- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06646406
Valutazione di un intervento multilivello sul tasso di vaccinazione anti-COVID-19 e antinfluenzale negli adulti
Lo studio metterà alla prova due tattiche per migliorare l’assorbimento di due vaccini negli adulti. I vaccini prevengono il COVID-19 e l’influenza. Entrambi sono comuni e dannosi. La maggior parte degli adulti non riceve nessuno dei due vaccini. Ciò nonostante le forti raccomandazioni secondo cui tutti gli adulti dovrebbero ricevere entrambi i vaccini.
Lo studio coinvolgerà pazienti adulti presso otto ambulatori di assistenza primaria della Mayo Clinic a Rochester e Kasson. Lo studio metterà alla prova le due tattiche insieme. Quattro cliniche utilizzeranno le due tattiche. Le altre quattro cliniche no. Lo studio assegnerà in modo casuale le due tattiche alle cliniche. Una tattica è quella di inviare una lettera al paziente tramite posta statunitense. La lettera conterrà forti raccomandazioni su come ottenere entrambi i vaccini adesso. Dirà ai pazienti come ottenere i vaccini adesso. La seconda tattica è inviare e-mail mensili ai medici. Ricorderà loro di utilizzare ogni visita per vaccinare i pazienti contro COVID-19 e l’influenza. Lo studio confronterà l'assorbimento dei due vaccini dopo sei mesi nelle cliniche con e senza le due tattiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
- Mayo Clinic
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Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55902
- Mayo Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di età pari o superiore a 19 anni
- I pazienti sono stati inseriti in 1 degli 8 ambulatori di assistenza primaria per adulti a partire da settembre 2024
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età pari o inferiore a 18 anni
- Pazienti non inseriti in 1 degli 8 ambulatori di assistenza primaria per adulti a settembre 2024
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Nessun intervento
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Sperimentale: Lettera al paziente e comunicazione al medico
A ogni paziente verrà inviata una lettera e il medico di ogni paziente riceverà un'e-mail mensile contenente informazioni su come formulare una forte raccomandazione per la vaccinazione contro l'influenza e il COVID-19
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Invio di posta elettronica singolo ai pazienti dallo studio con un promemoria della scadenza per i vaccini contro l'influenza e il COVID-19 e invio di posta elettronica mensile ai medici dei pazienti con informazioni su come formulare una forte raccomandazione per tali vaccini
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Adozione del vaccino COVID-19
Lasso di tempo: 7,5 mesi
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Tassi di almeno una dose di vaccino COVID-19 2024-2025 con licenza singola tra i pazienti adulti presso otto ambulatori di assistenza primaria della Mayo Clinic
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7,5 mesi
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Assunzione del vaccino antinfluenzale
Lasso di tempo: 9 mesi
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Tassi di almeno una dose di vaccino antinfluenzale trivalente con licenza singola per il periodo 2024-2025 tra i pazienti adulti presso otto ambulatori di assistenza primaria della Mayo Clinic
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lila J. Rutten, PhD, Mayo Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-007738
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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