- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06646406
Evaluierung einer mehrstufigen Intervention zur COVID-19- und Influenza-Impfrate bei Erwachsenen
In der Studie werden zwei Taktiken getestet, um die Aufnahme von zwei Impfstoffen bei Erwachsenen zu verbessern. Die Impfstoffe verhindern COVID-19 und Influenza. Beides ist häufig und schädlich. Die meisten Erwachsenen erhalten keinen der beiden Impfstoffe. Dies trotz der dringenden Empfehlung, dass alle Erwachsenen beide Impfungen erhalten sollten.
An der Studie werden erwachsene Patienten in acht Grundversorgungspraxen der Mayo Clinic in Rochester und Kasson teilnehmen. Die Studie wird die beiden Taktiken gemeinsam testen. Vier Kliniken erhalten die beiden Taktiken. Die anderen vier Kliniken werden dies nicht tun. Die Studie wird die beiden Taktiken nach dem Zufallsprinzip den Kliniken zuordnen. Eine Taktik besteht darin, dem Patienten einen Brief per US-Post zu schicken. In dem Schreiben werden dringende Empfehlungen für den sofortigen Erhalt beider Impfstoffe enthalten. Es wird den Patienten jetzt sagen, wie sie die Impfstoffe erhalten können. Die zweite Taktik besteht darin, monatliche E-Mails an Ärzte zu senden. Es wird sie daran erinnern, jeden Besuch dazu zu nutzen, Patienten gegen COVID-19 und Influenza zu impfen. In der Studie wird die Aufnahme der beiden Impfstoffe nach sechs Monaten in den Kliniken mit und ohne die beiden Taktiken verglichen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten ab 19 Jahren
- Ab September 2024 wurden Patienten in eine von acht Praxen für die Grundversorgung von Erwachsenen eingeteilt
Ausschlusskriterien:
- Patienten 18 Jahre oder jünger
- Patienten, die im September 2024 nicht in eine von acht Praxen für die Grundversorgung von Erwachsenen eingeteilt wurden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Kein Eingriff
|
|
|
Experimental: Patientenbrief und Kommunikation mit dem Arzt
Jedem Patienten wird per Post ein Brief zugesandt, und der Arzt jedes Patienten erhält monatlich eine E-Mail mit Informationen über die Abgabe einer dringenden Empfehlung zur Grippe- und COVID-19-Impfung
|
Einmaliges Mailing an Patienten aus der Praxis mit der Erinnerung, dass die Impfungen gegen Grippe und COVID-19 fällig sind, und monatliches E-Mail-Versand an die Ärzte der Patienten mit Informationen darüber, wie eine starke Empfehlung für diese Impfungen abgegeben werden kann
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufnahme des COVID-19-Impfstoffs
Zeitfenster: 7,5 Monate
|
Raten von mindestens einer Dosis eines für 2024–2025 zugelassenen COVID-19-Einzelimpfstoffs bei erwachsenen Patienten in acht Hausarztpraxen der Mayo Clinic
|
7,5 Monate
|
|
Aufnahme von Grippeimpfstoffen
Zeitfenster: 9 Monate
|
Raten von mindestens einer Dosis eines einzelnen zugelassenen trivalenten Grippeimpfstoffs für 2024–2025 bei erwachsenen Patienten in acht Hausarztpraxen der Mayo Clinic
|
9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Lila J. Rutten, PhD, Mayo Clinic
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 24-007738
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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