- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06647719
Soins postopératoires après la libération du canal carpien à l'aide de courtes vidéos éducatives (VIDEO)
Soins dirigés par le patient après la libération du canal carpien grâce à l'intégration vidéo et à l'éducation numérique après les opérations (VIDEO)
Le but de cet essai clinique est de savoir si un programme de soins postopératoires dirigé par le patient, utilisant de courtes vidéos éducatives, peut améliorer la satisfaction des patients et réduire l'utilisation des ressources de santé chez les patients subissant une libération du canal carpien (CTR). Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
Les patients du programme de soins vidéo seront-ils plus satisfaits de leurs soins postopératoires ? Cette approche réduira-t-elle l’utilisation des ressources de santé et le fardeau imposé aux patients sans augmenter les taux de complications ? Les chercheurs compareront le groupe de soins vidéo dirigés par le patient au groupe de suivi standard en personne pour voir si la satisfaction des patients et l'utilisation des ressources diffèrent tout en maintenant des résultats et des taux de complications similaires.
Les participants :
Regardez trois courtes vidéos éducatives (< 60 secondes chacune) sur les soins postopératoires. Planifiez un rendez-vous pour le retrait des sutures avec une infirmière à sa convenance si nécessaire.
Continuez à avoir accès à leur fournisseur par le biais de méthodes traditionnelles telles que le téléphone, le DME ou des visites urgentes en personne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La libération du canal carpien (CTR) est une procédure couramment pratiquée avec des résultats prévisibles et un faible taux de complications. Traditionnellement, les patients doivent subir deux visites de suivi postopératoires, une à deux semaines et une autre à six semaines. Cependant, ces visites de routine entraînent rarement un changement dans la prise en charge des patients et imposent souvent des charges logistiques et financières aux patients, en particulier à ceux vivant dans les zones rurales qui doivent parcourir de longues distances pour se rendre à la clinique de leur prestataire de soins.
Cette étude propose un modèle alternatif de soins postopératoires pour les patients CTR qui exploite de courtes vidéos éducatives et permet aux patients de gérer leur rétablissement de manière plus indépendante. Le groupe expérimental de l'étude recevra trois brèves vidéos éducatives (< 60 secondes chacune) après la chirurgie. Ces vidéos couvriront les aspects clés des soins postopératoires, notamment la gestion des plaies et le moment où consulter un médecin. Contrairement au modèle traditionnel, les patients de ce groupe n’auront pas programmé de visites de suivi en personne ou virtuelles à moins qu’ils n’en aient besoin. Tous les patients du groupe expérimental auront toujours accès à leur prestataire de soins via des canaux de communication standard, tels que :
Appeler le bureau pour des conseils ou des préoccupations. Envoi de messages sécurisés via le système de dossier médical électronique (DME). Assister à des visites urgentes en personne si nécessaire. Si des sutures non résorbables sont utilisées pendant la chirurgie, les patients du groupe expérimental fixeront un rendez-vous pour le retrait des sutures avec une infirmière à leur convenance, généralement 10 à 14 jours après l'opération.
L'objectif principal de l'étude est de déterminer si ce modèle de soins dirigés par le patient, qui utilise des vidéos éducatives, peut améliorer la satisfaction des patients et réduire l'utilisation des ressources de santé sans compromettre la qualité des soins ni augmenter les taux de complications.
Objectif spécifique : L'étude vise à évaluer si un programme de soins postopératoires dirigé par le patient pour le CTR peut :
Améliorer la satisfaction des patients. Réduisez l’utilisation des ressources de santé. Réduire le fardeau des soins (par exemple, moins de journées de travail manquées et moins de temps consacré aux activités liées aux soins de santé).
Maintenir des résultats rapportés par les patients, des taux de complications et un nombre de visites urgentes comparables à ceux observés dans les soins de suivi traditionnels en personne.
Hypothèses :
Les patients qui reçoivent les vidéos éducatives se déclareront plus satisfaits de leurs soins.
Ces patients s'absenteront moins de jours de travail et consacreront moins de temps à des activités liées à la santé.
Le groupe expérimental consommera moins de ressources de santé (par exemple, moins de visites à la clinique).
Les résultats rapportés par les patients, les taux de complications et les visites urgentes seront similaires entre les groupes de soins en personne expérimentaux et standard.
Importance : Les résultats de cette étude ont le potentiel de transformer et d'améliorer les soins postopératoires pour les patients subissant une CTR et d'autres interventions chirurgicales mineures. En réduisant le besoin de visites de routine en personne, le modèle de soins proposé peut contribuer à alléger le fardeau des patients, en particulier ceux des zones rurales. De plus, réduire l’utilisation des cliniques pour les cas postopératoires simples pourrait augmenter la disponibilité des rendez-vous à la clinique pour les cas plus complexes, améliorant ainsi l’efficacité globale du système de santé. Ce modèle axé sur le patient pourrait également être étendu à d’autres pathologies chirurgicales et non chirurgicales, permettant ainsi aux patients de jouer un rôle plus actif dans leur rétablissement tout en maintenant des normes de soins élevées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, États-Unis, 24014
- Carilion Clinic Orthopaedic Surgery
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Patients subissant une CTR endoscopique (CPT 29848) ou ouverte (CPT 64721)
- Accès à un smartphone, une tablette ou un ordinateur pour visionner des vidéos éducatives
- Accès à Internet pour télécharger ou visionner des vidéos d'éducation postopératoire
- 18 ans ou plus
Critères d'exclusion :
- Patients subissant des procédures supplémentaires
- Statut d'indemnisation des accidents du travail
- Procédures de révision
- Patients incapables d'utiliser la technologie pour visionner des vidéos ou suivre des instructions
- Patients sans accès à Internet
- Incapacité de fournir un consentement éclairé pour l'étude
- Patients incapables de parler anglais couramment
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Norme de soins
Le groupe en personne sera suivi de visites cliniques postopératoires standard avec un chirurgien orthopédiste de la main et des membres supérieurs au Carilion Clinic Institute for Orthopedics and Neurosciences à 2 semaines et 6 semaines à compter de la date du service.
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Expérimental: Gestion vidéo
L'éducation postopératoire sera fournie avec 3 courtes vidéos qui seront accessibles aux patients sur toutes les plateformes de médias sociaux et via MyChart sans visites postopératoires en personne programmées.
Les patients auront une visite unique avec une infirmière ou un technicien orthopédiste pour le retrait des sutures 10 à 14 jours après la chirurgie si le participant a des sutures non résorbables placées pendant la chirurgie.
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Les sujets du groupe expérimental recevront 3 liens vers des vidéos à regarder après la chirurgie CTR.
Ces vidéos seront disponibles via YouTube, Twitter, Facebook, Instagram, TikTok ou MyChart.
Les vidéos seront disponibles pour être visionnées plusieurs fois selon le choix des sujets.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Système d'information sur la mesure des résultats déclarés par les patients (PROMIS) / Test adaptatif par ordinateur des membres supérieurs (UE CAT) / Échelle de Likert à 5 points
Délai: 2 et 6 semaines postopératoires
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Toutes les mesures des résultats rapportés par les patients seront rapportées 2 et 6 semaines après l'opération.
Toutes les réponses seront enregistrées dans la base de données REDCap de l'étude.
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2 et 6 semaines postopératoires
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps d'arrêt du travail
Délai: Suivi de base à 6 semaines
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Signalé par le patient ou le soignant lors des visites postopératoires de 2 et 6 semaines.
(heures)
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Suivi de base à 6 semaines
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Temps de trajet.
Délai: Suivi de base à 6 semaines
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Temps passé à voyager pour assister aux rendez-vous de soins postopératoires.
(heures)
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Suivi de base à 6 semaines
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Nombre de visites imprévues
Délai: Suivi de base à 6 semaines.
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Le nombre de visites qui n'étaient pas initialement programmées dans le cadre des procédures de soins standard.
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Suivi de base à 6 semaines.
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Questionnaire de satisfaction des patients
Délai: Suivi de base à 6 semaines.
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Enregistrera la satisfaction des patients ainsi que le nombre de visites imprévues, le temps d'arrêt du travail (heures) et le temps de déplacement pour assister aux rendez-vous pour les soins postopératoires (heures).
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Suivi de base à 6 semaines.
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Complications des plaies
Délai: Suivi de base à 6 semaines.
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Un examen des dossiers médicaux électroniques sera effectué pour déterminer : Le nombre de complications de la plaie.
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Suivi de base à 6 semaines.
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Total des visites postopératoires en personne
Délai: Suivi de base à 6 semaines.
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Un examen des dossiers médicaux électroniques sera effectué pour déterminer : Le nombre total de visites postopératoires en personne
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Suivi de base à 6 semaines.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cesar Bravo, M.D., Carilion Clinic
Publications et liens utiles
Publications générales
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB-21-1469
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