- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06646406
Évaluation d'une intervention à plusieurs niveaux sur le taux de vaccination des adultes contre le COVID-19 et la grippe
L'étude testera deux tactiques pour améliorer l'adoption de deux vaccins chez les adultes. Les vaccins préviennent le COVID-19 et la grippe. Les deux sont courants et nocifs. La plupart des adultes ne reçoivent aucun des deux vaccins. Ceci malgré les fortes recommandations selon lesquelles tous les adultes reçoivent les deux vaccins.
L'étude impliquera des patients adultes dans huit cabinets de soins primaires de la Mayo Clinic à Rochester et Kasson. L'étude testera les deux tactiques ensemble. Quatre cliniques bénéficieront des deux tactiques. Les quatre autres cliniques ne le feront pas. L'étude attribuera au hasard les deux tactiques aux cliniques. Une tactique consiste à envoyer une lettre au patient par courrier américain. La lettre contiendra des recommandations fortes pour obtenir les deux vaccins dès maintenant. Il indiquera aux patients comment se faire vacciner dès maintenant. La deuxième tactique consiste à envoyer des e-mails mensuels aux cliniciens. Cela leur rappellera de profiter de chaque visite pour vacciner les patients contre le COVID-19 et la grippe. L'étude comparera l'adoption des deux vaccins après six mois en clinique avec et sans les deux tactiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55902
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients de 19 ans et plus
- Patients regroupés dans 1 des 8 cabinets de soins primaires pour adultes en septembre 2024
Critères d'exclusion :
- Patients de 18 ans ou moins
- Patients non inscrits dans 1 des 8 cabinets de soins primaires pour adultes en septembre 2024
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Aucune intervention
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Expérimental: Lettre du patient et communication avec le clinicien
Chaque patient recevra une lettre par courrier et le clinicien de chaque patient recevra un e-mail mensuel communiquant des informations sur la recommandation forte de vaccination contre la grippe et le COVID-19.
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Envoi unique aux patients du cabinet avec un rappel que les vaccins contre la grippe et le COVID-19 doivent être administrés, et envoi mensuel par courrier électronique aux cliniciens des patients avec des informations sur la manière de formuler une recommandation forte pour ces vaccins.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adoption du vaccin contre la COVID-19
Délai: 7,5 mois
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Taux d'au moins une dose de vaccin COVID-19 2024-2025 sous licence unique chez les patients adultes dans huit cabinets de soins primaires de la Mayo Clinic
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7,5 mois
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Adoption du vaccin contre la grippe
Délai: 9 mois
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Taux d'au moins une dose d'un vaccin trivalent contre la grippe homologué 2024-2025 chez les patients adultes dans huit cabinets de soins primaires de la Mayo Clinic
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9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Lila J. Rutten, PhD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections des voies respiratoires
- Infections
- Infections à Orthomyxoviridae
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies des voies respiratoires
- Maladies pulmonaires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- COVID-19 [feminine]
- Grippe humaine
Autres numéros d'identification d'étude
- 24-007738
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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