- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06646406
A felnőttkori COVID-19 és az influenza elleni védőoltási arány többszintű beavatkozásának értékelése
A tanulmány két taktikát fog tesztelni két vakcina felvételének javítására felnőtteknél. A védőoltások megelőzik a COVID-19-et és az influenzát. Mindkettő gyakori és káros. A legtöbb felnőtt egyik védőoltást sem kapja meg. Ez annak ellenére van így, hogy minden felnőtt megkapja mindkét oltást.
A tanulmányban a Mayo Clinic nyolc rochesteri és kassoni alapellátási praxisának felnőtt páciensei vesznek részt. A tanulmány együtt teszteli a két taktikát. Négy klinika kapja meg a két taktikát. A másik négy klinikán nem. A tanulmány véletlenszerűen rendeli hozzá a két taktikát a klinikákhoz. Az egyik taktika az, hogy amerikai levélben küldenek levelet a betegnek. A levél határozott ajánlásokat fogalmaz meg arra vonatkozóan, hogy most mindkét vakcinát be kell szerezni. Megmondja a betegeknek, hogyan szerezhetik be most az oltásokat. A második taktika a havi e-mailek küldése a klinikusoknak. Emlékeztetni fogja őket, hogy minden látogatásukat a betegek COVID-19 és influenza elleni oltására használják fel. A tanulmány összehasonlítja a két vakcina felvételét hat hónap után a klinikákon a két taktika mellett és anélkül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 19 éves és idősebb betegek
- 2024 szeptemberében a 8 felnőtt alapellátási praxisból 1 beteg volt bevonva
Kizárási kritériumok:
- 18 éves vagy annál fiatalabb betegek
- 2024 szeptemberében 8 felnőtt alapellátási praxisból 1-ben nem vettek részt betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Beteglevél és a klinikus kommunikációja
Minden betegnek levelet küldünk, és minden páciens klinikusa havonta kap egy e-mailt, amelyben tájékoztatást ad az influenza és a COVID-19 elleni védőoltás határozott ajánlásáról.
|
Egyszeri e-mail üzenet a betegeknek a praxisból, emlékeztetve arra, hogy esedékes az influenza és a COVID-19 elleni védőoltás, és havi e-mail küldése a betegek klinikusainak arról, hogyan lehet határozott ajánlást tenni ezekre a vakcinákra
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
COVID-19 vakcina felvétele
Időkeret: 7,5 hónap
|
Legalább egy adag egyszeri engedélyezett 2024-2025 COVID-19 vakcina aránya felnőtt betegek körében a Mayo Clinic nyolc alapellátási praxisában
|
7,5 hónap
|
|
Influenza elleni védőoltás felvétele
Időkeret: 9 hónap
|
Legalább egy adag egyszeri engedélyezett 2024-2025-ös trivalens influenzavakcina aránya felnőtt betegek körében a Mayo Clinic nyolc alapellátási praxisában
|
9 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lila J. Rutten, PhD, Mayo Clinic
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 24-007738
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .