- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06645795
Roboticky asistované školení o neurovývojových změnách (RAGTNEUDEV)
Vliv fyzioterapie založené na robotickém nácviku chůze na složení těla a funkční proměnné u pediatrických pacientů s neurovývojovými změnami: Randomizovaná a zkřížená klinická studie
Cílem této randomizované zkřížené klinické studie je určit vliv robotického tréninku chůze v kombinaci s fyzioterapií na složení těla a funkční proměnné u pediatrické populace s neurovývojovými poruchami. Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
- Zlepšuje tato léčba parametry tělesné stavby?
- Pomáhá léčba zachovat funkčnost a nezpůsobuje nepohodlí nebo bolest?
Účastníci budou provádět 2 týdenní fyzioterapeutická sezení po dobu 8 týdnů, poté budou následovat 4 týdny vyplachování, po kterém každý pacient přejde do druhé skupiny na dalších 8 týdnů.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pediatrická populace s neurovývojovými poruchami, jako je dětská mozková obrna (DMO), úrovně IV-V Systému klasifikace hrubých motorických funkcí (GMFCS), nechodí kvůli svým významným fyzickým omezením samostatně, takže může dojít ke změně složení jejich těla, což v obrat ovlivňuje jejich funkční úroveň a může vést ke vzniku muskuloskeletálních komplikací. Roboticky asistovaný trénink chůze (RAGT) nabízí novou příležitost ke zlepšení mobility dětské populace s CP úrovněmi IV-V GMFCS, i když vědecké literatury je v této populaci stále málo.
Hlavním cílem této studie je zjistit vliv RAGT na tělesné složení a funkční proměnné u dětské populace s neurovývojovými poruchami. Také analyzovat změny ve funkčních, muskuloeskeletálních a stresových biomarkerech po intervenci a hodnotit kardiorespirační adaptaci na RAGT.
Bude vybrán vhodný vzorek 10-12 účastníků, kteří budou sloužit jako jejich vlastní kontrola. Bylo vzato v úvahu, že předchozí studie provedené na dětské populaci s CP, tato velikost vzorku je adekvátní.
Na začátku studie bude 50 % účastníků součástí skupiny RAGT, která bude provádět 2 týdenní sezení RAGT plus konvenční terapie; a zbývajících 50 % bude patřit do skupiny konvenční fyzikální terapie. Studie se skládá z fází 1 a 2 léčby s vymývacím obdobím mezi fázemi: po „fázi 1“ (8 týdnů terapie v jedné ze dvou skupin) budou následovat 4 týdny vymývání, po kterých každý pacient přejde do druhé skupiny ve „fázi 2“ (po dobu 8 týdnů).
Účastníci budou hodnoceni před fází 1 (T1), po fázi 1 (T2), před fází 2 (T3) a po fázi 2 (T4).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
València
-
Valencia, València, Španělsko, 46010
- University of Valencia
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pediatrická populace s neurovývojovými poruchami, u kterých byla diagnostikována dětská mozková obrna.
- S úrovní IV nebo V GMFCS.
- Přizpůsobeno školnímu prostředí (> 6 měsíců).
- Neschopný stát bez opory.
- Absolvování konvenční fyzioterapie (> 6 měsíců).
- Přijetí programu ve stoje (doba stání ve škole: minimálně 45 minut/den).
- S ortézou kotníku.
- Splnění specifických kritérií výrobce exoskeletonu (ATLAS 2030 Marsibionics https://www.marsibionics.com/): Hmotnost menší než 35 kg, šířka boků menší než 35 cm, vzdálenost od středu otáčení kyčle ke středu kolena mezi 24 a 33 cm, vzdálenost od středu otáčení kolena ke středu kotníku mezi 23 a 32 cm, kotník může dosáhnout téměř 90º s ortézou nebo bez ní, velikost boty menší než 33, flexe kyčlí a kolen menší nebo rovna 20º (i po předchozím zahřátí).
Kritéria vyloučení:
- Těžká deformace páteře.
- Těžká dysplazie kyčelního kloubu.
- Ohnutí kolena a kyčle větší než 20º.
- Děti léčené chirurgicky v období 1 roku před datem hodnocení.
- Zánět kůže a otevřené kožní léze kolem trupu nebo končetin.
- Nekontrolovaná epilepsie: aktivní epilepsie rezistentní na léky.
- Kardiostimulátor, defibrilátor nebo nosiče materiálu pro osteosyntézu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: robotický nácvik chůze a konvenční fyzikální terapie
Účastníci absolvují 8 týdnů zásahu robotického tréninku chůze a konvenční fyzikální terapie.
|
Účastníci absolvují 8 týdnů zásahu robotického tréninku chůze s exoskeletem ATLAS 2030 (Marsi Bionics), který vlastní škola, kterou navštěvují.
Budou mít 2 týdenní sezení (celkem 16 sezení) po dobu 4 týdnů.
Každé sezení bude trvat až 1 hodinu (v závislosti na toleranci dítěte), i když v této době bude stanoveno minimálně 30 minut na sezení a minimálně 12 sezení.
Tréninkový režim bude automatický.
Kromě toho budou pokračovat v provádění zbytku obvyklé léčby.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzikální terapie
Účastníci absolvují 8 týdnů konvenční terapie.
|
Účastníci absolvují 8 týdnů konvenční terapie se 2 sezeními týdně (celkem 16 sezení).
Během období konvenční léčby budou účastníci pokračovat v konvenční fyzikální terapii, kterou dosud dostávali.
Obsah obvyklé péče se konkrétně nezabývá nácvikem chůze, ale skládá se z prvků zabývajících se rozsahem pohybu, snížením tonusu, rovnováhou, činnostmi každodenního života atd.
Konvenční intervence se může u každého jedince lišit na základě jeho potřeb (reprezentovat obvyklou péči), účastníkům však bude doporučeno, aby během studie neměnili intervenci, typ a frekvenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Složení těla, % tuku
Časové okno: Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
Měřeno bioimpedanciometrií (BIA): tuk (%).
|
Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
|
Složení těla, tuk v kg
Časové okno: Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
Měřeno bioimpedanciometrií (BIA): tuk (kg)
|
Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
|
Složení těla, libová hmotnost (kg)
Časové okno: Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
Měřeno bioimpedanciometrií (BIA): hmotnost bez tuku (kg), hmotnost bez tuku (%), celková hmotnost (%), hmotnost bez tuku (%), index tělesné hmotnosti a odpor při 50 kHz měřeno v Ohmech
|
Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
|
Složení těla, libová hmota (%)
Časové okno: Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
Měřeno bioimpedanciometrií (BIA): chudá hmota (%).
|
Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
|
Složení těla, suchá libová hmotnost
Časové okno: Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
Měřeno bioimpedanciometrií (BIA): suchá hmotnost bez tuku (%).
|
Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
|
Minerální hustota kostí.
Časové okno: Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
Měřeno ultrazvukovou denzitometrií.
|
Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Funkční a muskuloeskeletální hodnocení, klinická data.
Časové okno: Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
Měřeno „Programem sledování mozkové obrny“ (CPUP): klinická data.
|
Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
|
Funkční a muskuloeskeletální vyšetření, muskuloskeletální anamnéza.
Časové okno: Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
Měřeno „Programem sledování mozkové obrny“ (CPUP): muskuloskeletální anamnéza (předchozí anamnéza zlomenin, subluxace nebo dysplazie kyčelního kloubu), technické pomůcky, které jsou aktuálně potřebné, neurorehabilitační léčba, která se v centru aktuálně podává.
|
Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
|
Funkční a muskuloeskeletální hodnocení, hodnocení invalidity
Časové okno: Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
Měřeno „Programem sledování mozkové obrny“ (CPUP): posouzení invalidity pomocí Pediatric Evaluation Disability Inventory (PEDI), rozsah pohybu kloubů dolních končetin (bude měřen goniometrem pro kyčel, koleno a kotník), spasticita ve svalech dolních končetin (bude měřena modifikovanou Asworthovou škálou) a také funkční kapacita pomocí škály funkční mobility (FMS).
|
Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
|
Funkční a muskuloeskeletální hodnocení, rozsah pohybu
Časové okno: Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
Měřeno „Programem sledování mozkové obrny“ (CPUP): rozsah hybnosti kloubů dolních končetin (bude měřen goniometrem pro kyčel, koleno a kotník), spasticita ve svalech dolních končetin (bude měřeno pomocí modifikované Asworthovy škály) a také funkční kapacita pomocí škály funkční mobility (FMS).
|
Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
|
Funkční a muskuloeskeletální vyšetření, spasticita
Časové okno: Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
Měřeno „Programem sledování mozkové obrny“ (CPUP): spasticita ve svalech dolních končetin (bude měřena modifikovanou Asworthovou škálou) a také funkční kapacita pomocí škály funkční mobility (FMS).
|
Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
|
Funkční a muskuloeskeletální hodnocení, funkční kapacita
Časové okno: Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
Měřeno „Programem sledování mozkové obrny“ (CPUP): funkční kapacita pomocí škály funkční mobility (FMS).
|
Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
|
Antropometrická měření, hmotnost
Časové okno: Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
Hmotnost (kg)
|
Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
|
Antropometrická měření, výška
Časové okno: Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
Výška (cm)
|
Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
|
Antropometrická měření, BMI
Časové okno: Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
Index tělesné hmotnosti (kg/m2)
|
Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
|
Antropometrická měření, obvody
Časové okno: Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
obvod paže, lýtka, pasu a boků (cm)
|
Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
|
Nutriční stav
Časové okno: Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
Výživový stav každého účastníka bude definován percentily hmotnosti k věku, percentily výšky k věku, poměrem hmotnosti k výšce a BMI k věku podle růstových tabulek WHO a standardů ASPEN, jako v předchozích studiích. v této populaci.
|
Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
|
Posturální schopnost
Časové okno: Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
Stupnice držení těla a posturální schopnosti (PPAS) v sedě, vleže a na břiše.
|
Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
|
Kardiorespirační měření, srdeční frekvence
Časové okno: Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
Srdeční frekvence (HR) bude měřena pulzní oxymetrií.
|
Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
|
Kardiorespirační měření, saturace kyslíkem
Časové okno: Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
Saturace kyslíkem (SaO2) bude měřena pulzní oxymetrií.
|
Před fází 1 (T1, před intervencí), po fázi 1 (T2, po 8 týdnech intervence), před fází 2 (T3, před intervencí) a po fázi 2 (T4, po 8 týdnech intervence).
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Parametry zásahu RAGT, celkový čas
Časové okno: Během intervenčních sezení RAGT (8 týdnů).
|
Během intervenčních sezení RAGT bude také zaznamenáno: Celková doba relace (v minutách). |
Během intervenčních sezení RAGT (8 týdnů).
|
|
Parametry zásahu RAGT, vzdálenost.
Časové okno: Během intervenčních sezení RAGT (8 týdnů).
|
Během intervenčních sezení RAGT bude také zaznamenáno: počet kroků a ušlá vzdálenost (v metrech), rychlost chůze (bude použit dvouminutový test chůze), spasticita dolních končetin před a po chůzi s robotem (upravená Asworthova stupnice), rozsah pohybu dolní končetiny kloubů, bude vypočítán záznam kardiorespiračních proměnných během chůze s exoskeletem (HR před a po sezení, SaO2 před a po sezení), dechová frekvence a index fyziologických nákladů ((pracovní srdeční frekvence - klidová srdeční frekvence) / rychlost chůze). |
Během intervenčních sezení RAGT (8 týdnů).
|
|
Parametry zásahu RAGT, rychlost chůze
Časové okno: Během intervenčních sezení RAGT (8 týdnů).
|
Během intervenčních sezení RAGT bude také zaznamenáno: rychlost chůze (bude použit dvouminutový test chůze), spasticita dolních končetin před a po chůzi s robotem (upravená Asworthova škála), rozsah pohybu kloubů dolních končetin, záznam kardiorespiračních proměnných při chůzi s exoskeletem (HR před a po relaci, SaO2 před a po relaci), dechová frekvence a index fyziologických nákladů ((pracovní HR - klidová HR) / rychlost chůze). |
Během intervenčních sezení RAGT (8 týdnů).
|
|
Parametry intervence RAGT, spasticita
Časové okno: Během intervenčních sezení RAGT (8 týdnů).
|
Během intervenčních sezení RAGT bude také zaznamenáno: spasticita dolních končetin před a po chůzi s robotem (upravená Asworthova škála). |
Během intervenčních sezení RAGT (8 týdnů).
|
|
Parametry zásahu RAGT, rozsah pohybu
Časové okno: Během intervenčních sezení RAGT (8 týdnů).
|
Během intervenčních sezení RAGT bude také zaznamenáno: rozsah pohybu kloubů dolních končetin. |
Během intervenčních sezení RAGT (8 týdnů).
|
|
Parametry intervence RAGT, srdeční frekvence
Časové okno: Během intervenčních sezení RAGT (8 týdnů).
|
Během intervenčních sezení RAGT budou také zaznamenávány: kardiorespirační proměnné během chůze s exoskeletem, srdeční frekvence (HR) před a po sezení.
|
Během intervenčních sezení RAGT (8 týdnů).
|
|
Parametry zásahu RAGT, SaO2
Časové okno: Během intervenčních sezení RAGT (8 týdnů).
|
Během intervenčních sezení RAGT bude také zaznamenáno: SaO2 před a po zasedání |
Během intervenčních sezení RAGT (8 týdnů).
|
|
Parametry intervence RAGT, dechová frekvence
Časové okno: Během intervenčních sezení RAGT (8 týdnů).
|
Během intervenčních sezení RAGT bude také zaznamenáno: dechová frekvence (cykly/minuta) |
Během intervenčních sezení RAGT (8 týdnů).
|
|
Parametry intervence RAGT, Index fyziologických nákladů
Časové okno: Během intervenčních sezení RAGT (8 týdnů).
|
Během intervenčních sezení RAGT bude také zaznamenáno: Bude vypočítán index fyziologických nákladů ((pracovní srdeční frekvence - klidová srdeční frekvence) / rychlost chůze). |
Během intervenčních sezení RAGT (8 týdnů).
|
|
Bolest nebo nepohodlí
Časové okno: Před a po prvních 5 dnech léčby (1. týden každé fáze)
|
Objektivně měřeno pomocí vzorku slin, analyzující hladiny aktivity slinné alfa-amylázy (α-amylázy) a koncentraci kortizolu ve slinách.
První vzorek představuje počáteční úroveň stresu dítěte před intervenčním programem a druhý vzorek představuje stresovou reakci dítěte na intervenci.
Prvních 5 dní konvenční léčby se opakuje současně.
(Zhao, 2015) Vzorky slin budou získány pomocí zařízení Salivette a zpracovány v zařízení IVIRMA Global Research Alliance, IVI Foundation -La Fe Health Research Institute.
|
Před a po prvních 5 dnech léčby (1. týden každé fáze)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ANNA ARNAL-GOMEZ, Dr., University of Valencia
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Engsberg JR, Ross SA, Collins DR. Increasing ankle strength to improve gait and function in children with cerebral palsy: a pilot study. Pediatr Phys Ther. 2006 Winter;18(4):266-75. doi: 10.1097/01.pep.0000233023.33383.2b.
- McCormick AM, Alazem H, Zaidi S, Barrowman NJ, Ward LM, McMillan HJ, Longmuir P, Larin M, Dalton K. A randomized, cross-over trial comparing the effect of innovative robotic gait training and functional clinical therapy in children with cerebral palsy; a protocol to test feasibility. Contemp Clin Trials. 2023 Apr;127:107086. doi: 10.1016/j.cct.2023.107086. Epub 2023 Jan 17.
- Peungsuwan P, Parasin P, Siritaratiwat W, Prasertnu J, Yamauchi J. Effects of Combined Exercise Training on Functional Performance in Children With Cerebral Palsy: A Randomized-Controlled Study. Pediatr Phys Ther. 2017 Jan;29(1):39-46. doi: 10.1097/PEP.0000000000000338.
- Zhao X, Chen M, Du S, Li H, Li X. Evaluation of stress and pain in young children with cerebral palsy during early developmental intervention programs: a descriptive study. Am J Phys Med Rehabil. 2015 Mar;94(3):169-75; quiz 176-9. doi: 10.1097/PHM.0000000000000252.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RAGT_NEUROVELOP
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská mozková obrna
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityNáborCerebral Palsy Gmfcs-er i-iiTurecko (Türkiye)
-
Clene NanomedicineNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)Dočasně nedostupnéAmyotrofní laterální skleróza | ALS | PALSSpojené státy
-
Lund UniversityNáborDěti s dětskou mozkovou obrnou, které jsou ambulantní | Cerebral Palsy Gmfcs-er i-iiŠvédsko
-
Auckland City HospitalThe University of Queensland; Auckland Medical Research Foundation; The Australian... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMrtvice | Krevní tlak | Embolus CerebralAustrálie, Nový Zéland
-
University of New MexicoUniversity of California, San FranciscoUkončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Recursion Pharmaceuticals Inc.DokončenoCerebrální kavernózní malformaceSpojené státy
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeCavernózní malformace, cerebrálníČína
-
Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Mario Negri Institute... a další spolupracovníciNáborFamiliární cerebrální kavernózní malformace | CCMItálie
-
University of California, San FranciscoUniversity of Chicago; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciAktivní, ne náborMozkové kavernózní malformace | Cavernózní angiom, familiární | Mozkový kavernózní hemangiomSpojené státy
-
University of ChicagoMayo Clinic; National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of California, San Francisco a další spolupracovníciAktivní, ne náborCerebrální kavernózní malformace | Cavernózní angiom | Hemoragická mikroangiopatieSpojené státy