- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06646406
Ocena wielopoziomowej interwencji w sprawie wskaźnika zaszczepienia osób dorosłych na Covid-19 i grypę
W badaniu zostaną przetestowane dwie taktyki mające na celu poprawę stosowania dwóch szczepionek u dorosłych. Szczepionki zapobiegają Covid-19 i grypie. Jedno i drugie jest powszechne i szkodliwe. Większość dorosłych nie otrzymuje żadnej szczepionki. Dzieje się tak pomimo zdecydowanych zaleceń, aby wszyscy dorośli otrzymali obie szczepionki.
W badaniu zostaną objęci dorośli pacjenci ośmiu przychodni podstawowej opieki zdrowotnej Mayo Clinic w Rochester i Kasson. W badaniu przetestujemy obie taktyki łącznie. Dwie taktyki otrzymają cztery kliniki. Pozostałe cztery kliniki tego nie zrobią. W badaniu losowo przypisane zostaną obie taktyki do klinik. Jedną z taktyk jest wysłanie listu do pacjenta pocztą amerykańską. W piśmie będą zawarte mocne zalecenia dotyczące natychmiastowego zaszczepienia się obydwoma szczepionkami. Będzie teraz informować pacjentów, jak uzyskać szczepionki. Druga taktyka polega na wysyłaniu comiesięcznych e-maili do lekarzy. Przypomni im, aby każdą wizytę wykorzystać na zaszczepienie pacjentów przeciwko Covid-19 i grypie. W badaniu porównane zostanie wykorzystanie obu szczepionek po sześciu miesiącach w klinikach stosujących obie taktyki i bez nich.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci w wieku 19 lat i starsi
- Pacjenci skierowani do 1 z 8 przychodni podstawowej opieki zdrowotnej dla dorosłych według stanu na wrzesień 2024 r
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci w wieku 18 lat lub młodsi
- Pacjenci, którzy nie zostali objęci 1 z 8 przychodni podstawowej opieki zdrowotnej dla dorosłych, stan na wrzesień 2024 r
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Brak interwencji
|
|
|
Eksperymentalny: List pacjenta i komunikacja z lekarzem
Do każdego pacjenta zostanie wysłany list, a lekarz każdego pacjenta co miesiąc otrzyma wiadomość e-mail zawierającą informacje na temat wydania zdecydowanego zalecenia dotyczącego szczepienia przeciwko grypie i Covid-19
|
Pojedyncza wysyłka do pacjentów z przychodni z przypomnieniem o terminie szczepień przeciwko grypie i Covid-19 oraz comiesięczne wysyłanie e-maili do lekarzy pacjentów z informacjami, w jaki sposób wydać zdecydowane zalecenie dotyczące tych szczepionek
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przyjmowanie szczepionki przeciwko Covid-19
Ramy czasowe: 7,5 miesiąca
|
Wskaźniki podania co najmniej jednej dawki pojedynczej licencjonowanej szczepionki przeciwko Covid-19 na lata 2024–2025 wśród dorosłych pacjentów w ośmiu przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej Mayo Clinic
|
7,5 miesiąca
|
|
Przyjmowanie szczepionki przeciw grypie
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Wskaźniki podania co najmniej jednej dawki pojedynczej, licencjonowanej trójwalentnej szczepionki przeciw grypie na lata 2024–2025 wśród dorosłych pacjentów w ośmiu przychodniach podstawowej opieki zdrowotnej Mayo Clinic
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Lila J. Rutten, PhD, Mayo Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 24-007738
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szczepionka przeciw grypie
-
Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone