- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06646406
Evaluatie van een interventie op meerdere niveaus op het gebied van de vaccinatiegraad van volwassenen tegen COVID-19 en griep
De studie zal twee tactieken testen om de opname van twee vaccins bij volwassenen te verbeteren. De vaccins voorkomen COVID-19 en griep. Beide zijn gebruikelijk en schadelijk. De meeste volwassenen krijgen geen van beide vaccins. Dit ondanks de sterke aanbevelingen dat alle volwassenen beide vaccins moeten krijgen.
Bij het onderzoek zullen volwassen patiënten betrokken zijn in acht eerstelijnszorgpraktijken van Mayo Clinic in Rochester en Kasson. De studie zal de twee tactieken samen testen. Vier clinics krijgen de twee tactieken. De andere vier klinieken niet. Het onderzoek zal de twee tactieken willekeurig aan de klinieken toewijzen. Eén tactiek is om per Amerikaanse post een brief naar de patiënt te sturen. In de brief staan krachtige aanbevelingen om beide vaccins nu te krijgen. Het zal patiënten vertellen hoe ze de vaccins nu kunnen krijgen. De tweede tactiek is om maandelijkse e-mails naar artsen te sturen. Het zal hen eraan herinneren om elk bezoek te gebruiken om patiënten te vaccineren tegen COVID-19 en griep. In het onderzoek wordt de opname van de twee vaccins na zes maanden in de klinieken met en zonder de twee tactieken vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten van 19 jaar en ouder
- Vanaf september 2024 waren patiënten werkzaam bij 1 van de 8 huisartspraktijken voor volwassenen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten van 18 jaar of jonger
- Patiënten die per september 2024 niet waren opgenomen in 1 van de 8 huisartspraktijken voor volwassenen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Geen tussenkomst
|
|
|
Experimenteel: Patiëntenbrief en communicatie met artsen
Elke patiënt krijgt een brief per post en de arts van elke patiënt ontvangt maandelijks een e-mail met informatie over het doen van een krachtige aanbeveling voor griep- en COVID-19-vaccinatie
|
Eenmalige mailing naar patiënten uit de praktijk met een herinnering dat de griep- en COVID-19-vaccins klaar zijn, en een maandelijkse e-mail naar de artsen van de patiënt met informatie over hoe ze een krachtige aanbeveling voor die vaccins kunnen doen
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Opname van het COVID-19-vaccin
Tijdsspanne: 7,5 maanden
|
Tarieven van ten minste één dosis van een enkelvoudig geregistreerd COVID-19-vaccin voor 2024-2025 onder volwassen patiënten in acht eerstelijnszorgpraktijken van Mayo Clinic
|
7,5 maanden
|
|
Opname van het griepvaccin
Tijdsspanne: 9 maanden
|
Tarieven van ten minste één dosis van een enkelvoudig goedgekeurd trivalent griepvaccin voor 2024-2025 onder volwassen patiënten in acht eerstelijnszorgpraktijken van Mayo Clinic
|
9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Lila J. Rutten, PhD, Mayo Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24-007738
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .