- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06646406
Avaliação de uma intervenção multinível na taxa de vacinação contra COVID-19 e influenza em adultos
O estudo testará duas táticas para melhorar a absorção de duas vacinas em adultos. As vacinas previnem COVID-19 e gripe. Ambos são comuns e prejudiciais. A maioria dos adultos não toma nenhuma das vacinas. Isto apesar das fortes recomendações de que todos os adultos tomem ambas as vacinas.
O estudo envolverá pacientes adultos em oito consultórios de atenção primária da Clínica Mayo em Rochester e Kasson. O estudo testará as duas táticas juntas. Quatro clínicas receberão as duas táticas. As outras quatro clínicas não. O estudo atribuirá aleatoriamente as duas táticas às clínicas. Uma tática é enviar uma carta ao paciente pelo correio dos EUA. A carta apresentará fortes recomendações sobre a obtenção de ambas as vacinas agora. Ele dirá aos pacientes como tomar as vacinas agora. A segunda tática é enviar e-mails mensais aos médicos. Irá lembrá-los de usar todas as visitas para vacinar pacientes contra COVID-19 e gripe. O estudo irá comparar a absorção das duas vacinas após seis meses nas clínicas com e sem as duas táticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com 19 anos ou mais
- Pacientes incluídos em 1 de 8 clínicas de atenção primária para adultos em setembro de 2024
Critérios de exclusão:
- Pacientes com 18 anos ou menos
- Pacientes não incluídos em 1 de 8 clínicas de atenção primária para adultos em setembro de 2024
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Sem intervenção
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Experimental: Carta do paciente e comunicação do médico
Cada paciente receberá uma carta e o médico de cada paciente receberá um e-mail mensal comunicando informações sobre como fazer uma forte recomendação para vacinação contra influenza e COVID-19
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Envio único por correspondência aos pacientes do consultório com um lembrete de que as vacinas contra influenza e COVID-19 são devidas, e envio mensal por e-mail aos médicos dos pacientes com informações sobre como fazer uma recomendação forte para essas vacinas
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Absorção da vacina COVID-19
Prazo: 7,5 meses
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Taxas de pelo menos uma dose da vacina contra COVID-19 licenciada única 2024-2025 entre pacientes adultos em oito clínicas de atenção primária da Clínica Mayo
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7,5 meses
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Aceitação da vacina contra gripe
Prazo: 9 meses
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Taxas de pelo menos uma dose da vacina trivalente contra influenza licenciada 2024-2025 entre pacientes adultos em oito clínicas de atenção primária da Clínica Mayo
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9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Lila J. Rutten, PhD, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-007738
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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