Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Műtét utáni gondozás a kéztőalagútból való felszabadulás után rövid oktatóvideók segítségével (VIDEO)

2024. október 16. frissítette: Cesar J Bravo, Carilion Clinic

Beteg által irányított ellátás a kéztőalagútból való kibocsátás után videointegráció és a műtétek utáni digitális oktatás (VIDEO) segítségével

Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak megismerése, hogy egy páciensre irányított posztoperatív gondozási program, rövid oktatóvideók felhasználásával, javíthatja-e a betegek elégedettségét és csökkentheti-e az egészségügyi erőforrások kihasználását a carpal tunnel release (CTR) alatt. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:

Vajon elégedettebbek lesznek-e a videoalapú gondozási programban részt vevő páciensek a posztoperatív ellátásukkal? Csökkenti-e ez a megközelítés az egészségügyi erőforrás-felhasználást és a betegek terheit anélkül, hogy növelné a szövődmények arányát? A kutatók összehasonlítják a videó alapú, beteg által irányított gondozási csoportot a szokásos személyes követési csoporttal, hogy megnézzék, eltér-e a betegek elégedettsége és az erőforrás-felhasználás, miközben az eredmények és a szövődmények aránya hasonló marad.

A résztvevők:

Nézzen meg három rövid oktatóvideót (egyenként < 60 másodperc) a posztoperatív ellátásról. Ha szükséges, egyeztessen időpontot egy ápolónővel az ő kényelmében.

Továbbra is hozzáférhet szolgáltatójához hagyományos módszerekkel, például telefonon, EMR-en vagy sürgős személyes látogatáson keresztül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kéztőalagút felszabadítása (CTR) egy általánosan elvégzett eljárás, előre látható eredménnyel és alacsony szövődményaránnyal. Hagyományosan a betegeket két posztoperatív ellenőrző látogatásra tervezik – az egyiket kéthetes, a másikat pedig hathetes korban. Ezek a rutinlátogatások azonban ritkán vezetnek változáshoz a betegkezelésben, és gyakran logisztikai és pénzügyi terheket rónak a betegekre, különösen a vidéki területeken élők számára, akiknek nagy távolságokat kell utazniuk egészségügyi szolgáltatójuk klinikájáig.

Ez a tanulmány egy alternatív posztoperatív ellátási modellt javasol a CTR-betegek számára, amely rövid oktatóvideókat használ, és lehetővé teszi a betegek számára, hogy önállóbban kezeljék felépülésüket. A vizsgálatban részt vevő kísérleti csoport három rövid (egyenként 60 másodpercnél rövidebb) oktatóvideót kap a műtét után. Ezek a videók a posztoperatív ellátás kulcsfontosságú szempontjait mutatják be, beleértve a sebkezelést és azt, hogy mikor kell orvoshoz fordulni. A hagyományos modelltől eltérően az ebbe a csoportba tartozó betegeknek nem lesz tervezett személyes vagy virtuális nyomon követése, hacsak nincs rá szükségük. A kísérleti csoport minden betege továbbra is hozzáférhet egészségügyi szolgáltatójához szabványos kommunikációs csatornákon keresztül, például:

Hívja fel az irodát tanácsért vagy aggályaiért. Biztonságos üzenetek küldése az elektronikus kórlap (EMR) rendszeren keresztül. Szükség esetén sürgős személyes látogatásokon való részvétel. Ha nem felszívódó varratokat használnak a műtét során, a kísérleti csoportba tartozó betegek időpontot egyeztetnek egy nővérrel a varrateltávolításra, általában 10-14 nappal a műtét után.

A tanulmány elsődleges célja annak megállapítása, hogy ez a betegközpontú, oktatóvideókat használó gondozási modell javítja-e a betegek elégedettségét és csökkenti-e az egészségügyi erőforrások felhasználását anélkül, hogy az ellátás minőségét veszélyeztetné vagy növelné a szövődmények arányát.

Speciális cél: A vizsgálat célja annak értékelése, hogy a CTR páciensre irányított posztoperatív gondozási programja képes-e:

A betegek elégedettségének javítása. Csökkentse az egészségügyi erőforrások felhasználását. Csökkentse az ellátás terheit (pl. kevesebb kihagyott munkanap és kevesebb egészségügyi tevékenységgel töltött idő).

Fenntartja a betegek által jelentett eredményeket, a szövődmények arányát és a sürgős látogatások számát a hagyományos személyes utókezelés során megfigyeltekkel.

Hipotézisek:

Azok a betegek, akik megkapják az oktatóvideókat, nagyobb elégedettségükről számolnak be az ellátásukkal.

Ezeknek a betegeknek kevesebb munkanapot kell kihagyniuk, és kevesebb időt töltenek egészségügyi tevékenységekkel.

A kísérleti csoport kevesebb egészségügyi erőforrást fog fogyasztani (pl. kevesebb klinikalátogatás).

A betegek által jelentett eredmények, a szövődmények aránya és a sürgős látogatások hasonlóak lesznek a kísérleti és a standard személyes gondozási csoportban.

Jelentősége: A tanulmány eredményei átalakíthatják és javíthatják a CTR-en és más kisebb sebészeti beavatkozásokon áteső betegek posztoperatív ellátását. Azáltal, hogy csökkenti a rutin személyes látogatások szükségességét, a javasolt ellátási modell segíthet enyhíteni a betegek terheit, különösen a vidékiek esetében. Ezenkívül az egyszerű posztoperatív esetek klinikai kihasználtságának csökkentése növelheti a klinikai időpontok elérhetőségét a bonyolultabb esetekre, ezáltal javítva az egészségügyi rendszer általános hatékonyságát. Ezt a betegközpontú modellt más sebészeti és nem sebészeti állapotokra is ki lehetne terjeszteni, lehetővé téve a betegeknek, hogy aktívabb szerepet vállaljanak gyógyulásukban, miközben fenntartják az ellátás magas színvonalát.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

84

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Virginia
      • Roanoke, Virginia, Egyesült Államok, 24014
        • Carilion Clinic Orthopaedic Surgery

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Endoszkópos (CPT 29848) vagy nyílt CTR-vizsgálaton (CPT 64721) átesett betegek
  • Hozzáférés okostelefonhoz, táblagéphez vagy számítógéphez oktatóvideók megtekintéséhez
  • Internet-hozzáférés a posztoperatív oktatási videók letöltéséhez vagy megtekintéséhez
  • 18 éves vagy idősebb

Kizárási kritériumok:

  • Betegek, akik további eljárásokon esnek át
  • A munkavállaló kompenzációs státusza
  • Felülvizsgálati eljárások
  • A betegek nem tudják használni a technológiát a videók megtekintéséhez vagy az utasítások követéséhez
  • Internet-hozzáféréssel nem rendelkező betegek
  • Képtelenség tájékozott beleegyezést adni a vizsgálathoz
  • A betegek nem tudnak folyékonyan beszélni angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Gondozási szabvány
A személyes csoportot standard ellátású posztoperatív klinikai látogatások követik a Carilion Clinic Ortopédiai és Idegtudományi Intézetében a kéz és felső végtag ortopéd sebészével a szolgáltatás dátumától számított 2 és 6 héten belül.
Kísérleti: Videókezelés
A posztoperatív oktatást 3 rövid videóval látják el, amelyek elérhetők lesznek a betegek számára az összes közösségi média platformon és a MyCharten keresztül, tervezett személyes posztoperatív látogatások nélkül. A műtétet követő 10-14 napon belül a betegek egyszeri látogatáson vehetnek részt ápolónőnél vagy ortopéd technikusnál varrateltávolítás céljából, ha a résztvevőnél a műtét során fel nem szívódó varratokat helyeztek el.
A kísérleti csoportba tartozó alanyok 3 linket kapnak a CTR műtét után megtekinthető videókhoz. Ezek a videók a YouTube-on, a Twitteren, a Facebookon, az Instagramon, a TikTokon vagy a MyCharton keresztül lesznek elérhetők. A videók a választott téma szerint többször is megtekinthetők lesznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek által bejelentett eredménymérési információs rendszer (PROMIS) / Felső végtag számítógépes adaptív tesztje (UE CAT) / 5 pontos Likert-skála
Időkeret: 2 és 6 héttel a műtét után
A betegek által jelentett összes eredménymérést a műtét utáni 2. és 6. héten jelentik. Minden válasz rögzítésre kerül a vizsgálat REDCap adatbázisában.
2 és 6 héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Munkaidő
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hetes követésig
A beteg vagy a gondozó jelentette a 2 és 6 hetes posztoperatív vizitek során. (óra)
Kiindulási állapot 6 hetes követésig
Utazási idő.
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hetes követésig
Az utazással eltöltött idő a posztoperatív ellátásra. (óra)
Kiindulási állapot 6 hetes követésig
Nem tervezett látogatások száma
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hetes követésig.
Azon látogatások száma, amelyeket eredetileg nem terveztek a standard ellátási eljárások részeként.
Kiindulási állapot 6 hetes követésig.
Betegelégedettségi kérdőív
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hetes követésig.
Rögzíti a betegek elégedettségét, valamint a nem tervezett látogatások számát, a munkából kivont időt (óra), valamint a posztoperatív ellátásra való utazás idejét (óra).
Kiindulási állapot 6 hetes követésig.
Seb szövődményei
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hetes követésig.
Az elektronikus egészségügyi feljegyzések áttekintése a következők megállapítására történik: A sebszövődmények száma.
Kiindulási állapot 6 hetes követésig.
Személyes posztoperatív látogatások összesen
Időkeret: Kiindulási állapot 6 hetes követésig.
Az elektronikus egészségügyi feljegyzések áttekintése a következők megállapítására történik: A személyes posztoperatív látogatások száma
Kiindulási állapot 6 hetes követésig.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Cesar Bravo, M.D., Carilion Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 16.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel