroutvecklingsstörningar. Även för att analysera förändringar i funktionella, muskuloskeletala och stressbiomarkörvariabler efter interventionen, och att utvärdera kardiorespiratorisk anpassning till RAGT.
Ett bekvämlighetsprov på 10-12 deltagare kommer att väljas ut, som kommer att fungera som sin egen kontroll. Man har tagit hänsyn till att tidigare studier utförda på pediatrisk population med CP denna provstorlek är tillräcklig.
I början av studien kommer 50 % av deltagarna att ingå i RAGT-gruppen, som kommer att utföra 2 veckosessioner med RAGT plus konventionell terapi; och de andra 50 % kommer att tillhöra den konventionella sjukgymnastikgruppen. Studien består av fas 1 och 2 av behandlingen med en uttvättningsperiod mellan faserna: efter "fas 1" (8 veckors terapi i en av de två grupperna) kommer det att finnas 4 veckors tvättning, varefter varje patient går över till den andra gruppen i "fas 2" (under 8 veckor).
Deltagarna kommer att bedömas före fas 1 (T1), efter fas 1 (T2), före fas 2 (T3) och efter fas 2 (T4).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
València
-
Valencia, València, Spanien, 46010
- University of Valencia
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Pediaktrisk population med neuroutvecklingsstörningar som har diagnostiserats med cerebral pares.
- Med en nivå IV eller V av GMFCS.
- Anpassad efter skolmiljön (> 6 månader).
- Kan inte stå utan stöd.
- Får konventionell sjukgymnastik (> 6 månader).
- Att få ett stående program (ståtid i skolan: minst 45 minuter/dag).
- Med fotledsortos.
- Uppfyller de specifika kriterierna för exoskeletttillverkaren (ATLAS 2030 Marsibionics https://www.marsibionics.com/): Vikt mindre än 35 kg, Höftbredd mindre än 35 cm, Avstånd från höftens rotationscentrum till knäets centrum mellan 24 och 33 cm, avståndet från knäets rotationscentrum till fotledens centrum mellan 23 och 32 cm, ankeln kan nå nära 90º med eller utan ortos, skostorlek mindre än 33, höft- och knäböjning mindre än eller lika med 20º (även efter att ha värmts upp tidigare).
Uteslutningskriterier:
- Svår ryggradsdeformitet.
- Svår höftledsdysplasi.
- Knä- och höftböjning större än 20º.
- Barn som behandlas kirurgiskt inom 1-årsperioden före utvärderingsdatumet.
- Hudinflammation och öppna hudskador runt bålen eller extremiteterna.
- Okontrollerad epilepsi: aktiv epilepsi som är resistent mot medicin.
- Bärare för pacemaker, defibrillator eller osteosyntesmaterial.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: robotassisterad gångträning plus konventionell sjukgymnastik
Deltagarna kommer att genomföra 8 veckors intervention av robotassisterad gångträning plus konventionell sjukgymnastik.
|
Deltagarna kommer att genomföra 8 veckors intervention av robotassisterad gångträning med ATLAS 2030 exoskelett (Marsi Bionics) som ägs av skolan som de går på.
De kommer att ha 2 veckopass (16 sessioner totalt) under 4 veckor.
Varje pass kommer att pågå i upp till 1 timme (beroende på barnets tolerans) även om minst 30 minuter per pass och minst 12 sessioner kommer att ställas in under denna tid.
Träningsläget kommer att vara automatiskt.
Dessutom kommer de att fortsätta utföra resten av sina vanliga behandlingar.
|
|
Aktiv komparator: Konventionell sjukgymnastik
Deltagarna kommer att genomföra 8 veckors konventionell terapi.
|
Deltagarna kommer att genomföra 8 veckors konventionell terapi, med 2 sessioner per vecka (16 sessioner totalt).
Under den konventionella behandlingsperioden kommer deltagarna att fortsätta med den konventionella sjukgymnastiken de har fått hittills.
Innehållet i den vanliga vårdbehandlingen vänder sig inte specifikt till gångträning, utan består av moment som behandlar rörelseomfång, tonusreducering, balans, dagliga aktiviteter etc.
Den konventionella interventionen kan vara olika för varje individ baserat på deras behov (för att representera vanlig vård), men deltagarna kommer att uppmanas att inte ändra intervention, typ och frekvens under studien.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kroppssammansättning, fettprocent
Tidsram: Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
Mätt med bioimpedanciometri (BIA): fett (%).
|
Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
|
Kroppssammansättning, fett i kg
Tidsram: Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
Uppmätt med bioimpedansiometri (BIA): fett (kg)
|
Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
|
Kroppssammansättning, mager massa (kg)
Tidsram: Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
Uppmätt med bioimpedanciometri (BIA): mager massa (kg), mager massa (%), total massa (%), torr mager vikt (%), body mass index och motstånd vid 50 kHz mätt i ohm
|
Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
|
Kroppssammansättning, mager massa (%)
Tidsram: Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
Mätt med bioimpedanciometri (BIA): mager massa (%).
|
Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
|
Kroppssammansättning, torr mager vikt
Tidsram: Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
Mätt med bioimpedansiometri (BIA): torr mager vikt (%).
|
Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
|
Benmineraldensitet.
Tidsram: Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
Mäts med ultraljudsdensitometri.
|
Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell och muskuloskeletal bedömning, kliniska data.
Tidsram: Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
Uppmätt med "Cerebral Palsy Follow-Up Program" (CPUP): kliniska data.
|
Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
|
Funktionell och muskuloskeletal bedömning, muskuloskeletal historia.
Tidsram: Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
Mätt med "Cerebral Palsy Follow-Up Program" (CPUP): muskuloskeletal historia (tidigare anamnes på frakturer, subluxation eller höftledsdysplasi), tekniska hjälpmedel som just nu behövs, neurorehabiliteringsbehandlingar som för närvarande tas emot på centret.
|
Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
|
Funktions- och muskuloskeletal bedömning, funktionsnedsättningsbedömning
Tidsram: Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
Uppmätt med "Cerebral Palsy Follow-Up Program" (CPUP): handikappbedömning med hjälp av Pediatric Evaluation Disability Inventory (PEDI), rörelseomfång för lederna i nedre extremiteter (det kommer att mätas med en goniometer för höft, knä och fotled), spasticitet i musklerna i de nedre extremiteterna (den kommer att mätas med den modifierade Asworth-skalan), och även den funktionella kapaciteten med hjälp av Functional Mobility Scale (FMS).
|
Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
|
Funktionell och muskuloskeletal bedömning, rörelseomfång
Tidsram: Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
Uppmätt med "Cerebral Palsy Follow-Up Program" (CPUP): rörelseomfång för lederna i de nedre extremiteterna (det kommer att mätas med en goniometer för höft, knä och fotled), spasticitet i musklerna i de nedre extremiteterna (det kommer att vara mätt med den modifierade Asworth-skalan), och även den funktionella kapaciteten med hjälp av Functional Mobility Scale (FMS).
|
Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
|
Funktionell och muskuloskeletal bedömning, spasticitet
Tidsram: Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
Uppmätt med "Cerebral Palsy Follow-Up Program" (CPUP): spasticitet i musklerna i de nedre extremiteterna (den kommer att mätas med den modifierade Asworth-skalan), och även den funktionella kapaciteten med hjälp av Functional Mobility Scale (FMS).
|
Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
|
Funktionell och muskuloskeletal bedömning, funktionsförmåga
Tidsram: Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
Uppmätt med "Cerebral Palsy Follow-Up Program" (CPUP): funktionell kapacitet med hjälp av Functional Mobility Scale (FMS).
|
Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
|
Antropometriska mått, vikt
Tidsram: Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
Vikt (kg)
|
Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
|
Antropometriska mått, höjd
Tidsram: Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
Höjd (cm)
|
Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
|
Antropometriska mätningar, BMI
Tidsram: Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
Body Mass Index (kg/m2)
|
Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
|
Antropometriska mått, omkretsar
Tidsram: Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
omkrets av arm, vad, midja och höft (cm)
|
Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
|
Näringsstatus
Tidsram: Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
Näringsstatusen för varje deltagare kommer att definieras av vikt-för-ålder-percentiler, längd-för-ålder-percentiler, vikt-för-längd-förhållande och BMI-för-ålder, enligt WHO:s tillväxtdiagram och ASPEN-standarder, som i tidigare studier i denna befolkning.
|
Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
|
Postural förmåga
Tidsram: Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
Posture and Postural Ability Scale (PPAS) i sittande, liggande och liggande.
|
Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
|
Hjärt-andningsmätning, hjärtfrekvens
Tidsram: Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
Hjärtfrekvens (HR) kommer att mätas med pulsoximetri.
|
Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
|
Kardio-respiratorisk mätning, syremättnad
Tidsram: Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
Syremättnad (SaO2) kommer att mätas med pulsoximetri.
|
Före fas 1 (T1, pre intervention), efter fas 1 (T2, efter 8 veckors intervention), före fas 2 (T3, pre intervention) och efter fas 2 (T4, efter 8 veckors intervention).
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Parametrar för RAGT-insatsen, total tid
Tidsram: Under RAGT interventionssessioner (8 veckor).
|
Under RAGT-interventionssessionerna kommer följande också att spelas in: Total sessionstid (i minuter). |
Under RAGT interventionssessioner (8 veckor).
|
|
Parametrar för RAGT-insatsen, avstånd.
Tidsram: Under RAGT interventionssessioner (8 veckor).
|
Under RAGT-interventionssessionerna kommer följande också att spelas in: antal steg och promenerad distans (i meter), gånghastighet (två minuters gångtestet kommer att användas), spasticitet i de nedre extremiteterna före och efter att ha gått med roboten (modifierad Asworth-skala), rörelseomfång för underbenen leder, registrering av kardiorespiratoriska variabler under gång med ett exoskelett (HR pre och post session, SaO2 pre and post session), andningsfrekvens och Physiological Cost Index kommer att beräknas ((Arbets HR - Vila HR) / Gåhastighet). |
Under RAGT interventionssessioner (8 veckor).
|
|
Parametrar för RAGT-insatsen, gånghastighet
Tidsram: Under RAGT interventionssessioner (8 veckor).
|
Under RAGT-interventionssessionerna kommer följande också att spelas in: gånghastighet (det två minuters gångtestet kommer att användas), spasticitet i de nedre extremiteterna före och efter promenader med roboten (modifierad Asworth-skala), rörelseomfång för lederna i de nedre extremiteterna, registrering av kardiorespiratoriska variabler under gång med ett exoskelett (HR före och efter session, SaO2 före och efter session), andningsfrekvens och det fysiologiska kostnadsindexet kommer att beräknas ((Arbets HR - Vila HR) / Gånghastighet). |
Under RAGT interventionssessioner (8 veckor).
|
|
Parametrar för RAGT-interventionen, spasticitet
Tidsram: Under RAGT interventionssessioner (8 veckor).
|
Under RAGT-interventionssessionerna kommer följande också att spelas in: spasticitet i de nedre extremiteterna före och efter att ha gått med roboten (modifierad Asworth-skala). |
Under RAGT interventionssessioner (8 veckor).
|
|
Parametrar för RAGT-insatsen, rörelseomfång
Tidsram: Under RAGT interventionssessioner (8 veckor).
|
Under RAGT-interventionssessionerna kommer följande också att spelas in: rörelseomfång för de nedre extremiteternas leder. |
Under RAGT interventionssessioner (8 veckor).
|
|
Parametrar för RAGT-interventionen, hjärtfrekvens
Tidsram: Under RAGT interventionssessioner (8 veckor).
|
Under RAGT-interventionssessionerna kommer även följande att registreras: kardiorespiratoriska variabler under gång med exoskelett, hjärtfrekvens (HR) före och efter sessionen.
|
Under RAGT interventionssessioner (8 veckor).
|
|
Parametrar för RAGT-interventionen, SaO2
Tidsram: Under RAGT interventionssessioner (8 veckor).
|
Under RAGT-interventionssessionerna kommer följande också att spelas in: SaO2 före och efter session |
Under RAGT interventionssessioner (8 veckor).
|
|
Parametrar för RAGT-interventionen, andningsfrekvens
Tidsram: Under RAGT interventionssessioner (8 veckor).
|
Under RAGT-interventionssessionerna kommer följande också att spelas in: andningsfrekvens (cykler/minut) |
Under RAGT interventionssessioner (8 veckor).
|
|
Parametrar för RAGT-interventionen, Physiological Cost Index
Tidsram: Under RAGT interventionssessioner (8 veckor).
|
Under RAGT-interventionssessionerna kommer följande också att spelas in: Fysiologiskt kostnadsindex kommer att beräknas ((Arbets HR - Vila HR) / Gånghastighet). |
Under RAGT interventionssessioner (8 veckor).
|
|
Smärta eller obehag
Tidsram: Före och efter de första 5 dagarna av behandlingen (vecka 1 i varje fas)
|
Objektivt mätt med hjälp av ett salivprov, som analyserar nivåerna av saliv alfa-amylas (α-amylas) aktivitet och saliv kortisolkoncentration.
Det första urvalet representerar barnets initiala stressnivå före interventionsprogrammet, och det andra urvalet representerar barnets stressrespons på interventionen.
De första 5 dagarna av konventionell behandling upprepas samtidigt.
(Zhao, 2015) Salivproverna kommer att erhållas med hjälp av en Salivette-enhet och bearbetas i IVIRMA Global Research Alliance, IVI Foundation -La Fe Health Research Institute.
|
Före och efter de första 5 dagarna av behandlingen (vecka 1 i varje fas)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: ANNA ARNAL-GOMEZ, Dr., University of Valencia
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Engsberg JR, Ross SA, Collins DR. Increasing ankle strength to improve gait and function in children with cerebral palsy: a pilot study. Pediatr Phys Ther. 2006 Winter;18(4):266-75. doi: 10.1097/01.pep.0000233023.33383.2b.
- McCormick AM, Alazem H, Zaidi S, Barrowman NJ, Ward LM, McMillan HJ, Longmuir P, Larin M, Dalton K. A randomized, cross-over trial comparing the effect of innovative robotic gait training and functional clinical therapy in children with cerebral palsy; a protocol to test feasibility. Contemp Clin Trials. 2023 Apr;127:107086. doi: 10.1016/j.cct.2023.107086. Epub 2023 Jan 17.
- Peungsuwan P, Parasin P, Siritaratiwat W, Prasertnu J, Yamauchi J. Effects of Combined Exercise Training on Functional Performance in Children With Cerebral Palsy: A Randomized-Controlled Study. Pediatr Phys Ther. 2017 Jan;29(1):39-46. doi: 10.1097/PEP.0000000000000338.
- Zhao X, Chen M, Du S, Li H, Li X. Evaluation of stress and pain in young children with cerebral palsy during early developmental intervention programs: a descriptive study. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Mar;94(3):169-75; quiz 176-9. doi: 10.1097/PHM.0000000000000252.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- RAGT_NEUROVELOP
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .