- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06647719
Послеоперационный уход после освобождения канала запястья с использованием коротких обучающих видеороликов (VIDEO)
Уход за пациентом после освобождения запястного канала с использованием видеоинтеграции и цифрового обучения после операций (ВИДЕО)
Цель этого клинического исследования — выяснить, может ли программа послеоперационного ухода под руководством пациента с использованием коротких образовательных видеороликов повысить удовлетворенность пациентов и снизить использование ресурсов здравоохранения у пациентов, перенесших освобождение запястного канала (CTR). Основные вопросы, на которые он призван ответить:
Будут ли пациенты, участвующие в программе ухода на основе видео, более удовлетворены своим послеоперационным уходом? Снизит ли этот подход использование ресурсов здравоохранения и нагрузку на пациентов, не увеличивая при этом уровень осложнений? Исследователи сравнит группу ухода под руководством пациента на основе видео со стандартной группой очного наблюдения, чтобы увидеть, различаются ли удовлетворенность пациентов и использование ресурсов при сохранении схожих результатов и частоты осложнений.
Участники:
Посмотрите три коротких обучающих видеоролика (<60 секунд каждый) о послеоперационном уходе. При необходимости запишитесь на прием к медсестре для снятия швов в удобное для нее время.
Продолжайте иметь доступ к своему поставщику услуг традиционными методами, такими как телефон, электронная медицинская карта или срочные личные визиты.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Релиз запястного канала (CTR) — широко выполняемая процедура с предсказуемыми результатами и низким уровнем осложнений. Традиционно пациентам назначаются два послеоперационных контрольных визита: один через две недели, другой через шесть недель. Однако эти регулярные посещения редко приводят к изменению режима лечения пациентов и часто налагают логистическое и финансовое бремя на пациентов, особенно для тех, кто живет в сельской местности, которым приходится преодолевать большие расстояния до клиники своего поставщика медицинских услуг.
В этом исследовании предлагается альтернативная модель послеоперационного ухода за пациентами с CTR, которая использует короткие образовательные видеоролики и позволяет пациентам более самостоятельно управлять своим выздоровлением. Экспериментальная группа в исследовании получит три коротких (<60 секунд каждый) обучающих видеоролика после операции. Эти видеоролики будут охватывать ключевые аспекты послеоперационного ухода, включая лечение ран и время обращения за медицинской помощью. В отличие от традиционной модели, пациентам этой группы не будут назначены запланированные личные или виртуальные последующие визиты, если они в этом не потребуются. Все пациенты экспериментальной группы по-прежнему будут иметь доступ к своему врачу через стандартные каналы связи, такие как:
Звонок в офис по поводу совета или беспокойства. Отправка защищенных сообщений через систему электронных медицинских карт (EMR). При необходимости выезд на срочный личный визит. Если во время операции используются нерассасывающиеся швы, пациенты экспериментальной группы назначают встречу с медсестрой для снятия швов в удобное для них время, обычно через 10-14 дней после операции.
Основная цель исследования — определить, может ли эта модель ухода, ориентированная на пациента, в которой используются обучающие видеоролики, повысить удовлетворенность пациентов и сократить использование ресурсов здравоохранения без ущерба для качества медицинской помощи или увеличения частоты осложнений.
Конкретная цель: исследование направлено на оценку того, может ли ориентированная на пациента программа послеоперационного ухода за CTR:
Повысьте удовлетворенность пациентов. Сокращение использования ресурсов здравоохранения. Уменьшите бремя ухода (например, меньше пропущенных рабочих дней и меньше времени, затрачиваемого на деятельность, связанную со здравоохранением).
Поддерживать сопоставимые результаты, сообщаемые пациентами, уровень осложнений и количество неотложных посещений с теми, которые наблюдаются при традиционном очном последующем наблюдении.
Гипотезы:
Пациенты, получившие образовательные видеоролики, сообщат о более высоком удовлетворении своим лечением.
Эти пациенты будут пропускать меньше рабочих дней и тратить меньше времени на занятия, связанные со здоровьем.
Экспериментальная группа будет потреблять меньше ресурсов здравоохранения (например, меньше посещений клиники).
Результаты, сообщаемые пациентами, частота осложнений и частота неотложных посещений будут одинаковыми в экспериментальной и стандартной группах очного ухода.
Значимость: результаты этого исследования могут изменить и улучшить послеоперационный уход за пациентами, перенесшими CTR и другие небольшие хирургические процедуры. Уменьшая потребность в регулярных личных посещениях, предлагаемая модель оказания медицинской помощи может помочь облегчить нагрузку на пациентов, особенно из сельской местности. Кроме того, сокращение использования клиник для простых послеоперационных случаев может повысить доступность посещений клиник для более сложных случаев, тем самым повышая общую эффективность системы здравоохранения. Эту модель, ориентированную на пациента, можно также распространить на другие хирургические и нехирургические состояния, предоставив пациентам возможность играть более активную роль в своем выздоровлении, сохраняя при этом высокие стандарты ухода.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Virginia
-
Roanoke, Virginia, Соединенные Штаты, 24014
- Carilion Clinic Orthopaedic Surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, подвергающиеся эндоскопическому (CPT 29848) или открытому CTR (CPT 64721).
- Доступ к смартфону, планшету или компьютеру для просмотра обучающих видео.
- Доступ к Интернету для загрузки или просмотра послеоперационных обучающих видеороликов.
- Возраст 18 лет и старше
Критерии исключения:
- Пациенты, проходящие какие-либо дополнительные процедуры
- Компенсационный статус работника
- Процедуры пересмотра
- Пациенты не могут использовать технологии для просмотра видео или следовать инструкциям.
- Пациенты без доступа к Интернету
- Невозможность предоставить информированное согласие на исследование.
- Пациенты не могут свободно говорить по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандарт медицинского обслуживания
После очного осмотра группы послеоперационные визиты в клинику стандартного ухода к хирургу-ортопеду рук и верхних конечностей в Институте ортопедии и нейробиологии клиники Carilion через 2 недели и 6 недель с даты оказания услуги.
|
|
|
Экспериментальный: Управление видео
Послеоперационное обучение будет проводиться в виде трех коротких видеороликов, которые будут доступны пациентам на всех платформах социальных сетей и через MyChart без запланированных личных послеоперационных посещений.
Через 10–14 дней после операции пациенты будут единожды посещены медсестрой или техником-ортопедом для снятия швов, если во время операции участнику наложили нерассасывающиеся швы.
|
Субъектам экспериментальной группы будут предоставлены 3 ссылки на видео для просмотра после операции CTR.
Эти видео будут доступны через YouTube, Twitter, Facebook, Instagram, TikTok или MyChart.
Видео будут доступны для просмотра несколько раз по выбору тематики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами (PROMIS) / Компьютерный адаптивный тест верхних конечностей (UE CAT) / 5-балльная шкала Лайкерта
Временное ограничение: 2 и 6 неделя после операции
|
Все показатели результатов, сообщаемые пациентами, будут сообщены через 2 и 6 недель после операции.
Все ответы будут записаны в базе данных исследования REDCap.
|
2 и 6 неделя после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, отведенное на работу
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-недельного наблюдения
|
Сообщается пациентом или лицом, осуществляющим уход, во время 2- и 6-недельных послеоперационных визитов.
(часы)
|
От исходного уровня до 6-недельного наблюдения
|
|
Время путешествия.
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-недельного наблюдения
|
Время, потраченное на дорогу для посещения послеоперационных приемов.
(часы)
|
От исходного уровня до 6-недельного наблюдения
|
|
Количество незапланированных посещений
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-недельного наблюдения.
|
Количество посещений, которые изначально не были запланированы в рамках стандартных процедур ухода.
|
От исходного уровня до 6-недельного наблюдения.
|
|
Анкета удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-недельного наблюдения.
|
Будет фиксировать удовлетворенность пациентов, а также количество незапланированных посещений, время перерыва в работе (часы) и время в пути до приемов для послеоперационного ухода (часы).
|
От исходного уровня до 6-недельного наблюдения.
|
|
Осложнения ран
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-недельного наблюдения.
|
Анализ электронных медицинских карт будет проводиться для определения: количества раневых осложнений.
|
От исходного уровня до 6-недельного наблюдения.
|
|
Всего личных послеоперационных посещений
Временное ограничение: От исходного уровня до 6-недельного наблюдения.
|
Будет проведена проверка электронных медицинских карт для определения: Общего количества личных послеоперационных посещений.
|
От исходного уровня до 6-недельного наблюдения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cesar Bravo, M.D., Carilion Clinic
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Orrange S, Patel A, Mack WJ, Cassetta J. Patient Satisfaction and Trust in Telemedicine During the COVID-19 Pandemic: Retrospective Observational Study. JMIR Hum Factors. 2021 Apr 22;8(2):e28589. doi: 10.2196/28589.
- Fajardo M, Kim SH, Szabo RM. Incidence of carpal tunnel release: trends and implications within the United States ambulatory care setting. J Hand Surg Am. 2012 Aug;37(8):1599-605. doi: 10.1016/j.jhsa.2012.04.035. Epub 2012 Jun 23.
- Kane LT, Thakar O, Jamgochian G, Lazarus MD, Abboud JA, Namdari S, Horneff JG. The role of telehealth as a platform for postoperative visits following rotator cuff repair: a prospective, randomized controlled trial. J Shoulder Elbow Surg. 2020 Apr;29(4):775-783. doi: 10.1016/j.jse.2019.12.004.
- Denny MC, Vahidy F, Vu KY, Sharrief AZ, Savitz SI. Video-based educational intervention associated with improved stroke literacy, self-efficacy, and patient satisfaction. PLoS One. 2017 Mar 23;12(3):e0171952. doi: 10.1371/journal.pone.0171952. eCollection 2017.
- Zhang D, Blazar P, Earp BE. Rates of Complications and Secondary Surgeries of Mini-Open Carpal Tunnel Release. Hand (N Y). 2019 Jul;14(4):471-476. doi: 10.1177/1558944718765226. Epub 2018 Mar 20.
- Kummerow Broman K, Roumie CL, Stewart MK, Castellanos JA, Tarpley JL, Dittus RS, Pierce RA. Implementation of a Telephone Postoperative Clinic in an Integrated Health System. J Am Coll Surg. 2016 Oct;223(4):644-51. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2016.07.010. Epub 2016 Aug 18.
- Greenfield PT, Manz WJ, DeMaio EL, Duddleston SH, Xerogeanes JW, Scott Maughon T, Spencer CC, Dawes A, Boden SD, Hammond KE, Wagner ER, Gottschalk MB, Daly CA, Pombo MW. Telehealth Can Be Implemented Across a Musculoskeletal Service Line Without Compromising Patient Satisfaction. HSS J. 2021 Feb;17(1):36-45. doi: 10.1177/1556331620977171. Epub 2021 Feb 21.
- https://www. pewresearch.org/internet/fact-sheet/social-media/?menuItem=81867c91- 92ad-45b8-a964-a2a894f873ef
- Kim SH, Koh WU, Rhim JH, Karm MH, Yu HS, Lee BY, Shin JW, Leem JG. Preconsent video-assisted instruction improves the comprehension and satisfaction in elderly patient visiting pain clinic. Korean J Pain. 2012 Oct;25(4):254-7. doi: 10.3344/kjp.2012.25.4.254. Epub 2012 Oct 4.
- Kim S, Ju MK, Son S, Jun S, Lee SY, Han CS. Development of video-based educational materials for kidney-transplant patients. PLoS One. 2020 Aug 3;15(8):e0236750. doi: 10.1371/journal.pone.0236750. eCollection 2020.
- Veldhuijzen G, Klemt-Kropp M, Terhaar Sive Droste JS, van Balkom B, van Esch AAJ, Drenth JPH. Computer-based patient education is non-inferior to nurse counselling prior to colonoscopy: a multicenter randomized controlled trial. Endoscopy. 2021 Mar;53(3):254-263. doi: 10.1055/a-1225-8708. Epub 2020 Nov 5.
- Kuba MHM, Izuka BH. One Brace: One Visit: Treatment of Pediatric Distal Radius Buckle Fractures With a Removable Wrist Brace and No Follow-up Visit. J Pediatr Orthop. 2018 Jul;38(6):e338-e342. doi: 10.1097/BPO.0000000000001169.
- Gamble D, Jenkins PJ, Edge MJ, Gilmour A, Anthony IC, Nugent M, Rymaszewski LA. Satisfaction and functional outcome with "self-care" for the management of fifth metacarpal fractures. Hand (N Y). 2015 Dec;10(4):607-12. doi: 10.1007/s11552-015-9749-8. Epub 2015 Feb 18.
- Vusirikala A, Ensor D, Asokan AK, Lee AJ, Ray R, Tsekes D, Edwin J. Hello, can you hear me? Orthopaedic clinic telephone consultations in the COVID-19 era- a patient and clinician perspective. World J Orthop. 2021 Jan 18;12(1):24-34. doi: 10.5312/wjo.v12.i1.24. eCollection 2021 Jan 18.
- Reider-Demer M, Raja P, Martin N, Schwinger M, Babayan D. Prospective and retrospective study of videoconference telemedicine follow-up after elective neurosurgery: results of a pilot program. Neurosurg Rev. 2018 Apr;41(2):497-501. doi: 10.1007/s10143-017-0878-0. Epub 2017 Jul 22.
- Williams M, Amin A, Getgood A, Hallam P, Chojnowski AJ, Chapman PG. Telephone clinic follow-up following carpal tunnel decompression. J Hand Surg Eur Vol. 2008 Oct;33(5):641-4. doi: 10.1177/1753193408090124. Epub 2008 Jun 25.
- Grandizio LC, Mettler AW, Caselli ME, Pavis EJ. Telemedicine After Upper Extremity Surgery: A Prospective Study of Program Implementation. J Hand Surg Am. 2020 Sep;45(9):795-801. doi: 10.1016/j.jhsa.2020.06.002. Epub 2020 Jul 18.
- Parisien RL, Shin M, Constant M, Saltzman BM, Li X, Levine WN, Trofa DP. Telehealth Utilization in Response to the Novel Coronavirus (COVID-19) Pandemic in Orthopaedic Surgery. J Am Acad Orthop Surg. 2020 Jun 1;28(11):e487-e492. doi: 10.5435/JAAOS-D-20-00339.
- https://www.pewresearch.org/internet/fact-sheet/mobile/
- Rizzi AM, Polachek WS, Dulas M, Strelzow JA, Hynes KK. The new 'normal': Rapid adoption of telemedicine in orthopaedics during the COVID-19 pandemic. Injury. 2020 Dec;51(12):2816-2821. doi: 10.1016/j.injury.2020.09.009. Epub 2020 Sep 16.
- Sultan AA, Acuna AJ, Samuel LT, Rabin JM, Grits D, Gurd DP, Kuivila TE, Goodwin RC. Utilization of Telemedicine Virtual Visits in Pediatric Spinal Deformity Patients: A Comparison of Feasibility and Patient Satisfaction at a Large Academic Center. J Pediatr Orthop. 2020 Sep;40(8):e712-e715. doi: 10.1097/BPO.0000000000001553.
- Halonen LM, Vasara H, Stenroos A, Kosola J. Routine follow-up is unnecessary after intramedullary fixation of trochanteric femoral fractures-Analysis of 995 cases. Injury. 2020 Jun;51(6):1343-1345. doi: 10.1016/j.injury.2020.03.033. Epub 2020 Mar 10.
- Tofte JN, Anthony CA, Polgreen PM, Buckwalter JA, Caldwell LS, Fowler TP, Ebinger T, Hanley JM, Dowdle SB, Holte AJ, Arpey NC, Lawler EA. Postoperative care via smartphone following carpal tunnel release. J Telemed Telecare. 2020 May;26(4):223-231. doi: 10.1177/1357633X18807606. Epub 2018 Nov 14.
- Matsis R, Chou J, Clode N. Outcome of carpal tunnel decompression with pre-surgical diagnosis determined on general practitioner assessment and nerve conduction study. J Clin Orthop Trauma. 2020 Sep 6;13:15-18. doi: 10.1016/j.jcot.2020.08.028. eCollection 2021 Feb.
- Sun Cao P, Loewenstein SN, Timsina LR, Adkinson JM. The Association of Insurance Status and Complications After Carpal Tunnel Release. Hand (N Y). 2023 Mar;18(2):192-197. doi: 10.1177/1558944721990818. Epub 2021 Feb 25.
- Luckhaupt SE, Dahlhamer JM, Ward BW, Sweeney MH, Sestito JP, Calvert GM. Prevalence and work-relatedness of carpal tunnel syndrome in the working population, United States, 2010 National Health Interview Survey. Am J Ind Med. 2013 Jun;56(6):615-24. doi: 10.1002/ajim.22048. Epub 2012 Apr 11.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB-21-1469
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .