Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роботизированное обучение изменениям в развитии нервной системы (RAGTNEUDEV)

12 мая 2026 г. обновлено: Anna Arnal Gómez, University of Valencia

Влияние физиотерапии, основанной на тренировке ходьбы с помощью робота, на состав тела и функциональные переменные у педиатрических пациентов с изменениями в развитии нервной системы: рандомизированное и перекрестное клиническое исследование

Целью этого рандомизированного перекрестного клинического исследования является определение влияния тренировки ходьбы с помощью робота в сочетании с физиотерапией на состав тела и функциональные переменные в педиатрической популяции с нарушениями нервно-психического развития. Основные вопросы, на которые необходимо ответить:

  • Улучшает ли эта процедура параметры состава тела?
  • Помогает ли лечение сохранить функциональность, не вызывая дискомфорта и боли?

Участники будут проводить 2 сеанса физиотерапии еженедельно в течение 8 недель, затем будет 4 недели отмывания, после чего каждый пациент перейдет в другую группу еще на 8 недель.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Детская популяция с нарушениями развития нервной системы, такими как церебральный паралич (ДЦП), уровни IV-V системы классификации основных двигательных функций (GMFCS), не может самостоятельно передвигаться из-за значительных физических ограничений, поэтому их состав тела может быть изменен, что в свою очередь, влияет на их функциональный уровень и может привести к появлению осложнений со стороны опорно-двигательного аппарата. Тренировка ходьбы с помощью робота (RAGT) предлагает новую возможность улучшить мобильность педиатрической популяции с уровнями CP IV-V GMFCS, хотя научной литературы по этой группе все еще недостаточно.

Основная цель этого исследования — определить влияние RAGT на состав тела и функциональные переменные в педиатрической популяции с нарушениями нервного развития. Также для анализа изменений функциональных, скелетно-мышечных и стрессовых биомаркеров после вмешательства, а также для оценки кардиореспираторной адаптации к RAGT.

Будет выбрана удобная выборка из 10-12 участников, которые будут служить их собственным контролем. Принималось во внимание, что предыдущие исследования, проведенные на детской популяции с ХП, такого размера выборки являются адекватными.

В начале исследования 50% участников войдут в группу RAGT, которая будет проводить 2 еженедельных сеанса RAGT плюс традиционная терапия; а остальные 50% будут принадлежать к группе традиционной физиотерапии. Исследование состоит из фаз 1 и 2 лечения с периодом отмывания между фазами: после «фазы 1» (8 недель терапии в одной из двух групп) будет 4 недели отмывания, после чего каждый пациент перейдет в другой режим. в другую группу на «фазе 2» (в течение 8 недель).

Участники будут оцениваться перед этапом 1 (T1), после этапа 1 (T2), перед этапом 2 (T3) и после этапа 2 (T4).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • València
      • Valencia, València, Испания, 46010
        • University of Valencia

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Детская популяция с нарушениями нервно-психического развития, у которых диагностирован детский церебральный паралич.
  • С уровнем IV или V GMFCS.
  • Адаптирован к школьной среде (>6 месяцев).
  • Невозможно стоять без поддержки.
  • Получает традиционную физиотерапию (>6 мес).
  • Прохождение программы стоя (продолжительность стояния в школе: не менее 45 минут/день).
  • С ортезом на голеностопный сустав.
  • Соответствие конкретным критериям производителя экзоскелета (ATLAS 2030 Marsibionics https://www.marsibionics.com/): Вес менее 35 кг, Ширина бедра менее 35 см, Расстояние от центра вращения бедра до центра колена от 24 до 33 см, расстояние от центра вращения колена до центра вращения лодыжки от 23 до 33 см. 32 см, голеностопный сустав может достигать почти 90° с ортезом или без него, размер обуви менее 33, сгибание бедра и колена менее или равно 20° (даже после предварительной разминки).

Критерии исключения:

  • Тяжелая деформация позвоночника.
  • Тяжелая дисплазия тазобедренного сустава.
  • Сгибание колена и бедра более 20°.
  • Дети прошли хирургическое лечение в течение 1 года до даты оценки.
  • Воспаление кожи и открытые поражения кожи вокруг туловища или конечностей.
  • Неконтролируемая эпилепсия: активная эпилепсия, резистентная к медикаментозному лечению.
  • Носители материалов для кардиостимулятора, дефибриллятора или остеосинтеза.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: тренировка ходьбы с помощью робота плюс традиционная физиотерапия
Участники пройдут 8-недельную тренировку ходьбы с помощью робота плюс традиционную физиотерапию.
Комбинированный продукт: Тренировка ходьбы с помощью робота плюс традиционная физиотерапия
Участники проведут 8 недель обучения ходьбе с помощью робота с помощью экзоскелета ATLAS 2030 (Marsi Bionics), принадлежащего школе, которую они посещают. У них будет 2 еженедельных занятия (всего 16 занятий) в течение 4 недель. Каждый сеанс будет длиться до 1 часа (в зависимости от переносимости ребенка), хотя за это время будет установлено минимум 30 минут на сеанс и минимум 12 сеансов. Режим обучения будет автоматическим. Кроме того, они продолжат проводить остальные обычные процедуры.
Активный компаратор: Традиционная физиотерапия
Участники пройдут 8 недель традиционной терапии.
Другой: Традиционная физическая терапия
Участники пройдут 8 недель традиционной терапии по 2 сеанса в неделю (всего 16 сеансов). В течение периода обычного лечения участники будут продолжать обычную физиотерапию, которую они получали до сих пор. Содержание обычного ухода не направлено конкретно на тренировку походки, а состоит из элементов, касающихся диапазона движений, снижения тонуса, равновесия, повседневной активности и т. д. Традиционное вмешательство может отличаться для каждого человека в зависимости от его потребностей (чтобы представлять обычный уход), однако участникам будет рекомендовано не менять вмешательство, тип и частоту во время исследования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Состав тела, % жира
Временное ограничение: До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Измерено биоимпедансометрией (BIA): жир (%).
До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Состав тела, жир в кг
Временное ограничение: До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Измерено биоимпедансиометрически (BIA): жир (кг)
До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Состав тела, мышечная масса (кг)
Временное ограничение: До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Измеряется биоимпедансиометрически (BIA): тощая масса (кг), тощая масса (%), общая масса (%), сухая тощая масса (%), индекс массы тела и сопротивление при 50 кГц, измеренное в Омах.
До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Состав тела, нежировая масса (%)
Временное ограничение: До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Измерено биоимпедансиометрически (BIA): тощая масса (%).
До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Состав тела, сухая тощая масса
Временное ограничение: До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Измерено биоимпедансиометрически (BIA): сухая тощая масса (%).
До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Минеральная плотность костной ткани.
Временное ограничение: До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Измеряется ультразвуковой денситометрией.
До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Функциональная и скелетно-мышечная оценка, клинические данные.
Временное ограничение: До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Измерено в рамках «Программы наблюдения за церебральным параличом» (CPUP): клинические данные.
До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Функциональная и скелетно-мышечная оценка, анамнез скелетно-мышечной системы.
Временное ограничение: До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Измеряется в рамках «Программы наблюдения за церебральным параличом» (CPUP): скелетно-мышечный анамнез (переломы в анамнезе, подвывихи или дисплазия тазобедренного сустава), технические вспомогательные средства, необходимые в настоящее время, нейрореабилитационные процедуры, которые в настоящее время проходят в центре.
До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Функциональная и скелетно-мышечная оценка, оценка инвалидности
Временное ограничение: До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Измеряется в рамках «Программы наблюдения за церебральным параличом» (CPUP): оценка инвалидности с использованием опросника детской оценки инвалидности (PEDI), диапазон движений в суставах нижних конечностей (он будет измеряться гониометром для бедра, колена и голеностопного сустава), спастичность мышц нижних конечностей (будет измеряться по модифицированной шкале Эсуорта), а также функциональные возможности по шкале функциональной мобильности (FMS).
До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Функциональная и скелетно-мышечная оценка, диапазон движений
Временное ограничение: До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Измеряется в рамках «Программы наблюдения за церебральным параличом» (CPUP): объем движений в суставах нижних конечностей (будет измеряться гониометром для тазобедренного, коленного и голеностопного суставов), спастичность мышц нижних конечностей (будет измерена). измеряется с помощью модифицированной шкалы Эсворта), а также функциональные возможности с использованием шкалы функциональной мобильности (FMS).
До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Функциональная и скелетно-мышечная оценка, спастичность
Временное ограничение: До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Измеряется в рамках «Программы наблюдения за церебральным параличом» (CPUP): спастичность мышц нижних конечностей (будет измеряться с помощью модифицированной шкалы Эсуорта), а также функциональные возможности с помощью шкалы функциональной мобильности (FMS).
До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Функциональная и скелетно-мышечная оценка, функциональные возможности
Временное ограничение: До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Измеряется в рамках «Программы наблюдения за церебральным параличом» (CPUP): функциональные возможности с использованием шкалы функциональной мобильности (FMS).
До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Антропометрические измерения, вес
Временное ограничение: До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Вес (кг)
До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Антропометрические измерения, рост
Временное ограничение: До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Высота (см)
До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Антропометрические измерения, ИМТ
Временное ограничение: До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Индекс массы тела (кг/м2)
До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Антропометрические измерения, окружности
Временное ограничение: До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
окружность руки, икры, талии и бедер (см)
До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Статус питания
Временное ограничение: До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Статус питания каждого участника будет определяться процентилями веса к возрасту, процентилями роста к возрасту, соотношением веса к росту и ИМТ к возрасту в соответствии с диаграммами роста ВОЗ и стандартами ASPEN, как и в предыдущих исследованиях. в этой популяции.
До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Постуральная способность
Временное ограничение: До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Шкала осанки и постуральных способностей (PPAS) в положении сидя, лежа на спине и лежа.
До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Кардио-респираторные измерения, частота сердечных сокращений
Временное ограничение: До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Частота сердечных сокращений (ЧСС) будет измеряться с помощью пульсоксиметрии.
До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Кардио-респираторные измерения, насыщение кислородом
Временное ограничение: До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).
Насыщение кислородом (SaO2) будет измеряться с помощью пульсоксиметрии.
До фазы 1 (Т1, до вмешательства), после фазы 1 (Т2, после 8-недельного вмешательства), перед фазой 2 (Т3, до вмешательства) и после фазы 2 (Т4, после 8-недельного вмешательства).

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры вмешательства RAGT, общее время
Временное ограничение: Во время сеансов вмешательства RAGT (8 недель).

Во время сеансов вмешательства RAGT также будет записано следующее:

Общее время сеанса (в минутах).
Во время сеансов вмешательства RAGT (8 недель).
Параметры вмешательства RAGT, расстояние.
Временное ограничение: Во время сеансов вмешательства RAGT (8 недель).

Во время сеансов вмешательства RAGT также будет записано следующее:

количество шагов и пройденное расстояние (в метрах), скорость ходьбы (будет использован тест двухминутной ходьбы), спастичность нижних конечностей до и после ходьбы с роботом (модифицированная шкала Эсворта), диапазон движений нижней конечности суставов, регистрация кардиореспираторных переменных во время ходьбы с экзоскелетом (ЧСС до и после сеанса, SaO2 до и после сеанса), частота дыхания и индекс физиологических затрат будут рассчитываться ((ЧСС в рабочем состоянии - ЧСС в состоянии покоя) / Скорость ходьбы).
Во время сеансов вмешательства RAGT (8 недель).
Параметры вмешательства RAGT, скорость ходьбы
Временное ограничение: Во время сеансов вмешательства RAGT (8 недель).

Во время сеансов вмешательства RAGT также будет записано следующее:

скорость ходьбы (будет использован тест двухминутной ходьбы), спастичность нижних конечностей до и после ходьбы с роботом (модифицированная шкала Эсворта), объем движений суставов нижних конечностей, регистрация кардиореспираторных показателей при ходьбе с экзоскелетом (ЧСС до и после сеанса, SaO2 до и после сеанса), частота дыхания и индекс физиологических затрат будут рассчитаны ((ЧСС в рабочем состоянии - ЧСС в состоянии покоя) / Скорость ходьбы).
Во время сеансов вмешательства RAGT (8 недель).
Параметры вмешательства RAGT, спастичность
Временное ограничение: Во время сеансов вмешательства RAGT (8 недель).

Во время сеансов вмешательства RAGT также будет записано следующее:

спастичность нижних конечностей до и после ходьбы с роботом (модифицированная шкала Эсворта).
Во время сеансов вмешательства RAGT (8 недель).
Параметры вмешательства RAGT, объем движений
Временное ограничение: Во время сеансов вмешательства RAGT (8 недель).

Во время сеансов вмешательства RAGT также будет записано следующее:

объем движений в суставах нижних конечностей.
Во время сеансов вмешательства RAGT (8 недель).
Параметры вмешательства RAGT, частота сердечных сокращений
Временное ограничение: Во время сеансов вмешательства RAGT (8 недель).
Во время сеансов вмешательства RAGT также будут записываться следующие параметры: кардиореспираторные параметры во время ходьбы с экзоскелетом, частота сердечных сокращений (ЧСС) до и после сеанса.
Во время сеансов вмешательства RAGT (8 недель).
Параметры вмешательства RAGT, SaO2
Временное ограничение: Во время сеансов вмешательства RAGT (8 недель).

Во время сеансов вмешательства RAGT также будет записано следующее:

SaO2 до и после сеанса
Во время сеансов вмешательства RAGT (8 недель).
Параметры вмешательства RAGT, частота дыхания
Временное ограничение: Во время сеансов вмешательства RAGT (8 недель).

Во время сеансов вмешательства RAGT также будет записано следующее:

частота дыхания (циклов/минуту)
Во время сеансов вмешательства RAGT (8 недель).
Параметры вмешательства RAGT, Индекс физиологической стоимости
Временное ограничение: Во время сеансов вмешательства RAGT (8 недель).

Во время сеансов вмешательства RAGT также будет записано следующее:

Будет рассчитан индекс физиологических затрат ((ЧСС в рабочем состоянии - ЧСС в состоянии покоя) / Скорость ходьбы).
Во время сеансов вмешательства RAGT (8 недель).
Боль или дискомфорт
Временное ограничение: До и после первых 5 дней лечения (1-я неделя каждого этапа)
Объективно измеряется с помощью образца слюны, анализируя уровни активности слюнной альфа-амилазы (α-амилазы) и концентрации кортизола в слюне. Первая выборка представляет первоначальный уровень стресса ребенка до начала программы вмешательства, а вторая выборка представляет реакцию ребенка на стресс на вмешательство. Первые 5 дней обычного лечения повторяют в то же время. (Чжао, 2015 г.) Образцы слюны будут получены с помощью устройства Salivette и обработаны на базе Глобального исследовательского альянса IVIRMA, Фонда IVI - Научно-исследовательского института здравоохранения Ла Фе.
До и после первых 5 дней лечения (1-я неделя каждого этапа)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Valencia

Соавторы

Instituto de Investigacion Sanitaria La Fe
CEE Cruz Roja Valencia

Следователи

  • Главный следователь: ANNA ARNAL-GOMEZ, Dr., University of Valencia

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 октября 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RAGT_NEUROVELOP

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться