- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06646406
Vyhodnocení víceúrovňové intervence proti COVID-19 a míře proočkovanosti dospělých proti chřipce
Studie bude testovat dvě taktiky ke zlepšení příjmu dvou vakcín u dospělých. Vakcíny zabraňují COVID-19 a chřipce. Obojí je běžné a škodlivé. Většina dospělých nedostane ani jednu vakcínu. A to navzdory důrazným doporučením, aby všichni dospělí dostali obě vakcíny.
Studie se bude týkat dospělých pacientů v osmi ordinacích primární péče Mayo Clinic v Rochesteru a Kassonu. Studie otestuje obě taktiky společně. Čtyři kliniky získají dvě taktiky. Další čtyři kliniky nebudou. Studie náhodně přiřadí dvě taktiky klinikám. Jednou z taktik je poslat pacientovi dopis americkou poštou. V dopise budou uvedena silná doporučení pro získání obou vakcín nyní. Řekne pacientům, jak nyní vakcíny získat. Druhou taktikou je posílat měsíční e-maily lékařům. Připomene jim, aby využili každou návštěvu k očkování pacientů proti COVID-19 a chřipce. Studie porovná příjem těchto dvou vakcín po šesti měsících na klinikách s těmito dvěma taktikami a bez nich.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti ve věku 19 let a starší
- Od září 2024 byli pacienti zařazeni do 1 z 8 praxí primární péče pro dospělé
Kritéria vyloučení:
- Pacienti do 18 let
- Pacienti nebyli od září 2024 zapojeni do 1 z 8 praxí primární péče pro dospělé
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Dopis pacienta a komunikace lékaře
Každému pacientovi bude zaslán dopis a lékař každého pacienta obdrží měsíční e-mail s informacemi o tom, jak důrazně doporučit očkování proti chřipce a COVID-19.
|
Jednotné zasílání e-mailů pacientům z praxe s připomenutím, že je splatnost očkování proti chřipce a COVID-19, a měsíční zasílání e-mailů lékařům pacientů s informacemi o tom, jak vydat důrazné doporučení pro tyto vakcíny
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Příjem vakcíny proti COVID-19
Časové okno: 7,5 měsíce
|
Míra alespoň jedné dávky jedné licencované vakcíny COVID-19 na období 2024–2025 u dospělých pacientů v osmi ordinacích primární péče Mayo Clinic
|
7,5 měsíce
|
|
Absorpce vakcíny proti chřipce
Časové okno: 9 měsíců
|
Míry alespoň jedné dávky jediné licencované trivalentní vakcíny proti chřipce v letech 2024–2025 u dospělých pacientů v osmi ordinacích primární péče Mayo Clinic
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Lila J. Rutten, PhD, Mayo Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-007738
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dopis pacienta a komunikace lékaře
-
New York UniversityNew York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktivní, ne náborRakovina prsu | Gynekologická rakovina | Rakovina hrudníku | Gastrointestinální rakovina | Genitourinární rakovinaSpojené státy
-
Massachusetts Institute of TechnologyMcGill University; United States Agency for International Development (USAID); Kehea... a další spolupracovníciDokončenoTuberkulóza | Adherence, léky | Tuberkulóza odolná vůči lékům | Přilnavost, pacienteKeňa